Dos Insulin Menggunakan Data CGM | DiabetesMine
Walaupun mandat kuasa, saya sering menggunakan keputusan pemantauan glukosa Dexcom saya untuk membuat keputusan dos insulin … tanpa melakukan fingerstick untuk mengesahkan keputusan.
((Masukkan gasps di sini))
Menurut pengawal selia dan doktor FDA, kami sepatutnya menyemak semula keputusan BG kami dengan mengambil ujian fingerstick sebelum membuat keputusan rawatan. Walaupun ramai pesakit melangkau langkah itu dan membuat keputusan secara langsung daripada keputusan CGM, secara rasmi dilihat sebagai "penggunaan luar label" dan oleh itu tabu.
Mudah-mudahan, ini akan berubah.
FDA kini memperhatikan topik ini, mengadakan pertemuan penting pada hari ini, 21 Julai, untuk menentukan sama ada CGM secara rasmi dilabel sebagai selamat untuk keputusan dos insulin.
Mengapakah Ini Penting untuk Penjagaan Diabetes?
Liputan Medicare: Walaupun mesyuarat FDA minggu ini tidak akan menangani isu perlindungan insurans secara khusus, hasil yang berpotensi adalah argumen yang kuat untuk liputan alat CGM yang lebih baik di kalangan penduduk pesakit - terutamanya apabila merujuk kepada liputan Medicare CGM. Sehingga kini, Pusat untuk Medicare dan Medicaid Services (CMS) masih menganggap teknologi CGM menjadi "berjaga-jaga" dan oleh itu tidak perlu secara perubatan. Komuniti D kami telah giat menganjurkan untuk perubahan pada bahagian depan ini selama lebih dari dua tahun sekarang. Rupa-rupanya, salah satu jalan untuk mendapatkan liputan Medicare CGM adalah untuk mendapatkan penetapan dos ini, supaya penggunaan CGM menjadi diperlukan secara medis sebagai fingersticks sekarang.
Penggunaan yang Diperluas: Pada nota yang berkaitan, ini akan membolehkan CGM masuk ke tangan lebih ramai orang yang menghidap kencing manis yang memerlukan dan menginginkannya, terutama yang mempunyai T2 yang mengambil insulin. Nilai CGM adalah bahawa ia cat gambaran penuh tentang bagaimana gula darah adalah faring, berbanding dengan potongan-potongan fingersticks snapshots sementara. Jadi jika doktor boleh menetapkan CGM untuk keputusan dos dan bukan "off-label", itu bermakna lebih banyak orang akan mempunyai akses kepada penjagaan yang lebih baik.
Tech Masa Depan: Pertemuan minggu ini merupakan pencapaian penting dengan implikasi yang melampaui produk Dexcom G5.Sebagai contoh utama ialah Abbott FreeStyle Libre yang pada masa ini hanya terdapat di luar Amerika tetapi diharapkan akan diluluskan di sini tidak lama lagi. Percuma adalah alat penentukuran CGM tanpa fingerstick, dan kami mengandaikan FDA telah mempertimbangkan satu penetapan dos yang dilampirkan pada produk sebelum kelulusan - jadi membuat penggambaran mengenai isu ini tidak lama lagi boleh memainkan peranan dalam seberapa cepat Abbott Libre boleh didapati di sini.
Kami Sudah Melakukan Ini: Tidak mungkin untuk mengabaikan fakta bahawa ramai di antara kita sudah menggunakan CGM dengan cara ini, jadi masuk akal untuk FDA untuk mengikuti perkembangan penggunaan dunia sebenar pesakit.
Menggalakkan Penggantian Fingerstick
Kawan-kawan kami di Yayasan diaTribe dan Gabungan Advokasi Pasien Diabetes (DPAC) telah mengetuai advokasi komuniti mengenai isu ini, masing-masing menyediakan surat komprehensif kepada FDA dan mengumpul tandatangan untuk komuniti kami.
Sebenarnya, flat FDA menantang komuniti kami semasa webinar pada bulan Jun untuk meningkatkan suara kami mengenai isu seperti ini. Mereka mencadangkan mengumpulkan sekurang-kurangnya 5,000 tandatangan, dan kami sudah melampaui dengan 8,000 tandatangan (!) Pada huruf diaTribe dan beribu-ribu dalam huruf DPAC yang sama dengan FDA. Jelas sekali, lebih banyak tanda tangan dari D-Komuniti kami tentang ini, lebih baik, dan kami masih boleh menembak untuk 10.000 nama pusingan bagus … Jadi pastikan anda klik di sini untuk menandatangani surat diaTribe dan surat DPAC jika anda belum !
