Opioid generik dan Epidemi Opioid

Dengan wabak opioid di Amerika Syarikat yang tidak menunjukkan tanda-tanda membiarkannya, kerajaan telah mengambil langkah-langkah baru untuk mengurangkan penyalahgunaan opioid preskripsi.

Bulan lalu, U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengeluarkan garis panduan untuk menimbulkan dadah terhadap ubat penahan sakit generik yang lebih murah yang lebih sukar untuk mengusik, menyuntik atau menyalahgunakan dengan cara lain.

IklanAdvertisement

Di permukaan, langkah ini kelihatan seperti langkah yang munasabah dalam menangani epidemik opioid, yang membunuh purata 91 orang Amerika setiap hari, menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Tetapi sesetengah pakar mengatakan bahawa menolak pengambilan opioid preskripsi yang lebih keras - sama ada nama generik atau jenama - mungkin bukan cara paling berkesan untuk membalikkan wabak tersebut.

Opioid penghalang-penyalahgunaan

Setakat ini, FDA telah meluluskan 10 opioid preskripsi dengan formulasi penyalahgunaan yang menjejaskan (ADFs).

Iklan

Ini bertujuan untuk membuat jenis penyalahgunaan tertentu lebih sukar atau kurang bermanfaat, seperti melarutkan kapsul untuk menyuntik ubat atau menghancurkan tablet untuk mengendus.

AdvertisementAdvertisement

Beberapa kaedah digunakan untuk membuat ini berlaku.

Sebagai contoh, versi penyalahgunaan-penghalang OxyContin bertukar menjadi gel apabila dibubarkan, bukannya serbuk.

Pelepasan penyalahgunaan opioid yang lain melepaskan naloxone - antagonis opioid yang melawan kesan opioid - apabila dihancurkan.

Penggunaan opioid ADF adalah terhad.

Laporan awal tahun ini dari Tufts CSDD mendapati bahawa 96 peratus daripada semua ubat opioid yang ditetapkan di Amerika Syarikat pada tahun 2015 tidak mempunyai sifat penyalahgunaan yang menjejaskan.

IklanAdvertisement

Sebahagian daripada masalah ini, kata Pesuruhjaya FDA Dr. Scott Gottlieb dalam siaran akhbar, adalah bahawa banyak doktor tidak mengetahui opioid penyalahgunaan atau mereka tidak tahu kapan untuk menetapkannya.

Tetapi halangan yang lebih besar untuk penggunaan ubat ini lebih luas.

Setakat ini, semua opioid ADF hanya tersedia sebagai produk jenama.

Iklan

Bagi pengeluar, ini adalah perkara yang baik. Harga yang lebih tinggi dan kekurangan alternatif generik bermakna produk yang lebih lumayan - terutamanya apabila negara memerlukan penanggung insurans untuk menampung kos penyalahgunaan dadah.

The Associated Press melaporkan tahun lepas bahawa para pembuat dadah banyak melobi negeri untuk mengadopsi jenis undang-undang opioid pro-ADF ini.

AdvertisementAdvertisement

Bagi syarikat insurans dan sistem penjagaan kesihatan, namun penggunaan opioid ADF yang berlainan jenama boleh menjadi tidak mapan.

Mengikut jawatan di blog "Hal Ehwal Kesihatan", jika U. S. Jabatan Hal Ehwal Veteran beralih untuk menetapkan hanya opioid penyalahgunaan-penghalang, perbelanjaan tahunan untuk opioid akan meningkat dari $ 100 juta hingga sekitar $ 1 bilion.

"Branded ADFs lebih mahal daripada produk generik bukan ADF," kata Cohen kepada Healthline. "Dalam banyak keadaan, para pembayar telah membatalkan pengembalian ADF berjenama kerana kos. Oleh itu, mempunyai generik - lebih murah - versi ADF boleh meningkatkan akses pesakit. "

Iklan

Opioid pencegahan penipuan tiada ancaman

FDA menggariskan beberapa langkah untuk mempercepatkan pembangunan opioid penyalahgunaan generik yang menjejaskan.

Agensi merancang untuk membantu syarikat menavigasi proses pengawalseliaan untuk menghasilkan opioid penyalahgunaan yang lebih cepat.

AdvertisementAdvertisement

Dalam panduannya, FDA juga menyediakan cadangan untuk jenis kajian yang boleh dilakukan oleh ahli dadah untuk memastikan bahawa ubat generik sama seperti penyalahgunaan-pencegahan sebagai versi nama jenama.

Gottlieb menekankan bahawa ini bukanlah penolakan oleh FDA untuk "menggalakkan lebih banyak penggunaan opioid. "Sebaliknya, agensi berharap untuk beralih opioid yang memberikan preskripsi terhadap versi penyalahgunaan - tetapi" hanya apabila opioid bersesuaian secara klinikal. "

Walaupun opioid ADF boleh memainkan peranan dalam mengurangkan bilangan ketagihan baru, mereka mempunyai batasan.

"ADF bukanlah ubat penawar," kata Cohen. "Mereka adalah opioid dan, oleh itu, berpotensi ketagihan. "

Ini tidak selalu jelas kepada pesakit atau doktor.

