Ubat kanser dan pesakit panjang umur
Isi kandungan:
- Dr. Vinay Prasad, pembantu profesor di Oregon Health & Science University, menulis sebuah editorial yang menyertakan kajian tersebut.
- Dr. Santosh Kesari adalah pakar neurologi dan neuro-onkologi dan ketua Jabatan Neurosciences Translasi dan Neurotherapeutics di Institut Kanser John Wayne di Providence Saint John's Health Center di California.
- "Terdapat keperluan yang signifikan untuk orang yang mempunyai penyakit kanser dan penyakit metastatik yang dapat disembuhkan. Ada yang boleh hidup satu, dua, tiga tahun, bergantung kepada jenis terapi kanser yang ditawarkan. Untuk menunggu ujian klinikal selesai, fasa pengawalseliaan dan kelulusan. Malangnya, sesetengah pesakit ini mati menunggu, "kata Jacoub.
- "Sebagai medan bergerak lebih banyak daripada strok luas kepada molekular, atau sasaran didorong, jenis terapi, anda mungkin mendapat lebih banyak manfaat. Mempunyai terapi khusus untuk sasaran tertentu memperkayakan pendaftaran dengan orang yang mempunyai sasaran khusus untuk ubat anda. Anda boleh mendapat jawapan dengan cepat, "kata Jacoub.
Tidak ada bukti jelas bahawa kebanyakan ubat kanser yang baru memanjangkan atau memperbaiki kehidupan.
Menurut pasukan penyelidikan di London, apabila ubat-ubatan menunjukkan keuntungan bertahan terhadap rawatan lain, keuntungan tersebut sering marjinal.
AdvertisementAdvertisementPara penyelidik melihat laporan mengenai kelulusan kanser oleh Agensi Ubat Eropah (EMA).
Daripada 68 ubat yang diluluskan oleh EMA dari tahun 2009 hingga 2013, 39 datang di pasaran berdasarkan titik akhir pengganti, seperti tumor mengecut atau menurunkan tahap biomarker.
Tidak ada bukti bahawa mereka secara signifikan memperluas hidup atau meningkatkan kualiti hidup.
IklanSelepas tindak lanjut selama lima tahun, 51 peratus menunjukkan keuntungan dalam hidup atau kualiti hidup. Selebihnya masih tidak menentu. "Apabila ubat-ubatan mahal yang kurang manfaat klinikal bermakna diluluskan dan dibayar dalam sistem penjagaan kesihatan yang dibiayai oleh awam, pesakit individu boleh dicederakan, sumber-sumber masyarakat penting yang sia-sia, dan penyampaian penjagaan yang adil dan berpatutan merosot," tulis penyelidik.
Adakah perkara yang sama berlaku di Amerika Syarikat?
Dr. Vinay Prasad, pembantu profesor di Oregon Health & Science University, menulis sebuah editorial yang menyertakan kajian tersebut.
Beliau merujuk penyelidikan 2015 sendiri menunjukkan antara tahun 2008 dan 2012, U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan kebanyakan penggunaan ubat kanser tanpa bukti kelangsungan hidup atau kualiti manfaat hidup.
Tetapi sesetengah pakar onkologi mahukan kelulusan pantas
Dr. Santosh Kesari adalah pakar neurologi dan neuro-onkologi dan ketua Jabatan Neurosciences Translasi dan Neurotherapeutics di Institut Kanser John Wayne di Providence Saint John's Health Center di California.
AdvertisementAdvertisement
Kesari memberitahu Healthline bahawa di Amerika Syarikat, langkah itu adalah untuk cuba mendapatkan dadah kepada pesakit lebih awal daripada kemudian.Dia menegaskan bahawa kajian menumpukan kepada purata dan median.
"Kebanyakan ubat-ubatan ini mempunyai faedah kecil secara rata-rata untuk titik akhir statistik. Tetapi jika anda melihat ubat-ubatan tertentu, faedah-faedahnya adalah lebih banyak dalam jangka hidup keseluruhan jangka panjang. Itulah salah satu daripada beberapa metrik yang kita gunakan untuk melayakkan dadah sebagai penting kepada pesakit, "kata Kesari.
Iklan
"Apabila anda melihat ekor keluk, siapa yang tinggal di tiga atau lima tahun? Ini tidak selalu tercermin dalam satu nombor itu. FDA dan EMA meluluskan ubat-ubatan kerana ada lebih banyak data berbanding hanya nombor itu, "Kesari meneruskan.Dr. Jack Jacoub adalah seorang pakar onkologi perubatan dan pengarah perubatan Institut Kanser MemorialCare di Pusat Perubatan Orange Coast di California.
AdvertisementAdvertisement
Dia memberitahu Healthline dia juga ingin melihat ubat kanser mendapat kelulusan lebih cepat."Ini berlaku sebagai era kelulusan dadah pesat kerana ubat-ubatan telah banyak maju dalam tetingkap tiga hingga lima tahun terakhir yang mana ia luar biasa," kata Jacoub.
