Dengan Biomarkers

Laura Dixon mempunyai sejarah yang panjang dengan kanser.

Dia didiagnosis dengan kanser kolon pada tahun 1996, kanser pankreas pada tahun 2013, dan kanser ovarium dan endometrium pada tahun 2014. Rawatannya termasuk beberapa pembedahan dan pelbagai ubat kemoterapi.

AdvertisementAdvertisement

Pada tahun 2015, tumor di hatinya berubah menjadi kanser pankreas yang berulang.

Tetapi perkara yang berbeza kali ini.

Penduduk berusia 49 tahun di Columbus, Ohio, mempunyai akses kepada percubaan klinikal dan ubat kanser yang diluluskan sebelum ini yang dipanggil Keytruda. Percubaan klinikal berlaku di Pusat Kanser Komprehensif The Ohio State University.

Iklan

"Saya bercakap dengan beberapa doktor di beberapa kemudahan," kata Dixon kepada Healthline. "Semua orang berkata ia adalah pukulan terbaik saya. Saya fikir kerana mereka tahu ia adalah masalah genetik yang dipanggil sindrom Lynch, mutasi genetik yang berjalan dalam keluarga. Saya tidak teragak-agak. Kesan sampingan tidak terdengar terlalu dahsyat dan saya tidak mempunyai banyak tindakbalas yang tidak baik, tidak ada perubahan besar dalam kehidupan saya. "

Tetapi hidupnya berubah.

AdvertisementAdvertisement

Dia menerima penyerapan Keytruda sebanyak 30 minit setiap dua atau tiga minggu, untuk sejumlah 17 rawatan.

Pemeriksaan CT selepas 12 minggu menunjukkan tumor telah menyusut kepada separuh saiz asalnya. Menjelang markah 20 minggu, ia turun kepada "kecil". "Malah tempat sampah itu telah hilang dengan tanda 45 minggu. Dia mempunyai infusi terakhir pada April 2016.

"Sekarang saya pergi setiap tiga bulan untuk imbasan. Saya hanya mempunyai satu dan segala-galanya masih sempurna, "kata Dixon.

Baca lebih lanjut: Adakah Gleevec ubat yang mengagumkan untuk rawatan kanser? »

Apa yang menjadikan Keytruda sebagai pengganti permainan

Keytruda, sejenis terapi imun, sebelum ini diluluskan untuk rawatan kanser tertentu. Ini termasuk melanoma metastatik, sel kanser paru-paru bukan metastatik, kanser kepala dan leher berulang dan metastatik, limfoma Hodgkin klasik refraktori, dan karsinoma urothelial.

AdvertisementAdvertisement

Ketika bekas presiden Jimmy Carter mengembangkan tumor otak akibat melanoma metastatik, Keytruda mendapat kredit untuk mengecilkan mereka.

Sekarang ada kegunaan baru untuk ubat itu.

Pada bulan Mei 2017, U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan Keytruda untuk merawat tumor pepejal dengan ciri genetik tertentu daripada lokasi tumor asal. Ia adalah yang pertama.

Iklan

Kelulusan baru ini adalah untuk rawatan tumor pepejal yang tidak diserap atau metastatik yang mempunyai biomarker tertentu yang dipanggil kekurangan mikrosatelit (MSI-H) atau kecacatan pembaikan tidak mampat (dMMR).

Tumor Dixon mempunyai biomarker.

AdvertisementAdvertisement

Tumor jenis ini paling mungkin terdapat dalam kanser kolorektal, endometrium, dan gastrousus.Kira-kira 5 peratus daripada orang yang mempunyai kanser kolorektal metastatik mempunyai salah satu daripada biomarker ini.

Ia juga boleh didapati di kanser lain, termasuk payudara, prostat, pundi kencing, dan tiroid.

Ia dimaksudkan untuk orang yang mengalami perkembangan penyakit bahkan setelah menerima terapi lini pertama.

Iklan

Ubat ini dipelajari dalam lima ujian klinikal tunggal yang tidak terkawal. Daripada 149 pesakit yang menerima Keytruda dalam ujian, 39. 6 peratus mempunyai tindak balas lengkap atau separa. Bagi 78 peratus daripada pesakit-pesakit tersebut, respons itu berlangsung selama enam bulan atau lebih. Kajian lanjut sedang dijalankan.

Baca lebih lanjut: Sarung tangan mikroskopik boleh menyebabkan terobosan dalam rawatan kanser »

AdvertisementAdvertisement

Bagaimana Keytruda boleh memberi kesan kepada rawatan masa depan

Dr. John Hays adalah pakar kanser di Pusat Kanser Komprehensif The Ohio State University di mana Dixon menerima rawatan.

Beliau memberitahu Healthline bahawa kelulusan baru untuk Keytruda adalah penting sebelum ini - bahawa terapi semacam ini boleh digunakan untuk jenis kanser yang bebas daripada asal.

Beliau memberi amaran bahawa ini bukan rawatan pertama, sekurang-kurangnya belum.

"Jika anda mengambil kanser kolon dan pesakit yang mempunyai tumor MSI-H, terapi pendahuluan adalah kemoterapi. Taraf penjagaan bukan untuk memberikan terapi imun. "

Buat masa ini, penggunaan baru Keytruda bertujuan untuk orang-orang yang telah berkembang walaupun dengan jenis rawatan lain.

Berapa banyak orang yang boleh mendapat manfaat? Hays berkata sukar untuk memberikan nombor yang tepat.

