Rawatan Artritis Rheumatoid Dengan Perencat JAK
Isi kandungan:
Bulan lepas, AbbVie melaporkan dua kematian pesakit semasa percubaan klinikal peringkat akhir untuk ubat arthritis upadacitinib.
Syarikat farmaseutikal mengatakan bahawa kematian tidak berkaitan dengan perbicaraan dan tidak dikaitkan dengan ubat - pil sekali sehari untuk merawat arthritis rheumatoid (RA).
AdvertisementAdvertisementAbbVie juga mengatakan kajian itu memenuhi matlamatnya, dan mereka meneruskan dengan dadah seperti yang dirancang.
Mereka tout upadacitinib sebagai ubat RA yang paling berpotensi dalam kelasnya.
Upadacitinib adalah perencat JAK, juga dikenali sebagai perencat Janus-kinase.
IklanNarkoba ini boleh menjadi berkesan dalam pengurusan gejala RA tetapi juga membawa pelbagai kesan sampingan dan risiko.
Walau bagaimanapun, kebiasaan manfaat ubat ini lebih banyak daripada risiko bagi banyak orang dengan RA, terutamanya jika ubat-ubatan RA yang lain seperti ubat-ubatan antirheumatik (DMARDs) dan ubat-ubatan anti-radang (NSAIDs) tidak berfungsi untuk mereka.
Keprihatinan dan jaminan
Keselamatan dan keberkesanan, bagaimanapun, tetap menjadi kebimbangan.
Walau bagaimanapun, kematian dalam kajian AbbVie tidak menjadi perhatian kepada penyelidik.
Salah satu kematian adalah sebab yang tidak diketahui. Peserta kedua meninggal akibat kegagalan jantung dan gumpalan darah yang dianggap tidak berkaitan dengan ubat tersebut.
Menurut Reuters, seorang penyelidik mengenai kajian menulis dalam nota pelanggan, "Mengikuti fasa positif kedua percubaan 3 … kami percaya dadah ini berpotensi untuk menjadi inhibitor JAK terbaik dalam kelas. Kami tetap selesa dengan profil keselamatannya. "
Jurucakap AbbVie, Jillian Griffin, memberitahu anggota akhbar," Pada masa laporan awal, kedua-dua peristiwa itu dianggap oleh penyidik sebagai tidak mempunyai kemungkinan masuk akal berkaitan dengan ubat kajian. "
AdvertisementAdvertisementTetapi AbbVie bukan satu-satunya syarikat farmaseutikal yang menyebabkan kebimbangan mengenai keselamatan penghalang JAK
Pada bulan April, U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) enggan meluluskan Eli Lilly dan ubat RA Syarikat, baricitinib, juga perencat JAK.
Para pegawai FDA mengatakan dadah itu memerlukan kajian klinikal tambahan disebabkan oleh sejumlah kecil tetapi peningkatan jumlah darah beku yang berpotensi berbahaya yang dilihat pada pesakit yang mengambil baricitinib dalam uji klinikal.
IklanPara pegawai syarikat mengatakan mereka akan memfailkan penyerahan semula pada akhir bulan Januari.
Masalah boleh melengahkan kelulusan
Kelewatan seperti ini sering kali menjadi lebih banyak daripada sekatan jalan kecil dan boleh meluluskan pengambilan ubat selama bertahun-tahun.
AdvertisementAdvertisementPada masa ini, pil harian Pfizer, Xeljanz, adalah satu-satunya ubat perencat JAK yang diluluskan oleh FDA di Amerika Syarikat yang digunakan untuk merawat RA.
Apabila ia pertama kali diluluskan pada tahun 2012, sesetengah pesakit bimbang tentang keselamatannya.
Pada masa itu, Eropah menangguhkannya dengan meluluskannya dan perencat JAK yang lain.
IklanPada tahun 2014, pesakit Heidi Schroeder dari Pittsburgh memberitahu Healthline, "Doktor saya tidak akan meletakkan saya di atasnya. Dia berkata ia terlalu berbahaya dengan gabungan keadaan reumatik dan autoimun saya. "
Tetapi sekarang, Xeljanz tetap menjadi pilihan yang biasa untuk menguruskan kes-kes yang sederhana dan berat RA dan telah menjadi salah satu ubat yang lebih berjaya di pasaran Pfizer.
AdvertisementAdvertisementSama ada atau tidak ada masa depan untuk penghambat JAK sebagai rawatan RA yang biasa dijumpai.
Tetapi dengan AbbVie dan Eli Lilly masih terus maju melalui ujian klinikal untuk pesaing Xeljanz, nampaknya mereka akan menjadi stail utama dalam menguruskan keadaan melumpuhkan yang mempengaruhi 1. 3 juta orang Amerika.
