Kejururawatan Home Pill Overprescribed
Isi kandungan:
- Ubat yang dipasarkan untuk merawat demensia
- Menolak dadah
- Mendapatkan Medicare untuk membayar
- Melihat masalah
Narkoba Nuedexta pada mulanya bertujuan untuk membantu mengekang kecemasan emosi pada pesakit dengan penyakit neurodegenerative progresif.
Lebih baru-baru ini, ia telah ditetapkan untuk membendung kecemasan pada pesakit dengan gangguan kehilangan ingatan.
AdvertisementAdvertisementSekarang, pengkritik berkata, ubat yang biasa ditetapkan membawa masuk berjuta-juta dolar kepada pengilang dadah, terima kasih kepada taktik jualan sasaran syarikat.
Nuedexta telah dibangunkan oleh Avanir Pharmaceuticals.
Ia telah diluluskan oleh U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada tahun 2010 untuk merawat pseudobulbar mempengaruhi (PBA).
IklanKeadaan ini terutamanya dikaitkan dengan orang-orang yang mempunyai multiple sclerosis (MS) dan amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Ubat yang dipasarkan untuk merawat demensia
Penyiasatan oleh CNN telah membuat kesimpulan bahawa pasukan jualan Avanir secara agresif mensasarkan doktor dan pekerja di rumah penjagaan jangka panjang untuk menetapkan dadah kepada pesakit mereka yang mengalami demensia dan penyakit Alzheimer.
Taktik ini dilaporkan terbukti menguntungkan.
Penjualan Nuedexta berjumlah hampir $ 300 juta pada 2016, sehingga 400 peratus daripada 2012, menurut siasatan CNN.
"Nuedexta semakin diresepkan di rumah kejururawatan walaupun pembuat dadah Avanir Pharmaceuticals mengakui dalam memberikan maklumat bahawa ubat itu tidak dikaji secara meluas dalam pesakit-pesakit tua," kata laporan itu.
Mayo Clinic mendefinisikan PBA sebagai keadaan yang dicirikan oleh episod ketawa tidak dapat dikawal dan tidak sesuai ketawa atau menangis.
Gejala biasanya dilihat pada orang yang mempunyai penyakit neurologi seperti MS dan ALS, serta mereka yang mengalami demensia atau yang mengalami strok.
AdvertisementAdvertisementWalau bagaimanapun, menurut laporan CNN dan pakar kesihatan yang ditemuramah oleh Healthline, PBA berlaku pada kira-kira 5 peratus orang yang mengalami demensia.
CNN melaporkan bahawa dokumen pelabur Avanir mendedahkan bahawa hanya "100,000 dari 1. 8 juta pesakit yang mempunyai PBA tinggal di rumah penjagaan jangka panjang. "
Dr. Eric Widera, seorang profesor di University of California San Francisco (UCSF), pakar dalam geriatrik.
IklanDia memberitahu Healthline bahawa penderitaan yang menderita demensia dan Alzheimer cenderung mengalami, seperti mengembara, marah, dan menentang, biasanya berasal dari rangsangan dalaman.
PBA jarang punca punca.
AdvertisementAdvertisement"Mungkin mereka mempunyai kesakitan … mungkin ada banyak perkara," katanya. "Dadah ini tidak membaikinya. "
Walaupun PBA jarang dikaitkan dengan demensia, yang nampaknya tidak menghalangi Avanir dari menolak Nuedexta sebagai rawatan untuk gejala gangguan yang dikaitkan dengan penyakit ini.
Menolak dadah
Dokumen dalaman yang diperoleh oleh CNN menunjukkan bekas ketua pegawai eksekutif Avanir memberitahu wakil jualan untuk mengejar doktor, jururawat, dan juga ahli farmasi untuk mengenal pasti pesakit demensia.
iklanPara wartawan mendapati bahawa wakil jualan Avanir mengkaji semula carta pesakit dan menganjurkan sesi latihan mengenai bagaimana untuk merayu perlindungan Medicare jika ubat itu ditolak oleh pegawai persekutuan.
CNN mendedahkan doktor yang mempromosikan ubat sebagai pertukaran untuk perjalanan dan faedah lain dari Avanir. Seorang doktor dilaporkan menerima lebih daripada $ 600, 000 dari syarikat itu.
Organisasi berita itu juga mendapati berpuluh-puluh kes di seluruh negara di mana pemeriksa rumah jururawat negara mempersoalkan penggunaan Nuedexta.
Di rumah kejururawatan di Los Angeles, hampir satu perempat daripada semua pesakit telah ditetapkan ubat itu. CNN mendapati bahawa psikiatri kemudahan itu adalah penceramah berbayar Avanir.
Nuedexta, yang terdiri daripada dextromethorphan penahan batuk serta quinidine, tiba pada masa yang sesuai, menurut Widera.
Selama bertahun-tahun, rumah penjagaan dan doktor telah menetapkan antipsikotik untuk pesakit demensia untuk melepaskan tembakan.
Tetapi dalam beberapa tahun kebelakangan ini, jenis ubat-ubatan ini telah tidak disukai kerana kesan sampingan mereka.
Ketika merawat pesakit dengan demensia, ledakan emosional adalah yang paling mencabar untuk mengawal, kata Widera.
