Jardiance Diluluskan FDA untuk Diabetes Jenis 2 Juga Meningkatkan Berat Badan

Diabetes jenis 2 menjejaskan kira-kira 26 juta orang dan menyumbang lebih daripada 90 peratus kes diabetes yang didiagnosis di Amerika Syarikat. Dari masa ke masa, paras gula darah tinggi boleh meningkatkan risiko komplikasi yang serius, termasuk penyakit jantung, buta, dan kerosakan saraf dan buah pinggang.

Dr. Curtis J. Rosebraugh dari Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA berkata dalam kenyataan akhbar, "Jardiance menyediakan pilihan rawatan tambahan untuk penjagaan pesakit dengan diabetes jenis 2. Ia boleh digunakan secara bersendirian atau ditambah kepada rejimen rawatan sedia ada untuk mengawal darah tahap gula dalam pengurusan keseluruhan kencing manis. "

advertisementAdvertisement

Check out Apps Diabetes Terbaik 2014»

Bagaimana Kerja Jardiance?

Jardiance adalah natrium glukosa pengangkut bersama pengangkut 2 (SGLT2) Ia berfungsi dengan menghalang reabsorpsi glukosa (gula darah) oleh buah pinggang, meningkatkan ekskresi glukosa dalam air kencing, dan menurunkan kadar gula darah pada orang yang menghidap penyakit kencing manis. ujian klinikal 4, 480 pesakit dengan diabetes jenis 2. Percubaan menunjukkan bahawa Jardiance meningkatkan kadar hemoglobin A1c (ukuran gula darah) berbanding plasebo.

Dr. Gerald Bernstein, pengarah kencing manis program penggajian di Institut Diabetes Friedman di Pusat Perubatan Beth Israel, dan profesor perubatan klinikal di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York, memberitahu Healthline, "Tahun lalu, matlamat utama rawatan diabetes adalah menjaga glukosa keluar dari air kencing. Keupayaan untuk melakukan ujian darah [glukosa] diri adalah cara yang lebih baik untuk memantau, dan orang tidak perlu memeriksa air kencing mereka. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, kategori baru ubat yang menyebabkan badan menumpahkan glukosa dalam air kencing dengan cara terkawal telah muncul. Ia adalah perkara biasa bagi banyak glukosa untuk memasuki buah pinggang, tetapi sebelum ia masuk ke dalam air kencing, ia akan diserap semula ke dalam aliran darah. "

iklan

Bernstein menambah, "[Jardiance] adalah ubat tambahan dalam kategori itu. Ubat ini menghalang jumlah reabsorpsi yang terhad sehingga glukosa menumpahkan ke dalam air kencing. Dua perkara berlaku. Tahap glukosa dalam darah dikurangkan, dan beberapa kalori terbuang. Dari masa ke masa yang boleh bermakna A1c yang lebih baik dan kehilangan berat badan yang perlahan, selamat. Ia diluluskan untuk digunakan sebagai tambahan kepada nutrisi dan senaman yang baik. Ia sentiasa baik untuk mempunyai versi tambahan ubat. Hakikat bahawa sepupunya telah digunakan dan setakat ini telah selamat harus mengurangkan penerimaan klinikalnya. "

" Narkoba ini menghalang reabsorpsi [glukosa] yang terhad sehingga glukosa menumpahkan ke dalam air kencing.Tahap glukosa dalam darah dikurangkan, dan beberapa kalori terbuang. Berlaku masa yang boleh bermakna A1c yang lebih baik dan kehilangan berat badan yang perlahan. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, dan pemilik Perkhidmatan Klinikal di Plaza Pharmacy and Wellness Centre di Gainesville, Tex., Yang telah menggabungkan penjagaan kencing manis ke dalam amalan farmasinya, memberitahu Healthline, "Jardiance adalah perencat SGLT2 ketiga yang diperkenalkan, yang lain ialah Invokana (canagliflozin) dan Farxiga (dapagliflozin). banyak glukosa dalam air kencing, akhirnya [apabila anda mengambil ubat ini] sebagai tanda kemungkinan baru, ia menurunkan A1c di sekitar satu peratus. "

AdvertisementAdvertisement

Menurut Meece, perencat SGLT2 adalah unik kerana mereka adalah satu-satunya kelas ubat yang bebas insulin. "Setiap ubat oral lain memerlukan hubungan dengan insulin. Ubat ini berfungsi sebagai ubat bebas insulin, yang bermaksud bahawa tidak kira di mana anda berada dalam keadaan penyakit, atau berapa lama anda telah menghidap kencing manis, ia berfungsi pada dasarnya dengan cara yang sama. Faktor pembatas hanya menjadi penyakit buah pinggang, atau penglibatan buah pinggang, "kata Meece.

Salah satu manfaat Jardiance adalah bahawa ia membantu dengan penurunan berat badan tanpa menyebabkan hipoglikemia, atau penurunan paras gula dalam darah yang berbahaya, kata Meece. "Apabila anda pada asasnya kencing glukosa, anda kencing kalori, dan anda kehilangan 200 hingga 300 kalori setiap hari mengambil ubat ini. Ia menjadikannya tanpa menyebabkan hipoglikemia, dan itu bukan perkara yang kecil untuk diketepikan, kerana hypoglycemia sendiri akhirnya menyebabkan banyak kemasukan setiap tahun ke jabatan kecemasan, "katanya.

Meece juga bersemangat bahawa Jardiance adalah apa yang dia dubs "tahan lama. "" Anda ambil sekarang dan setahun dari sekarang ia berfungsi seperti ketika anda mula mengambilnya. Itulah perkara yang baik. Dengan banyak ubat-ubatan, apabila anda mula mengambil mereka hanya beberapa bulan hingga satu tahun apabila mereka tidak berkesan seperti mereka, "katanya.