"Walaupun ia mungkin membantu hanya beberapa pesakit dengan satu jenis kanser, ia boleh membantu beribu-ribu dengan jenis kanser lain. Kami telah menghabiskan banyak tahun merawat kanser berdasarkan asal usul. Kami telah pergi jauh dan kami tidak mahu membuang semua maklumat itu, tetapi ini merupakan langkah besar dalam arah yang berbeza, "kata Hays.

"Orang berfikir ini adalah cara untuk maju, tetapi kita tidak boleh menghentikan apa yang telah kita pelajari mengenai kanser khusus pada masa lalu. Terapi imun pada usia 10 hingga 15 tahun yang lalu dan telah benar-benar berkuatkuasa dalam tempoh lima tahun yang lalu. Dalam sesetengah kes, ia hebat, seperti tumor MSI-H dan tumor Lynch. Tetapi dalam beberapa kes, ia tidak berfungsi dengan baik. Ia bukan Holy Grail. "

Hays menjelaskan bahawa Keytruda boleh menyebabkan kesan sampingan.

"Saya harap saya mempunyai ubat yang mempunyai keberkesanan dan kesan sampingan yang sihat. Apa yang kita cenderung untuk melihat dengan Keytruda adalah bahawa kebanyakan orang mempunyai kesan sampingan yang ringan dan umumnya lebih diterima daripada kemoterapi. Tetapi sesetengah pesakit mempunyai kesan sampingan yang sangat teruk, malah memberi kesan sampingan. "

Ia juga mahal, berharga kira-kira $ 12, 500 sebulan.

Hays berkata bahawa kebanyakan penanggung insurans menutupnya untuk kanser yang diluluskan. Dia mengesyaki kelulusan baru itu mungkin akan dilindungi juga.

Laluan pengawalseliaan ke hadapan

Penggunaan baru ini untuk Keytruda mungkin kerana peraturan Kelulusan Dipercepatkan FDA. FDA boleh mempercepatkan proses kelulusan apabila terdapat keperluan yang tidak terpenuhi untuk keadaan yang serius.

Daripada menunggu untuk menentukan sama ada ubat memanjangkan masa hidup, ia boleh diluluskan berdasarkan bukti bahawa ia mengecut tumor.Percubaan lanjut diperlukan untuk mengesahkan. Sementara itu, Kelulusan Dipercepatkan boleh mendapatkan rawatan baru kepada pesakit yang pilihannya terhad.

Dr. Gwen Nichols, ketua pegawai perubatan Leukemia & Lymphoma Society (LLS), memberitahu Healthline dia digalakkan oleh kelulusan ini.

"Kelulusan ini, berdasarkan kepada pesakit kanser kolon, menarik," katanya. "Bukan kerana nombor pesakit yang besar, tetapi idea bahawa pengawal selia telah membuka fikiran mereka dan menyokongnya. Sebelum ini, kita sering tidak melihat jalan ke hadapan untuk mendapatkan ubat tertentu yang diluluskan. Ini benar-benar perubahan radikal. Fakta bahawa FDA mencari cara untuk melakukan ini adalah dunia yang baru untuk syarikat-syarikat dadah ejen akan dibuang sebaliknya. "

Jadi, adakah jenis kelulusan masa depan rawatan kanser? Nichols percaya ia adalah. "Jika kita dapat mengetahui bagaimana biologi tumor mengarahkan sel-sel tumor menjadi kanser, kita boleh memfokuskan pada biologi itu dan bukannya mempunyai rawatan umum untuk kanser payudara atau kanser kolon. "

Nichols berkata terdapat halangan untuk membawa dadah baru ke pasaran.

"Apa yang rumit dari sudut pandangan dadah berpendapat bahawa syarikat yang membangunkan dadah selalu mencari peratusan semua pesakit kanser kolon, sebagai contoh, untuk bertindak balas kepada ubat. Oleh itu, kami telah kehilangan beberapa ubat berpotensi yang menarik kerana mereka hanya bekerja dalam peratusan kecil pesakit. "

Syarikat-syarikat dadah tidak dapat menunjukkan kelangsungan hidup jika mereka merawat banyak pesakit, tetapi hanya peratusan kecil yang bertindak balas. "Jika kita boleh menggunakan biomarker untuk membantu kita mengatakan ini adalah kumpulan pesakit di mana ini akan berfungsi dan meningkatkan kadar survival, dan ini adalah pesakit yang tidak memerlukan rawatan dengan ejen ini, kita boleh lebih fokus penduduk yang kita uji dan merawat, "jelas Nichols.

Rawatan serupa yang serupa kini dalam kerja-kerja.

LLS mempunyai program penyelidikan perubatan ketepatan yang disebut Beat AML.

"Kami menguji genetik pesakit AML semasa pembentangan awal penyakit," jelas Nichols.

"Kemudian kita memberi mereka ubat, atau gabungan ubat-ubatan, yang menangani mutasi yang kita dapati dalam sel-sel leukemia. Kami ingin melihat sama ada kita boleh lebih tepat dalam rawatan berdasarkan apa yang kita dapati dalam ujian biomarker, daripada merawat semua pesakit dengan AML dengan cara yang sama. Jenis ubat ketepatan ini adalah gelombang masa depan. "

Dixon bersyukur untuk percubaan klinikal dan untuk Keytruda.

Beliau menasihatkan orang lain yang mempunyai diagnosis yang sukar untuk meneroka ujian klinikal dan meminta banyak soalan.

"Penyelidikan yang dilakukan adalah revolusioner. Mereka mencari perkara baru setiap hari untuk masalah genetik dan bukan jenis kanser yang anda miliki. Jangan berputus asa kerana diagnosis buruk, "kata Dixon.