Anda juga boleh menggunakan media sosial untuk berkongsi cerita dan menyimpan tab pada topik ini, menggunakan hashtag Twitter #DoseWithCGM .
Malangnya, siaran berita langsung dari panel penasihat FDA Khamis ini tidak dijamin, tetapi kami diberitahu bahawa nombor panggilan audio akan disediakan. Kami merancang untuk menyesuaikan diri, tetapi mungkin agak mencabar untuk menangkap segala-galanya sejak mesyuarat berlangsung dari 8 pagi hingga 6 petang EST. Nasib baik, salah seorang koresponden kami 'Mine akan menghadiri sendiri, jadi cari liputan acara liputan kami.
Pengalaman #DoseWithCGM Peribadi Saya
Sementara itu, #WeAreNotWaiting untuk FDA. Ya, saya menggunakan data Dexcom saya untuk dos.
Kami jelas bahawa ini adalah keputusan peribadi dan tidak setiap pesakit mempercayai ketepatan atau kebolehpercayaan CGM untuk tujuan ini. Wee juga mengakui bahawa penandaan FDA untuk pelabelan ini tidak menghendaki sesiapa sahaja untuk menggunakan CGM untuk dos, kerana anda boleh terus mengesahkan dengan fingersticks jika anda mahu.
Walaupun Diabetes Anda mungkin berbeza dan pengalaman dengan ketepatan sensor berbeza, saya sendiri tidak ragu-ragu untuk menggunakan alat ini dalam pengurusan diabetes saya di luar label produk semasa.
Pada penghujung tahun lepas, saya sebenarnya melakukan eksperimen yang membandingkan keputusan meter dan CGM saya. Daripada 130 fingersticks, Dexcom G4 saya berada dalam 30 mata dari bacaan meter saya, dan kebanyakan masa ia berada dalam 10 atau 15. Itulah ketepatan 89%, yang cukup baik untuk saya.
Pasti, ada kalanya saya tidak mempercayai hasilnya, termasuk:
- Biasanya dalam tempoh 24 jam pertama ketika sensor CGM sedang memanaskan, saya dapati ia secara meluas tidak tepat < Hari-hari akhir seringkali sama, kadang-kadang sehingga 24 jam sebelum sensor keluar (ingat bahawa saya sering memakai sensor G4 saya melewati tanda 7 hari yang diluluskan untuk mereka)
- Apabila lebih tinggi -carb makanan atau situasi tertekan membuang gula darah saya ke glu-coaster, kadang-kadang mengambil Dexcom sedikit masa untuk menghubungkan titik-titik dan memikirkan apa yang berlaku
- Juga semasa Lows, saya telah mendapati G4 saya cenderung untuk membaca sebagai sebanyak 20 mata lebih rendah apabila saya berada di bawah 100 dan mengambil sedikit masa untuk menangkap rebound hypo
- Namun, saya telah melancarkan nuansa ini dan belajar dari percubaan dan kesilapan, dan oleh itu Dexcom CGM saya adalah berharga alat membantu saya menjaga diabetes saya di cek, dan itu termasuk menggunakannya untuk keputusan dos.
Saya tetap bergantung pada Dexcom saya ketika saya merasa di bawah cuaca (alias: Orang yang Sakit Sakit, yang tidak ada hubungannya dengan diabetes). Saya tidak akan masuk ke dalam hari ini, tapi katakanlah bahawa gula darah saya lebih tinggi daripada biasa pada minggu lalu, memerlukan dos basal yang lebih tinggi dan beberapa pembetulan cepat bertindak yang lebih kerap. Tetapi itu tidak mengurangkan kepercayaan saya terhadap data D yang dipaparkan pada D4 G4 saya, dan saya menggunakannya untuk dos insulin bersama-sama dengan keputusan lain. Jadi, ringkasnya, kami berharap FDA serius mempertimbangkan data saintifik yang menunjukkan CGM sama baiknya dengan fingersticks, dan mendengarkan komuniti pesakit kami, memanggil mereka untuk mengejar penggunaan dunia sebenar produk ini.
Lagipun, FDA perlu tahu sekarang bahawa pendekatan "Tidak Bertanya, Jangan Beritahu" tidak praktikal dan tidak membantu mereka bersaing dengan realiti penjagaan D moden.
[Catatan Editor: Saya telah menyalin jawatan ini ke surat rasmi, menandatangani, dan menghantar e-mel jika pergi ke FDA untuk pertimbangan mengenai isu ini.]
Penafian
: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.
Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.