Jardiance juga boleh menyumbang kepada pengurangan sedikit tekanan darah, menurut Meece.

Ketahui mengenai Kepentingan Pengujian A1c »

IklanAdvertisement

Kesan Sampingan Termasuk Jangkitan Yis, UTI

Menurut FDA, Jardiance telah dikaji sebagai terapi yang berdiri sendiri dan digabungkan dengan Jenis lain 2 ubat diabetes, termasuk metformin, sulfonylureas, pioglitazone, dan insulin. FDA menyatakan dalam kenyataan akhbar bahawa Jardiance tidak boleh digunakan untuk merawat pesakit diabetes tipe 1; bagi mereka yang mempunyai ketoasidosis diabetes; atau bagi mereka yang mengalami masalah renal yang teruk, penyakit buah pinggang peringkat akhir, atau untuk pesakit dialisis.

FDA memerlukan empat kajian pasca-pemasaran untuk Jardiance:

• satu percubaan hasil kardiovaskular yang berterusan
• kajian bagaimana ubat berfungsi dalam mayat kanak-kanak dan remaja
• kajian keselamatan dan keberkesanan pediatrik < dan kajian ketoksikan kanak-kanak nonklinikal (haiwan) dengan fokus pada perkembangan buah pinggang, perkembangan tulang dan pertumbuhan
• Ketahui Lebih Lanjut Mengenai Dadah yang Menyekat Penyerapan Glukosa »

Iklan

Menurut FDA, Jardiance boleh menyebabkan dehidrasi, yang membawa kepada penurunan tekanan darah (hipotensi) yang boleh menyebabkan pening atau pingsan, dan penurunan fungsi buah pinggang.Orang tua, pesakit dengan fungsi buah pinggang yang cacat, dan pesakit yang mengambil diuretik untuk merawat keadaan lain kelihatan lebih mudah terdedah kepada kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang paling biasa dari Jardiance adalah jangkitan saluran kencing dan jangkitan alat kelamin wanita, terutamanya bagi mereka yang terdedah kepada jangkitan ini.

AdvertisementAdvertisement

"Jika anda membuang air kencing, yang kebanyakannya akan berlaku pada orang yang lebih tua, apabila air kencing itu kering, anda akan meninggalkan gula di kulit. Di kawasan pelvis, di mana ia lembab, persediaan untuk jangkitan kulat dan bakteria, "kata Bernstein." Saya sentiasa memberi nasihat kepada syarikat-syarikat dadah untuk memulakan program kebersihan supaya orang memahami apa yang mereka perlu lakukan dan memastikan tiada glukosa didepositkan pada kulit. dan kering, atau kain lap dengan air, sekurang-kurangnya beberapa kali sehari. Glukosa adalah larut sepenuhnya sehingga semuanya akan hilang. "

Cari Ubat-ubatan Terbaik untuk Diabetes Jenis 2»

Meece berfikir bahawa walaupun Kesan-kesan sampingan ini, ubat baru akan dipeluk, "Ini adalah ubat yang berkesan, ini boleh menjadi ubat kedua yang akhirnya ditambah kepada metformin, sebagai satu punch punch," katanya. "Saya fikir anda akan melihat lebih banyak lagi digunakan. "

Iklan

Bernstein bersetuju bahawa ubat baru itu mempunyai manfaat." Anda bukan hanya menurunkan darah gula; dalam Type 2 yang melakukan dua perkara. Ia sebenarnya meningkatkan sensitiviti insulin ke sel-sel beta, kerana sebagai gula kembali ke arah normal, sel beta, dalam keupayaan genetiknya, berfungsi dengan lebih baik, "katanya." Anda mengeluarkan sekitar 250 kalori sehari, jadi anda kehilangan berat badan pada kadar yang sangat perlahan, yang terbaik untuk badan, jadi badan menyesuaikan diri dan tidak mendapat masalah. Ia menjadi ubat yang berfaedah.

Suntikan Baru untuk Edema Macular Diabetik

Dalam berita yang berkaitan, FDA juga telah membersihkan suntikan Regeneron Pharmaceuticals 'Eylea (aflibercept) untuk merawat edema makular diabetes (DME).

AdvertisementAdvertisement

DME, atau "bengkak makula," adalah keadaan mata biasa bagi pesakit diabetes. Ia adalah penyebab kehilangan penglihatan paling kerap di kalangan pesakit diabetes

DME berlaku apabila saluran darah di retina rosak oleh paras gula darah tinggi kronik yang disebabkan oleh penyakit kencing manis, yang membolehkan bendalir dari saluran darah membocorkan ke dalam retina, menyebabkan pembengkakan makula. sebahagian daripada retina yang bertanggungjawab untuk penglihatan yang halus.

Dr. George D. Yancopoulos, ketua pegawai saintifik Regeneron dan presiden Regeneron Laboratories, berkata dalam satu kenyataan akhbar, "Edema makular diabetes adalah penyebab utama penglihatan kehilangan di kalangan orang dewasa bekerja di Amerika Syarikat, dan kami gembira dapat menawarkan pilihan rawatan baru kepada pesakit-pesakit ini. Kajian klinikal kami telah menunjukkan bahawa rawatan dengan Eylea dapat membantu memperbaiki dan mengekalkan penglihatan dengan setiap lapan minggu selepas lima dosis bulanan awal.Eylea adalah perencat VEGF yang pertama yang diluluskan untuk dos yang kurang daripada bulanan untuk rawatan DME. "

Dapatkan Semua Fakta Mengenai Jenis 2 Diabetes»