FDA Meluluskan Drug Baru untuk Jangkitan MRSA, Tetapi Ancaman Bacterin Kekal

The U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) baru saja meluluskan antibiotik intravena baru untuk merawat jangkitan kulit berbahaya. Oritavancin (Orbactiv) direka untuk orang yang mengalami jangkitan struktur kulit dan kulit yang disebabkan oleh bakteria yang tahan dadah, termasuk Methicillin Staphylococcus aureus (MRSA), spesies lain Streptococcus dan > Enterococcus faecalis. U. S. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit menganggarkan bahawa lebih daripada 2 juta rakyat Amerika dijangkiti bakteria yang tahan terhadap antibiotik setiap tahun.

FDA juga meluluskan dalbavancin (Dalvance) dan tedizolid fosfat (Sivextro) pada awal tahun ini untuk merawat jenis-jenis penyakit yang degil. Orbactiv adalah ubat baru ketiga yang dikategorikan sebagai Produk Penyakit Berjangkit Berkhwal (QIDP) di bawah Pelaksanaan Insentif Antibiotik Sekarang.

AdvertisementAdvertisement

Orbactiv menerima penunjukan QIDP kerana merawat jangkitan serius atau mengancam nyawa. Penentuan khas bermaksud syarikat yang membuat dadah, The Medicines Company, mendapat lima tahun tambahan eksklusif pemasaran sebelum pembuat ubat generik dapat keluar dengan produk yang sama.

"Kelulusan beberapa ubat antibakteria baru tahun ini menunjukkan bahawa kita sedang membuat kemajuan dalam meningkatkan ketersediaan pilihan rawatan untuk pesakit dan pakar perubatan," Dr. Edward Cox, pengarah bahagian produk antimikrob Pusat Penyelidikan dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam satu kenyataan akhbar. "Akan tetapi, lebih banyak pekerjaan diperlukan di daerah ini, dan FDA tetap menjadi mitra yang berkomitmen untuk membantu mempromosikan pengembangan obat antibakteri. "

Cari Semua yang Anda Perlu Tahu Mengenai Jangkitan Narkoba-Tahan »

Iklan

Orbactiv mempunyai beberapa kesan sampingan yang biasa dilaporkan semasa ujian klinikal, seperti sakit kepala, loya, muntah, abses tisu pada lengan dan kaki, dan cirit-birit. Label dadah memberi amaran kepada pesakit bahawa ubat itu dapat mengganggu ujian pembekuan darah dan warfarin penuaan darah.

Suntikan Tunggal Menurun Ke Rumah Sakit

"Saya dapat melihat antibiotik ini mengurangkan masa tinggal di hospital dan juga mengelakkan kemasukan ke hospital kerana ia boleh ditadbir di pejabat doktor," kata Dr Dalilah Restrepo, seorang doktor di Hospital Mount Sinai Roosevelt di New York City.

AdvertisementAdvertisement

Restrepo berkata Orbactiv sama dengan vancomycin, yang merupakan "ubat pilihan" untuk jangkitan yang disebabkan oleh MRSA dan patogen lain yang tahan. Pesakit mestilah dimasukkan ke hospital untuk membawa jangkitan tahan dadah di bawah kawalan.

"Ubat ini adalah penyerap tunggal," tambah Restrepo. "Dadah ini dalam satu dos adalah setanding dengan tujuh hingga 10 hari antibiotik standard. "

Isu utama ialah kos dadah, kata Restrepo.

"Apabila anda memikirkan simpanan mengelakkan kemasukan ke hospital, ia benar-benar berbaloi 10 kali, tetapi ia akan menjadi satu cabaran untuk membuktikan bahawa kepada syarikat insurans dan pentadbir hospital," katanya.

Ketahui Sebenarnya Bahan Bakar Permintaan Pesakit Antibiotik Berlebihan di Pejabat Doktor dan Rumah Sakit »

IklanAdvertisement

Janji Dadah Biologik, Kesan Sampingan Sans

Meskipun kemajuan baru dalam pembangunan dadah, jangkitan tahan terhadap dadah adalah keprihatinan yang semakin meningkat di seluruh negara. Penyelidik cuba segala-galanya dalam senjata mereka untuk melambatkan wabak itu.

Biologik sintetik telah membangunkan SYN-004, ubat yang menghalang

Clostridium difficile (C. diff), jangkitan yang tahan terhadap banyak ubat. Ia adalah jangkitan yang diperoleh di hospital di U. S., dan ia dikenali untuk memakan dan meruntuhkan dinding usus pesakit. John Monahan, Ph.D D., naib presiden eksekutif penyelidikan dan pembangunan di Synthetic Biologics, berkata bahawa enzim SYN-004, diambil bersama dengan antibiotik untuk mencegah

C. diff. Beliau berkata bahawa SYN-004 perlu digunakan untuk kegunaan pesakit dalam beberapa tahun sahaja. Iklan

Ketahui Bagaimana Anda Boleh Melawan Terhadap Jangkitan Penyakit Narkoba »

" Apa yang kita miliki adalah cara untuk memecahkan lebihan antibiotik ke dalam usus, tetapi pada masa yang sama tidak mempengaruhi antibiotik dalam aliran darah, "katanya. "Sekiranya mana-mana antibiotik berlebihan masuk ke dalam usus, ia akan segera rosak. "

IklanAdvertisement

Dalam menetapkan antibiotik, doktor perlu tahu bahawa ketahanan dadah bukan satu-satunya masalah, kata Monahan.

"Doktor pertama dan terpenting perlu berhati-hati dengan ini," kata Monahan, menekankan bahaya

C. diff jangkitan, yang boleh dicetuskan oleh dos antibiotik yang besar. "Mereka perlu menimbang jumlah antibiotik dalam darah terhadap potensi banyak larut ke dalam usus. " Photo courtesy of NIAID.