Dr. David Fiellin, pengarah Program Perubatan Kecanduan dan profesor perubatan, perubatan kecemasan, dan kesihatan awam di Sekolah Perubatan Yale, menunjuk kepada satu tinjauan yang diterbitkan tahun lepas dalam Journal of Pain Clinical.

Para penyelidik mendapati bahawa banyak doktor penjagaan utama "percaya bahawa ubat-ubatan yang digambarkan sebagai 'penyalahgunaan-penghalang' kurang berkemungkinan menyebabkan ketagihan daripada mereka yang tidak menyalahgunakan penyalahgunaan," kata Fiellin kepada Healthline.

Ini tidak berlaku. Juga, penangguhan-pencegahan tidak bermakna "bukti penyalahgunaan. "

Opioid ADF mungkin lebih sukar untuk disalahgunakan dengan menghancurkan atau membubarkan mereka. Tetapi orang masih boleh menelan pil keseluruhan.

"Cara paling biasa ubat-ubatan seperti opioid preskripsi digunakan dalam fesyen bukan perubatan hanya dengan menelan mereka," kata Fiellin.

"Oleh itu, mekanisme yang menjadikan ubat-ubatan ini tahan atau penyalahgunaan-penyalahgunaan tidak memberi kesan kepada pentadbiran laluan yang paling biasa, yang secara lisan dan menelan," tambahnya.

Pendekatan lain terhadap wabak opioid

Meskipun kos yang lebih rendah, opioid ADF generik sendiri tidak cukup untuk membalikkan wabak opioid.

Penggunaan ADF generik mempunyai "potensi untuk memberi kesan kepada kos yang berkaitan dengan penyampaian ubat-ubatan itu," kata Fiellin, "tetapi saya fikir ia merindui peluang untuk berubah - secara substansial - persekitaran keseluruhan dan penggunaan ubat-ubatan ini, dan pengambilan ubat-ubatan ini."

Banyak usaha telah dibuat dalam beberapa tahun kebelakangan ini untuk mengatasi overprescribing opioid, yang merupakan pemacu utama krisis opioid.

Fiellin melihat dua bidang yang mungkin mempunyai "kesan yang lebih besar daripada tumpuan tunggal terhadap formulasi penyalahgunaan-penghalang. "

Yang pertama ialah" mengurangkan tahap keseluruhan opioid yang ditetapkan "supaya ia konsisten dengan kesusasteraan saintifik.

Risiko dan manfaat potensi opioid juga perlu ditimbang dengan teliti. Ini termasuk risiko kepada masyarakat seperti pil opioid preskripsi yang diberikan atau dijual kepada orang lain, yang dikenali sebagai lencongan.

Garis panduan CDC untuk menetapkan opioid menunjukkan bahawa "penggunaan opioid jangka panjang sering bermula dengan rawatan kesakitan akut. "Garis panduan ini mengesyorkan bahawa doktor menetapkan opioid untuk kesakitan akut pada dos terendah dan tempoh terpendek yang berkesan.

CDC juga menyoroti bahawa terdapat sedikit bukti saintifik untuk menyokong penggunaan opioid yang meluas untuk kesakitan kronik.

"Walaupun sesetengah pesakit jelas mendapat manfaat daripada terapi opioid jangka panjang untuk kesakitan kronik, ramai yang tidak," kata Fiellin.

Penggunaan jangka panjang opioid preskripsi - walaupun diambil seperti yang ditetapkan oleh doktor - juga membawa risiko. Ini termasuk masalah jantung dan pernafasan, penyalahgunaan opioid, dan gangguan penggunaan opioid.

Opioid pencegah penipuan dapat mengurangkan jumlah pil yang berakhir dengan tangan yang salah. Tetapi mereka tidak akan mengurangkan potensi kesan fizikal.

Fiellin menunjuk kepada kawasan lain yang akan mempunyai kesan yang besar - memastikan bahawa orang yang mempunyai gangguan penggunaan opioid mempunyai "akses yang konsisten dan sedia untuk rawatan berasaskan bukti, seperti buprenorphine atau methadone, atau bahkan naltrexone dilepaskan. "

Ini penting kerana orang-orang yang sudah menggunakan opioid haram seperti heroin atau fentanyl tidak akan dibantu oleh pengenalan opioid preskripsi yang menjejaskan penyalahgunaan.

Selain itu, apabila opioid ADF muncul di pasaran - dan opioid bukan ADF menjadi lebih sukar - orang mungkin beralih kepada heroin, fentanyl, atau opioid haram yang lain. Ini dilihat apabila versi OxyContin versi ADF diperkenalkan pada tahun 2010.

Pada akar wabak - atau salah satu daripada banyak akar - adalah bahawa kita memerlukan cara yang lebih baik untuk merawat kesakitan kronik. Kita juga perlu mengiktiraf bahawa opioid bukan satu-satunya pilihan yang tersedia untuk doktor dan pesakit.

"Walaupun usaha untuk mencipta opioid yang lebih sukar digunakan dalam cara yang tidak ditentukan adalah penting," kata Fiellin, "strategi yang menyokong rawatan non-opioid kesakitan kronik juga mungkin memberi kesan kepada wabak ini. "