"Percubaan ini direka dan diteliti dengan baik. Ia bukan sesuatu yang boleh anda fudge nombor. Terdapat tanda aras yang mesti dibuktikan oleh ujian dadah. FDA adalah tegar. Terdapat masalah keselamatan kewangan dan pesakit, jadi mereka sangat berhati-hati. Mereka mempunyai ratusan aplikasi pada satu masa dan tidak meluluskan majoriti, "katanya.
Iklan
Dan sesetengah pesakit telah kehabisan masa"Terdapat keperluan yang signifikan untuk orang yang mempunyai penyakit kanser dan penyakit metastatik yang dapat disembuhkan. Ada yang boleh hidup satu, dua, tiga tahun, bergantung kepada jenis terapi kanser yang ditawarkan. Untuk menunggu ujian klinikal selesai, fasa pengawalseliaan dan kelulusan. Malangnya, sesetengah pesakit ini mati menunggu, "kata Jacoub.
Kesari bersetuju.
AdvertisementAdvertisement
"Kami mahu akses awal untuk ubat-ubatan kanser yang berpotensi, kerana ia memerlukan 5, 10, atau 20 tahun untuk mendapatkan ubat yang diluluskan ketika pesakit mati," katanya.Kesari menunjuk ke Akta Penyembuhan Abad 21, yang ditandatangani ke dalam undang-undang pada Disember 2016, yang bertujuan untuk membawa dadah dan peranti baru kepada pesakit dengan lebih cepat.
"Ini membolehkan orang yang tidak mempunyai pilihan lain untuk mendapat akses kepada ubat sebaik sahaja anda tahu ia selamat. Syarikat dadah masih perlu melakukan ujian klinikal fasa 3 untuk mendapat kelulusan penuh, "jelasnya.
"Ini juga mengenai kualiti hidup. Ramai orang melihat kelangsungan hidup dan kehilangan kualiti hidup. Tetapi itu penting juga. Saya fikir pesakit umumnya mempunyai banyak kesan sampingan dan kami boleh menguruskan kebanyakan kesan sampingan. Oleh itu, mereka boleh menangani isu kualiti hidup jika terdapat faedah kelangsungan hidup yang jelas, "kata Kesari.
Adakah beberapa ubat baru ini memberikan pesakit kanser dan keluarga mereka harapan palsu?
"Ada yang seperti itu," kata Kesari. "Tetapi sedikit, jika anda melihat data dengan berhati-hati. Selalunya ada subset pesakit yang benar-benar bermanfaat. Mereka boleh hidup enam bulan, setahun, atau bertahun-tahun. "
Jacoub berkata apabila merawat pesakit besar dengan ubat tertentu, dengan pemahaman bahawa hanya peratusan tertentu akan mendapat manfaat.
"Tetapi kita tidak tahu siapa. Kami perlu melakukan kerja yang lebih baik untuk mengetahui bahawa, "katanya.
Bilik untuk penambahbaikan
"Sebagai medan bergerak lebih banyak daripada strok luas kepada molekular, atau sasaran didorong, jenis terapi, anda mungkin mendapat lebih banyak manfaat. Mempunyai terapi khusus untuk sasaran tertentu memperkayakan pendaftaran dengan orang yang mempunyai sasaran khusus untuk ubat anda. Anda boleh mendapat jawapan dengan cepat, "kata Jacoub.
Jacoub juga mencadangkan bahawa ujian harus melibatkan orang-orang dengan peringkat awal penyakit.
Dia menjelaskan bahawa dengan menguji dadah sebelum membuang tumor secara pembedahan, ada tingkap yang lebih baik untuk melihat apa yang boleh dilakukan oleh dadah, berbanding pembedahan dan kemudian menggunakan ubat.
"Apabila beralih urutan terapi, anda boleh menguji bagaimana tumor berubah dalam tubuh seseorang. Ia boleh menjadi cara pemahaman yang cepat jika ubat berfungsi, "tambah Jacoub.
Dia juga ingin melihat percubaan berakhir apabila terdapat manfaat yang tidak jelas, dan bukan berterusan selama bertahun-tahun hingga tarikh penyelesaian percubaan.
Ubat kanser baru adalah mahal, dan Jacoub mengakui mungkin terdapat tarikan dari pembayar.
"Tetapi itu satu hujah yang berbeza," katanya. "Soalan yang lebih penting ialah, 'bagaimana kita dapat mencari orang yang akan mendapat manfaat? '"
Masa adalah intipati, menurut Jacoub.
"Kadang-kadang kita meminta syarikat ubat untuk menyediakan ubat-ubatan secara penuh kasih sayang - atau cuba mencobanya - mereka adalah dua pilihan," katanya. "Ujian boleh bertahun-tahun dan sesetengah pesakit hanya tidak mempunyai itu. "
