Syrup Batuk Kanak-kanak, FDA dan Codeine

Amalan untuk menetapkan sirap batuk kanak-kanak yang mengandungi codeine tidak lama lagi akan menjadi perkara masa lalu.

Minggu ini panel penasihat untuk Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengundi hampir sebulat suara untuk memberikan sirap batuk kanak-kanak dengan opiat, termasuk codeine.

AdvertisementAdvertisement

Panel 24 pakar yang diperdebatkan dan mengundi atas pelbagai cadangan mengenai sirap batuk kanak-kanak.

Mereka juga memilih 23 hingga 1 bahawa risiko lebih besar daripada faedah memberi ubat batuk kanak-kanak dengan hidrokodon lidah.

Mereka juga mengundi 21 hingga 2 (dengan satu ahli panel menahan diri) bahawa risiko lebih besar daripada manfaat untuk menetapkan penindasan batuk opioid umum untuk rawatan batuk di pesakit kanak-kanak.

Undian datang beberapa bulan selepas FDA membatasi doktor daripada menetapkan ubat dengan codeine kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

AdvertisementAdvertisement

Belum ada petunjuk tentang kapan atau jika FDA akan memperluas sekatan itu kepada kanak-kanak dan remaja di antara umur 12 dan 18 tahun.

Dalam satu kenyataan kepada Healthline, pegawai akhbar FDA Michael Felberbaum berkata agensi itu "akan terus membahaskan kemas kini dengan orang ramai mengenai langkah-langkah yang diambil agensi alamat isu penting ini. "

"Jawatankuasa penasihat FDA memberikan nasihat bebas, pakar kepada agensi mengenai pelbagai isu saintifik, teknikal dan dasar yang rumit," tulisnya dalam e-mel ke Healthline. "Walaupun komite penasihat memberikan cadangan kepada agensi, FDA membuat keputusan akhir. "

Keputusan dipuji

Bagi para pakar di lapangan, berita itu disambut sebagai satu cara untuk melindungi kanak-kanak dan orang dewasa daripada komplikasi berbahaya yang berkaitan dengan ubat-ubatan.

Dr. Donna Seger, pengarah perubatan dan pengarah eksekutif Pusat Racun Tennessee, berkata sirap batuk codeine, khususnya, telah dikaitkan dengan kes-kes yang jarang berlaku dengan kanak-kanak yang mengalami kemurungan pernafasan daripada ubat.

AdvertisementAdvertisement

"Ada orang yang dipanggil pemetabolisme cepat dan metabolizer lambat," katanya kepada Healthline. "Kanak-kanak yang memetabolisme dengan cepat boleh mendapat kemurungan pernafasan. "

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, kemurungan pernafasan daripada sirap batuk telah mengakibatkan kemasukan ke hospital dan juga kematian. FDA mendapati bahawa ubat-ubatan yang mengandung codeine telah mengakibatkan sekurang-kurangnya 26 kematian sejak tahun 1969.

Seger berkata beliau kurang prihatin bahawa kanak-kanak akan menyalahgunakan sirap batuk untuk rasa yang tinggi, terutama jika mereka hanya terdedah kepada ubat untuk beberapa hari.

Dia sebaliknya mengatakan bahawa dia mempunyai lebih banyak kebimbangan tentang remaja yang menyalahkan sirap batuk dengan Dextromethorphan (DXM), yang boleh menyebabkan euforia.

"Ia dan masih disalahgunakan sebagai halusinogen," jelasnya.

AdvertisementAdvertisement

Keberkesanan ubat batuk

Dr. Sophia Jan, pengarah pediatrik am di Pusat Perubatan Kanak-kanak Cohen di New York, berkata kanak-kanak tidak harus diberikan sirap batuk dengan opiat, terutama kerana dia mengatakan tidak ada bukti yang baik bahawa sirap batuk berfungsi dengan baik secara umum.

"Pertama, sirap batuk, dengan atau tanpa codeine, tidak berkesan pada kanak-kanak," kata Jan dalam kenyataan e-mel kepada Healthline. "Namun ubat batuk adalah beberapa sebab yang paling biasa untuk berlebihan dan panggilan ke pusat kawalan racun. Komponen-komponen pengambilan ubat ini mempunyai banyak kesan sampingan, manakala bahagian narkotik ubat-ubatan ini boleh menyebabkan anak-anak berhenti bernafas. "

Pada mesyuarat pada hari Isnin, beberapa pakar di panel dilaporkan menyatakan kebimbangan ada sedikit bukti bahawa ubat ini akan menahan batuk dengan berkesan dan dapat menyebabkan reaksi berbahaya.

"Saya tidak pernah … pernah diajar bahawa morfin adalah ubat antik yang sesuai," Dr. Kelly Wade, ahli neonatologi di Hospital Kanak-kanak Philadelphia telah dipetik sebagai berkata oleh STAT News.

Beliau menambah, "Ini adalah ubat batuk yang bersejarah dan kuno. "

IklanAdvertisement

Krisis opioid

Walaupun kanak-kanak yang lebih tua mungkin kurang berisiko untuk pernafasan pernafasan yang berkaitan dengan sirap batuk codeine, Jan menegaskan bahawa remaja dan orang dewasa muda boleh menyalahgunakan ubat sejuk dalam usaha untuk mendapatkan tinggi.

"Otak kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda tidak terbentuk sepenuhnya, dan akibatnya mempunyai penghakiman yang tidak matang," katanya. "Pendedahan terhadap opiates hanya menjejaskan penghakiman, dan meletakkan kanak-kanak pada risiko lebih tinggi untuk kecederaan yang tidak disengajakan. "

Dia juga mengatakan bahawa dengan krisis opioid yang sedang berjalan di Amerika Syarikat, doktor tidak boleh mendedahkan kanak-kanak yang tidak perlu untuk membebaskan diri, walaupun hanya selama beberapa hari melalui sirap batuk.

"Terdapat jelas kanak-kanak dan orang dewasa yang lebih cenderung untuk menambahkan opiasi berdasarkan genetik, yang belum kita faham sepenuhnya," katanya. "Kita tidak sepatutnya menyumbang kepada masalah kecanduan opiate negara kita dengan mendedahkan kanak-kanak dan remaja kepada narkotik pada usia muda. "