Crackdown Produk Homeopati: Haruskah Kita Bimbang?

Pentadbiran Makanan dan Dadah mahu menguatkan peraturan ubat homeopati.

Ia merancang untuk melakukannya dengan memecah produk dengan risiko keselamatan yang paling besar.

AdvertisementAdvertisement

Langkah-langkah baru telah diperkenalkan bulan lepas dalam pengumuman oleh agensi persekutuan.

Pasaran untuk ubat homeopati telah berkembang pesat sejak sedekad yang lalu menjadi industri $ 3 bilion.

Dalam proses ini, produk yang tidak teruji dan tuntutan kesihatan yang tidak berasas telah berkembang, menurut Food and Drug Administration (FDA).

Iklan

"Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, kami telah melihat satu uptick besar dalam produk yang dilabelkan sebagai homeopati yang dipasarkan untuk pelbagai penyakit dan keadaan, dari selsema yang biasa menjadi kanser," kata Pesuruhjaya FDA. Scott Gottlieb.

"Dalam banyak kes, orang mungkin meletakkan kepercayaan dan wang mereka dalam terapi yang mungkin membawa sedikit manfaat untuk memerangi penyakit serius, atau lebih teruk - yang mungkin menyebabkan bahaya yang ketara dan tidak boleh diperbaiki kerana produk kurang dihasilkan, atau mengandungi bahan aktif yang tidak diuji dengan secukupnya atau didedahkan kepada pesakit, "kata Gottlieb dalam pengumuman FDA.

AdvertisementAdvertisement

Pada dekad yang lalu, FDA telah memberi amaran terhadap penggunaan beberapa produk homeopati, termasuk tablet dan gel yang mengandungi susu, belladonna, derivatif tumbuhan toksik.

Agensi ini juga telah mengeluarkan notis amaran untuk semburan hidung yang mengandungi zink yang boleh menyebabkan kehilangan bau; rawatan asma yang tidak berkesan; dan pelbagai produk yang didapati mengandungi strychnine racun yang sangat toksik.

Apakah itu homeopati?

Homeopati bermula pada abad ke-18 dan didasarkan pada dua idea.

Salah satu adalah bahawa bahan yang menyebabkan gejala pada orang yang sihat dapat digunakan, dalam bentuk cair, untuk merawat orang sakit.

Yang lain adalah bahawa potensi bahan itu meningkat dengan pencairan yang lebih besar.

AdvertisementAdvertisement

Sebagai contoh, ubat homeopati untuk mata penyiram dan hidung berair yang sejuk mungkin mengandungi microdose bawang merah.

Rawatan homeopati berasal dari mineral, tumbuh-tumbuhan, bahan kimia, dan rembesan manusia dan haiwan, seperti racun ular, dan dipasarkan sebagai "semua semula jadi. "

Walau bagaimanapun, pengkritik mengaku tidak ada asas saintifik untuk homeopati dan beberapa produk boleh berbahaya.

Iklan

Mengikut undang-undang, produk ubat homeopati tertakluk kepada syarat kelulusan, kesucian, dan penjenamaan yang sama seperti semua ubat lain.

Tetapi di bawah dasar penguatkuasaan 1988, FDA telah membenarkan ubat homeopati preskripsi untuk dihasilkan dan dijual tanpa kelulusan FDA, dan bagi remedi rumah homeopati yang boleh dibuat dan dijual tanpa penentuan bahawa mereka pada umumnya diiktiraf sebagai selamat dan berkesan.Reaksi campur terhadap cadangan FDA

FDA mencadangkan ia mula aktif mengawal selia ubat homeopati menggunakan pendekatan berasaskan risiko, memfokuskan usaha penguatkuasaan terhadap produk yang:

telah melaporkan kebimbangan atau ramuan keselamatan yang menimbulkan kebimbangan keselamatan

yang disuntikkan

• adalah bertujuan untuk penyakit dan keadaan yang serius atau mengancam nyawa, seperti kanser dan penyakit jantung
• yang dimaksudkan untuk populasi terdedah, seperti kanak-kanak
• , kekuatan, atau kesucian
• Dasar baru ini akan membenarkan agensi menarik produk dari pasaran yang dianggap sebagai ancaman kesihatan.
• Walau bagaimanapun, agensi menjangkakan bahawa banyak produk homeopati akan jatuh di luar kategori ini dan akan tetap tersedia kepada pengguna.

Iklan

Organisasi homeopati memberi reaksi positif kepada cadangan FDA.

Pusat Kebangsaan Homeopathy, sebuah kumpulan advokasi, berkata dalam satu kenyataan bahawa ia "menyokong usaha FDA untuk memastikan amalan perkilangan yang selamat dan baik dalam industri" dan bahawa "berharap tindakan ini tidak menghalang akses" ubat homeopati.

AdvertisementAdvertisement

Persatuan Farmasi Homeopati Amerika, sebuah organisasi perdagangan untuk pengeluar, pemasar, dan ahli farmasi homeopati, "memuji rancangan Agensi untuk mengambil tindakan segera terhadap ubat-ubatan homeopati yang tidak sah atau tidak," menurut pernyataannya.

Pengkritik homeopati juga mengalu-alukan cadangan FDA, tetapi ada yang mengatakan ia tidak cukup jauh.

"Sekarang pasaran untuk produk homeopati telah meletup - terima kasih sebahagiannya untuk pengawasan FDA - FDA menyedari ia harus melakukan tugasnya," Dr. Steven Novella, ahli neurologi di Yale School of Medicine, menulis pada Sains -Berdasarkan Perubatan, sebuah laman web yang menggunakan prinsip saintifik untuk menilai ubat alternatif.

"Sudah tentu, jika mereka mengamalkan garis panduan ini, ujian sebenar adalah bagaimana mereka akan dikuatkuasakan," kata Novella.

Novella prihatin bahawa FDA hanya akan menghantar surat amaran kepada pengeluar produk homeopati berisiko tinggi untuk mengubah produk atau pemasarannya supaya mereka tidak lagi dianggap berisiko tinggi.

Sebaliknya, Novella ingin melihat FDA secara sistematik mengambil semua produk homeopati dari pasaran.

"Itu benar-benar sesuai, dan sebenarnya apa-apa yang kurang adalah pembatalan tugas, pada pendapat saya," kata Novella, yang memanggil produk homeopati "semua 100% tidak berharga. "

Beberapa tahun yang lalu, Majlis Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan Nasional di Australia meneliti lebih daripada 1, 800 kertas penyelidikan mengenai homeopati, yang mana 225 memenuhi kriteria agensi kerajaan untuk dimasukkan ke dalam pemeriksaan keberkesanan homeopati.

Setelah menyelesaikan peperiksaan pada tahun 2015, agensi itu menyimpulkan bahawa "tidak ada bukti kualiti yang baik untuk menyokong tuntutan bahawa homeopati berkesan dalam merawat keadaan kesihatan. "

Cadangan FDA terbuka untuk komen umum sehingga awal Mac.