Ubat baru untuk merawat MS Dapat Kelulusan FDA

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah memberikan orang ramai dengan pelbagai sklerosis harapan.

Pada hari Rabu, pegawai FDA mengumumkan agensi itu telah meluluskan ubat baru untuk merawat orang dewasa yang mempunyai bentuk semula sklerosis berganda (MS) serta MS progresif utama (PPMS).

AdvertisementAdvertisement

Ia adalah ubat pertama yang diluluskan untuk rawatan PPMS.

Obat, Ocrevus (ocrelizumab), adalah infusi intravena yang diberikan oleh seorang profesional perubatan.

Kelulusan itu adalah berita baik terutama bagi mereka yang mempunyai jenis MS yang progresif yang tidak menemui ubat yang telah bekerja untuk mengurangkan suar, memperbaiki gejala, atau perkembangan penyakit yang perlahan.

Iklan

Menurut Persatuan Sklerosis Pelbagai Kebangsaan, 2. 3 juta orang di seluruh dunia hidup dengan penyakit ini.

Sekarang, buat kali pertama, orang yang mempunyai PPMS boleh mendapat manfaat daripada apa yang pegawai-pegawai di Roche Pharmaceuticals memanggil terobosan perubatan.

AdvertisementAdvertisement

Dalam percubaan fasa III yang besar, Ocrevus ditunjukkan dengan ketara memperlahankan perkembangan cacat fizikal pada orang dengan PPMS. Ia juga berjaya dalam dua kajian besar dalam mengurangkan serangan pada orang yang menghidap semula MS (RMS), menurut Roche.

Pada bulan Disember 2016, FDA meluluskan kelulusan untuk Ocrevus sehingga musim bunga ini disebabkan isu pengeluaran.

Baca lebih lanjut: Adakah biomarkers masa depan rawatan pelbagai sklerosis? »

Bagaimana ubat berfungsi

MS memukul semua orang secara berbeza, dengan pelbagai gejala dan perkembangan yang mungkin.

Ciri-ciri uniknya membuat mencari penyelesaian sebagai satu cabaran.

AdvertisementAdvertisement

Sesetengah orang dengan MS boleh bertindak balas terhadap salah satu ubat yang boleh menyuntikkan ubat suntikan (DMD) di pasaran. Bagi yang lain, salah satu ubat oral baru mungkin berfungsi dengan lebih baik untuk menghadkan serangan, mengurangkan gejala, dan melambatkan perkembangan penyakit.

Tetapi ada orang-orang yang telah mencuba semua yang diluluskan oleh FDA dan masih belum menemui terapi yang melambatkan kemajuan penyakit tersebut dan mencegah ketidakupayaan mereka menjadi semakin buruk.

Walaupun beberapa ubat dipuji sebagai berkesan untuk RRMS, tidak ada ubat yang diluluskan khusus untuk PPMS.

Iklan

Ocrevus direka untuk mensasarkan sel-sel B yang bertanggungjawab untuk kerosakan selaput myelin dan pembaikan.

Sel B positif CD20 ini adalah sejenis sel imun yang dianggap sebagai penyumbang utama kepada myelin (penebat dan sokongan sel saraf) dan kerosakan sel (sel saraf), yang boleh mengakibatkan kecacatan pada orang dengan MS.

IklanAdvertisement

sel B adalah sebahagian daripada sistem imun dan dipanggil kerana mereka berkembang di sumsum tulang dan menghasilkan antibodi. Sel T, sel darah putih yang lain dalam sistem imun, dikembangkan di kelenjar timus.

Myelin rosak oleh pengaktifan sel T tertentu, yang mungkin dipengaruhi oleh sel B.

"Saya telah menghabiskan hampir 25 tahun terakhir kerjaya saya di kedua-dua makmal penyelidikan dan pembangunan klinikal yang cuba mencari rawatan baru untuk MS. Seperti hampir semua penyelidik lain, saya telah memberi tumpuan kepada rawatan meluas immunomodulatory atau rawatan sel T yang diarahkan, "Dr Hideki Garren, Ph.D D., pengarah perubatan kumpulan dan ketua sains klinikal di Genentech, memberitahu Healthline.

Iklan

Genentech, sebahagian daripada Kumpulan Roche, membangun Ocrevus.

"Apa yang baru dan menarik mengenai Ocrevus ialah ia hanya diarahkan kepada satu komponen sistem imun, sel B, yang harus memberikan kebaikan dan kelebihan keselamatan," kata Garren.

IklanAdvertisement

Baca lebih lanjut: Vitamin D boleh membantu mencegah, mengubati multiple sclerosis »

Menunggu dan berharap

Genentech mempunyai kajian yang berterusan untuk menguji Ocrevus dengan pelbagai biomarker yang dapat menentukan kejayaan ubat pesakit sebelum mengambilnya.

Sambungan FDA adalah hasil penyerahan data tambahan oleh Genentech mengenai proses pembuatan komersial Ocrevus. Pelanjutan ini tidak berkaitan dengan keberkesanan atau keselamatan Ocrevus, kata Genentech dalam satu kenyataan.

Pegawai di Masyarakat Multiple Sclerosis Kebangsaan optimistik mengenai ubat baru ini.

Cukup hentikannya. Jadikan perhentian berhenti. Erika Lopez, pesakit multiple sclerosis

"Ini akan menjadi satu kejayaan bagi orang-orang yang hidup dengan MS progresif utama, yang telah lama menunggu untuk terapi pengubahsuaian yang berkesan," kata Dr. Bruce Bebo, naib presiden penyelidikan organisasi, dalam satu kenyataan. "Kami berharap kejayaan ini akan menggalakkan orang lain untuk memberi tumpuan lebih banyak sumber ke dalam penyelidikan dan pembangunan rawatan untuk bentuk progresif MS. "

Ramai pesakit juga sabar menunggu ubat itu.

"Harapan kekal hidup," kata pesakit dan blogger MS, Erika Lopez, yang kini telah mencuba setiap pilihan yang layak untuk MS progresifnya.

"Tetap saja berhenti. Jadikan perhentian berhenti, "katanya kepada Healthline.

Nota Editor: Caroline Craven adalah pakar pesakit yang hidup dengan MS. Blog pemenang anugerahnya adalah GirlwithMS. com, dan dia boleh ditemui @thewirlwithms.

Baca lebih lanjut: Marijuana disebut-sebut sebagai rawatan yang mungkin untuk multiple sclerosis »