Bagaimana EpiPen Datang menjadi
Isi kandungan:
Sesiapa yang mengikuti kontroversi harga baru-baru ini terhadap EpiPen mungkin terkejut apabila mengetahui bahawa penciptanya tidak pernah mengutip sesen pun dalam royalti.
Sheldon Kaplan mula-mula mencipta ComboPen, penyuntik auto yang dipenuhi penangkal gas saraf, untuk tentera U. S pada tahun 1970-an.
AdvertisementAdvertisementSekitar masa yang sama, beliau mengembangkan peranti yang serupa untuk orang awam yang menghadapi musuh mereka sendiri: anafilaksis.
Bahasa Yunani untuk "tanpa perlindungan," anafilaksis adalah tindak balas alahan yang teruk yang berlaku apabila badan melancarkan serangan berskala penuh ke atas bahan yang kelihatan tidak berbahaya seperti kacang atau sarung tangan getah.
Ahli fisiologi Perancis - dan penyelidik eugenik dan paranormal - Charles Richet telah dianugerahkan Hadiah Nobel pada tahun 1913 untuk menggambarkan dan menamakan fenomena ini, yang diteliti dengan menyuntik anjing dengan racun jellyfish.
Dalam versi anafilaksis yang paling serius, tekanan darah badan dan plumbum udara ditutup, bermakna seseorang boleh pergi dari makan malam untuk berjuang untuk hidup mereka dalam beberapa minit.
Dengan EpiPen, rawatan untuk anafilaksis sentiasa dekat.
AdvertisementAdvertisementBaca lebih lanjut: Meningkatkan kos EpiPen memaksa penghidap alergi untuk bertukar kepada jarum suntik »
Penemuan adrenalin
Epinephrine, atau adrenalin, mengatasi dan membuang saluran darah bocor, yang menimbulkan tekanan darah dan membuka semula saluran pernafasan.
Seorang biokimia Jepun-Amerika yang bernama Jokichi Takamine pada umumnya dikreditkan dengan penemuan adrenalin, yang diumumkannya sekitar abad ke-20. Takamine juga bertanggungjawab untuk pokok ceri terkenal Washington D. C., hadiah yang disusunnya dari Datuk Bandar Tokyo.
Tidak lama selepas penemuannya, para saintis mendefinisikan bagaimana untuk mensintesis dan menghasilkan hormon itu dengan murah. Dadah itu menikmati kerjaya ringkas sebagai ubat penawar, yang digunakan untuk merawat segalanya dari wabak bubonic hingga membasahi katil.
Akhirnya, adrenalin (yang dikenali sebagai epinefrin di Amerika Syarikat) telah menjadi peranan sebagai pembedahan, rawatan untuk asma, dan cara untuk membalikkan anafilaksis.
AdvertisementAdvertisementPada masa yang sama juga. Bermula sekitar tahun 1960an, anafilaksis sepertinya sering berlaku - bukan hanya dalam keadaan klinikal sebagai tindak balas kepada ubat.
Akibatnya, doktor mula menetapkan kit epinefrin, yang dilengkapi dengan botol ubat dan jarum suntikan, kepada pesakit berisiko.
Baca lebih lanjut: Ibu bapa mendesak negeri-negeri untuk memerlukan epinephrine auto-injectors »
IklanMasukkan EpiPen
Apabila EpiPen telah diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1987, kelegaan penderitaan daripada pesakit yang menghina jarum dan keluarga mereka.
Reka bentuk Kaplan melepaskan jarum suntik pegas yang telah dipenuhi dengan dos adrenalin. Ia direka untuk disampaikan melalui pakaian seseorang - menghapuskan tindakan yang memakan masa mengisi jarum suntik dan tidak memerlukan kepakaran perubatan di luar tutorial pendek.
IklanAdvertisementWalaupun Kaplan namanya disenaraikan di paten, dia tidak pernah menerima royalti untuk penemuan ini, yang bukan miliknya kepada majikannya, Survival Technology Inc.
EpiPen berubah tangan beberapa kali, akhirnya mendarat di sekarang - syarikat farmaseutikal Mylan yang diilhamkan pada tahun 2007.
Mylan dengan cepat melancarkan pemasaran pemasaran dan kempen advokasi yang bertujuan untuk mendapatkan sekolah untuk stok EpiPens, satu usaha yang dilancarkan oleh kematian pelajar berprofil tinggi.
IklanPada tahun 2013, Presiden Obama menandatangani Akses Sekolah ke Akta Epinephrine Kecemasan, yang menyediakan insentif kewangan ke sekolah-sekolah yang menjadikan epinephrine auto-injectors di tangan.
Walaupun rang undang-undang itu tidak merujuk kepada jenama EpiPen secara khusus, Mylan telah dibebaskan kerana didakwa menyekat akses sekolah ke penyuntik automatik yang bersaing, walaupun ada yang mungkin.
IklanAdvertisementBaca lebih lanjut: Ibu bapa mahukan semua ambulans untuk membawa EpiPens »
Persaingan yang tidak banyak
The AuviQ, penyesuai auto yang lebih kecil dan lebih bijak, dilengkapi dengan fungsi suara yang membincangkan pesakit melalui pengambilan, telah ditarik balik tahun lepas kerana menyampaikan dos yang tidak konsisten terhadap dadah.
Pilihan lain, Twinject, juga telah dihentikan.
Adrenaclick adalah satu-satunya penyuntik auto lain yang masih boleh didapati oleh pengguna. Ia dijual kira-kira satu perempat daripada harga EpiPen dan pengeluarnya juga membuat versi generik. Mylan mengumumkan beberapa minggu lalu bahawa ia akan meneruskan generiknya sendiri.
Tetapi sebagai penyuntik automatik pertama dan paling lama di pasaran, doktor dan pesakit sama-sama telah mempercayai jenama EpiPen ke atas mana-mana peranti lain.
Juga, perubahan boleh menjadi lebih daripada sekadar kesulitan dalam keadaan kecemasan.
Adrenaclick dikerahkan sedikit berbeza, jadi orang yang menggunakannya untuk kali pertama perlu mengorientasikan semula diri mereka kepada arahan yang tidak dikenali.
Sehingga FDA menghala ke belakang aplikasi auto penyuntik lain - atau sehingga sistem penghantaran novel seperti tablet bawah-lidah diluluskan - teknologi epinefrin seolah-olah telah terhenti.
Sesetengah doktor kini mencadangkan pesakit mengurangkan kos dengan membawa kit terdiri daripada epinefrin dan jarum suntik, sistem yang Kaplan, yang meninggal pada tahun 2009, mesti berfikir akan diturunkan ke dalam buku sejarah.
