Insulin dihidu, Biosimilars Akan Menukar Landskap Penjagaan Diabetes
Isi kandungan:
- Memasukkan Gen ke Bakteria
- Keprihatinan Carter adalah sekalipun penyedia penjagaan kesehatan dan pengilang obat sudah mengetahui tentang variasi kecil ini dalam produk biosimilar, jika pasien dialihkan dari produk ke produk, mereka mungkin mempunyai variasi dalam gula darah, atau berpotensi mengembangkan antibodi atau penentangan terhadap insulin.
- Afrezza adalah alternatif lain untuk mengubati diabetes. Diluluskan pada bulan Jun oleh FDA, insulin baru bertindak pantas ini dihirup dan bukan disuntik. Afrezza akan dikeluarkan dan dijual melalui perjanjian bersama antara MannKind Corporation dan Sanofi.
Suntikan gliserin insulin (Basaglar) dan insulin yang disedut (Afrezza) adalah dua pilihan rawatan kencing manis baru yang patut dijelajahi. Pengenalan ubat-ubatan ini akan mewujudkan persaingan ke atas harga dadah, sama seperti paten pada gluten insulin (Lantus), yang dibuat oleh Sanofi, ditetapkan untuk tamat pada tahun 2015.
Lilly dan Boehringer Ingelheim akan mengeluarkan Basaglar, yang baru bertindak panjang suntikan insulin. Basaglar menerima kelulusan tentatif dari Food and Drug Administration (FDA) untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2, dan untuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa dengan diabetes jenis I. Insulin basal ini memberikan insulin jangka panjang, "asas" insulin. Dengan cara ini, tubuh pesakit bersedia untuk memproses glukosa yang mereka makan, dan bukannya memerlukan pesakit untuk menyuntikkan insulin bertindak pantas sebelum makan.
advertisementAdvertisementSemak Diabetes Aplikasi Terbaik Tahun Ini »
Para saintis memanggil versi baharu ubat bio-kejuruteraan yang akan datang seperti insulin" biosimilars, "kerana walaupun produk siap mestilah sangat dekat dengan asal dan menghasilkan hasil terapeutik yang sangat serupa, mereka dibuat oleh syarikat yang berbeza dengan proses yang berbeza. Basaglar adalah salah satu daripada biosimilar tersebut. Ia secara kimianya sangat dekat dengan Lantus, tetapi kemungkinan besar harga lebih rendah kerana biosimilars, seperti jenis ubat generik, biasanya lebih murah daripada rakan sebaya mereka.
Memasukkan Gen ke Bakteria
Produk insulin manusia dibuat dengan memasukkan gen insulin manusia ke dalam bakteria (dalam kes ini, E. coli). Bakteria kemudian membiak untuk membuat insulin. Banyak proses yang diperlukan untuk membuat produk, termasuk pembersihan dan pembungkusan, dan setiap pengeluar menggunakan kaedah proprietinya sendiri.
IklanAlan Carter, Pharm. D., dari organisasi penyelidikan perubatan MRIGlobal, memberitahu Healthline, "Apabila anda membuat sebatian protein (seperti insulin), ada serpihan protein lain yang ada dari proses pembuatan. "
Dalam satu artikel pada Januari 2014, yang muncul dalam Journal of Diabetes Science and Technology, Carter mengatakan bahawa kekotoran ini mungkin berasal dari tuan rumah (bakteria yang digunakan untuk membuat produk), proses pembuatan, atau produk itu sendiri (sistem pembungkusan atau inhaler).
Iklan Sekarang> Tips Diabetes Anda Perlu Tahu »Perhatian Diharapkan Ketika Mengubah Narkoba
Keprihatinan Carter adalah sekalipun penyedia penjagaan kesehatan dan pengilang obat sudah mengetahui tentang variasi kecil ini dalam produk biosimilar, jika pasien dialihkan dari produk ke produk, mereka mungkin mempunyai variasi dalam gula darah, atau berpotensi mengembangkan antibodi atau penentangan terhadap insulin.
Sesetengah pesakit membangun rintangan dan memerlukan peningkatan insulin untuk mengekalkan tahap glukosa mereka. Pada umumnya, apabila pesakit tinggal dengan satu produk, mereka mempunyai hasil yang lebih konsisten.
Pesakit sering teruja untuk melihat pilihan rawatan baru, tetapi pembekal, yang mungkin bekerja dengan pesakit selama bertahun-tahun untuk mencapai kawalan glukosa darah yang baik, teragak-agak untuk menukar pesakit yang diurus dengan baik ke produk baru.
Keputusan oleh pesakit atau doktor mereka untuk menukar jenama insulin sering digerakkan oleh syarikat insurans, bukan doktor. Memandangkan lebih banyak pengeluar memasuki pasaran glarus glukosa, harga akan berubah-ubah dan syarikat insurans boleh meminta pesakit menggunakan jenis insulin yang lebih murah dan lebih murah.
AdvertisementAdvertisement
Baca Blog Diabetes Terbaik »Insulin terhidrat dalam serbuk yang Dissolving
Afrezza adalah alternatif lain untuk mengubati diabetes. Diluluskan pada bulan Jun oleh FDA, insulin baru bertindak pantas ini dihirup dan bukan disuntik. Afrezza akan dikeluarkan dan dijual melalui perjanjian bersama antara MannKind Corporation dan Sanofi.
Afrezza bukan insulin yang disedut pertama. Pfizer melepaskan Exubera, yang sangat dinanti-nantikan, tetapi produk itu ditarik balik dalam tempoh dua tahun kerana jualan yang lemah (ia mempunyai inhaler yang besar dan rumit). Pesaing lain juga menghentikan pembangunan insulin yang disedut pada masa yang sama.
Iklan
Baca Lagi: Pasien Diabetes Dapat Menular, Tidak Depresi »Afrezza menggunakan inhaler Dreamboat berukuran saku. Mengikut maklumat produk, insulin adalah serbuk dan dibungkus dalam matriks FDKP, bahan yang larut hampir dengan serta-merta, melepaskan insulin, apabila terhirupnya. Sistem penyampaian baru ini membantu insulin memasuki aliran darah hampir secepat suntikan.
IklanAdvertisement
Pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif tidak boleh menggunakan Afrezza, dan bronkospasm akut adalah kesan sampingan yang berpotensi untuk ubat. Pesakit kanser juga diberi amaran untuk tidak mengambil dadah. Ujian juga menunjukkan bahawa Afrezza tidak menurunkan tahap HgA1C (pengukuran kawalan glukosa darah jangka panjang) dan juga insulin yang disuntik.
