Hyland Menggoda Produk FDA Ingat
Isi kandungan:
Hyland Inc. akhirnya diberikan tekanan kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) dan mengimbas semula dua produk tabletnya.
Di laman webnya, syarikat itu mengeluarkan satu kenyataan, mengatakan ia telah membuat "keputusan yang sangat sukar" untuk menarik dari rak-rak kedai Baby Teething Tablets dan Tablet Bayi Melahirkan Bayi.
AdvertisementAdvertisementPegawai syarikat berkata tiada produk Hyland lain yang terjejas.
Syarikat itu berkata ia percaya bahawa kedua-dua produk yang dipanggil selamat, tetapi Hyland adalah "mematuhi" apa yang diminta oleh FDA.
Pada bulan April. 7, pegawai FDA mengeluarkan surat ucapan kuat Hyland untuk mengeluarkan penarikan balik kedua produk tersebut.
IklanPada bulan Oktober, pegawai FDA mengeluarkan nasihat yang menyarankan ibu bapa tidak memberikan anak-anak mereka tablet atau gel buah-buahan homeopati.
Tablet dan gel dijual dalam talian serta di beberapa kedai.
AdvertisementAdvertisementHyland, yang mengatakan ia mempunyai jenama tablet yang paling laris, memberitahu CNN pada masa itu bahawa ia berdiri dengan produknya.
Farmasi CVS, bagaimanapun, mengumumkan bahawa mereka telah menarik dari rak produk Hylandnya serta versi mereka sendiri dan yang dibuat oleh Baby Orajel Naturals.
FDA disyorkan ibu bapa berhenti menggunakan produk ini dan membuang mana-mana yang ada di rumah mereka.
Penyusuan boleh diurus tanpa ubat preskripsi atau over-the-counter. Dr Janet Woodcock, Pentadbiran Makanan dan Dadah"Penyusuan boleh dikendalikan tanpa ubat-ubatan preskripsi atau over-the-counter," kata Dr Janet Woodcock, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam siaran akhbar.
Nasihat itu dibuat selepas ibu bapa melaporkan anak mereka mengalami sawan, mengalami kesukaran bernafas, dan memperlihatkan keletihan, di antara gejala lain, selepas mengambil produk homeopati.
AdvertisementAdvertisementPejabat FDA berkata mereka sedang menyiasat kejadian itu. Mereka menambah tablet homeopati dan gel tidak dinilai untuk keselamatan atau keberkesanannya.
Ini bukan nasihat pertama yang dibuat oleh FDA terhadap tablet ubat homeopati. Pada tahun 2010, FDA mengeluarkan satu lagi nasihat. Ini yang khusus menamakan jenama Hyland.
Ucapan tablet dimaksudkan untuk merawat gejala-gejala yang dialami bayi apabila gigi pertama mereka masuk.
IklanTablet homeopati mengandungi versi bahan-bahan semulajadi yang dicairkan.
Tablet susu Hyland mengandungi belladonna.
AdvertisementAdvertisementBaca lebih lanjut: Dapatkan fakta tentang pemikiran »
Keprihatinan Belladonna
Belladonna adalah tumbuhan nightshade. Ia digunakan untuk mengubati gegaran dan kekejangan - gejala yang disebabkan oleh keadaan seperti kolitis dan penyakit Parkinson.
Namun, belladonna juga berpotensi berbahaya.
IklanDr. David Krol, ketua bahagian American Academy of Pediatrics (AAP) mengenai Kesihatan Oral, berkata "Tidak benar-benar penggunaannya untuk kanak-kanak dan … ia boleh mempunyai kesan sampingan yang ketara. "
Penyelidikan menunjukkan bahawa kanak-kanak boleh berlebihan pada belladonna setelah menelan setara dengan hanya dua atau tiga buah beri. Ini menjadikan penting bahawa dos dipantau dengan teliti.
AdvertisementAdvertisementNasihat FDA 2010 menyatakan bahawa tablet Hyland tidak mempunyai jumlah belladonna yang konsisten dalam setiap tablet. Ini menjadikannya lebih berkemungkinan bahawa bayi akan berlebihan pada tablet.
Syarikat itu mengeluarkan balik dan tablet baru diperkenalkan pada 2011.
Baca lebih lanjut: Tiada codeine untuk kanak-kanak, kumpulan pediatrik mengatakan »
Gejala-gejala mengurut
Gejala bayi ketika mereka sedang tumbuh gigi adalah tidak banyak penyelidikan untuk menyokong apa yang dilakukan dan tidak berfungsi.
Malah, Krol mengatakan bahawa tidak ada gejala biasa yang berkaitan dengan gigi.
"Ramai orang akan mengandaikan bahawa jika seorang kanak-kanak sedang meleleh banyak, jika mereka rewel, jika mereka menangis, jika mereka mempunyai pelbagai gejala yang boleh dikaitkan dengan gigi, "Katanya kepada Healthline. "Tetapi kesusasteraan memberitahu kita bahawa sukar untuk mengikat apa-apa perkara itu secara langsung kepada gigi. Mereka boleh disebabkan oleh pelbagai perkara lain. "
Tingkah laku ini juga tipikal bagi bayi berusia 6 bulan, sama ada mereka sedang tumbuh gigi atau tidak.
Walau bagaimanapun, cirit-birit, muntah, dan demam tidak pernah gejala gigi. Gejala-gejala ini boleh disebabkan oleh keadaan yang lebih serius. Dan kerana mereka dengan cepat boleh menjadi sangat serius untuk bayi, ibu bapa harus memanggil doktor.
Baca lebih lanjut: Ubat-ubatan semula jadi untuk alahan kanak-kanak »
Mengurus gigi
Bayi yang sedang tumbuh gigi cukup lama untuk ubat-ubatan lain seperti ibuprofen (Advil) dan acetaminophen (Tylenol).
Tetapi Krol kata ibu bapa harus mengelakkan menggunakan ubat apa saja jika mereka fikir anak mereka mempunyai gejala yang menguatkan.
Apabila mengimbangi kedua-dua sains serta risiko saya tidak menyalahi sebarang ubat gigi. Dr David Krol, Akademi Pediatrik Amerika "Apabila mengimbangi kedua-dua sains dan risiko saya tidak lagi menggalakkan apa-apa ubat untuk gigi," katanya.
Apabila ibu bapa memberikan ubat kepada bayi, selalu ada risiko yang menyerap bayi terlalu banyak. Sebaliknya, Krol mengesyorkan bahawa ibu bapa menjadi menenangkan dan menyayangi seorang anak yang mengalami masalah dengan gigi.
Jika kanak-kanak mempunyai gusi yang sakit, ibu bapa boleh membekukan cincin gigi. Dia juga mencadangkan ibu bapa membekukan kain lap basah, bungkus jari itu, dan sapukan pada gusi anak itu.