Memang benar sama ada anda seorang ahli keluarga atau penjaga dibayar yang bekerja dalam kemudahan penjagaan jangka panjang. Orang ramai beralih kepada ubat-ubatan untuk membantu dengan keadaan yang tertekan.
"Pengadukan itu," kata Widera, "itu adalah bahagian yang paling sukar untuk merawat seseorang yang mengalami demensia. "
Mendapatkan Medicare untuk membayar
Hari ini, lebih daripada separuh daripada semua pil Nuedexta datang dari preskripsi untuk pesakit dalam kemudahan penjagaan jangka panjang, menurut laporan CNN.
Program pendanaan Part D Medicare membayar $ 138 juta untuk ubat pada tahun 2015, sehingga 400 peratus dari 2012.
Medicare Part D hanya akan membayar ubat jika pesakit didiagnosis dengan PBA. Penggunaan yang dipanggil "luar label" tidak dilindungi. Reseta off-label adalah apabila ubat digunakan untuk rawatan yang tidak diluluskan oleh FDA.
Dr. Angela Hansen, ahli geriatri dengan Universiti Washington, telah bekerja dengan pesakit demensia selama 10 tahun.
Dia berkata doktor semua persuasi menggunakan preskripsi label luar untuk rawatan. Dementia tidak berbeza, terutamanya apabila merawat agitasi.
"Tiada ubat yang diluluskan oleh FDA untuk keganasan," katanya. "Terdapat penggunaan luar label, yang baik-baik saja. "
Tetapi apa-apa diagnosis yang direka untuk memenuhi keperluan yang diperlukan untuk perlindungan Medicare untuk menendang, tanpa menghiraukan penyakit itu, menyusahkan, tambahnya.
"Kita mesti sentiasa jujur dalam diagnosis kita," kata Hansen.
Melihat masalah
Kedua-dua Hansen dan Widera mengatakan dalam contoh ini bahawa menetapkan Nuedexta sebagai rawatan luar label untuk gangguan adalah membimbangkan.
Mereka mengatakan data semasa tidak cukup kuat untuk menyokong jenis penggunaan ini dan itu sebabnya tidak menetapkan ubat untuk pesakit mereka sendiri.
Widera menunjuk kepada percubaan ubat Nuedexta, diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, yang merangkumi sekitar 200 pesakit dengan Alzheimer.
Nuedexta menghasilkan peningkatan dalam pesakit ini, tetapi hampir separuh yang turut turut menunjukkan "risiko jatuh. "
Widera menyatakan bahawa risiko jatuh pada penderita demensia adalah mengancam nyawa.
"Itu membimbangkan penduduk ini," katanya. "Ia tidak membuatkan saya berasa seperti itu ubat yang selamat. "
Avanir enggan ditemuramah oleh CNN untuk cerita itu. Tetapi dalam e-mel, mereka berkata bahawa "PBA sering 'salah faham. '"
FDA juga enggan bercakap dengan CNN mengenai isu keselamatan yang mengelilingi Nuedexta, tetapi seorang pegawai mengatakan bahawa agensi itu terus meninjau maklumat keselamatan setelah ubat diluluskan.
Dalam e-mel ke Healthline, FDA mengatakan ia menganggap laporan buruk dan maklumat lain yang tersedia seperti "laporan kesusasteraan yang diterbitkan, kajian epidemiologi, kajian klinikal termasuk penilaian semula data dari program pembangunan klinikal, laporan keselamatan berkala pengeluar "Untuk menentukan sama ada tindakan selanjutnya diperlukan pada mana-mana ubat tertentu. Persatuan Alzheimer berkata dalam kenyataannya kepada Healthline bahawa organisasi telah mengarahkan pejabat tempatan dan kakitangan bantuan untuk bertindak balas terhadap pertanyaan mengenai Nuedexta dan PBA, supaya orang dapat menerima maklumat yang tepat.
"Persatuan Alzheimer tidak menghalalkan preskripsi yang tidak sesuai dengan apa-apa ubat. Kami faham bahawa PBA boleh nyata dalam beberapa penyakit neurologi, termasuk Alzheimer, "kata kenyataan itu. "Kami menggalakkan peninjauan dan pengawasan yang mantap terhadap syarikat dan prescriber untuk memastikan amalan terbaik diikuti bagi mereka yang terkena penyakit Alzheimer. "Sejak ceritanya diterbitkan, pegawai Los Angeles telah membuka penyiasatan ke Avanir untuk" menentukan apakah undang-undang negara atau persekutuan telah dipecah dalam penjualan, pemasaran atau preskripsi Nuedexta, "menurut kisah susulan oleh CNN.
Peguam bandar juga merancang untuk menyiasat rumah penjagaan di mana ubat telah ditetapkan.
Hansen berkata satu kajian mengenai Nuedexta, yang disokong oleh National Institutes of Health, menunjukkan hasil yang positif akan membuatnya berasa lebih selesa dalam menetapkan ubat tersebut.
Tetapi pada masa yang sama, kedua-dua doktor mengatakan latihan yang lebih baik untuk kakitangan dan ahli keluarga yang menjaga pesakit demensia boleh pergi jauh.
"Standard emas adalah latihan. Itulah rawatan terbaik yang kami miliki, "kata Widera. "Tetapi itu mengambil sistem penjagaan kesihatan yang akan membayar untuk itu. "
