Apps kesihatan: Siapa Yang Mengatur Mereka?

Ingin meningkatkan ingatan anda?

Mengesan jumlah sperma anda dari keselesaan rumah anda sendiri?

AdvertisementAdvertisement

Ambil suhu anda dari ketiak anda?

Terdapat aplikasi untuk semua itu.

Dan kini para penyelidik dari University of Washington sedang mengusahakan sebuah aplikasi yang memaparkan kanser pankreas menggunakan kamera telefon pintar dan algoritma khas.

Tapi adakah ia berfungsi?

Untuk menjawab soalan itu, para penyelidik telah menunaikan aplikasinya untuk kajian klinikal kecil - dengan aplikasinya mengenal pasti hampir 90 peratus daripada kemungkinan kes-kes kanser pankreas.

AdvertisementAdvertisement

Dan itu baru permulaan proses ujian sebelum ini dianggap sebagai app-store siap.

Kedengarannya menarik - terutamanya kerana ia - tetapi tidak setiap aplikasi kesihatan menjalani ujian saintifik yang ketat ini.

Jadi siapa yang memikirkan kedai aplikasi untuk memastikan bahawa produk perisian yang menjanjikan untuk mendiagnosis masalah kesihatan anda, menjejaki kesihatan anda, atau meningkatkan kesihatan keseluruhan anda sebenarnya berfungsi?

Pengawasan FDA terhad

Jika anda menjawab Pentadbiran Makanan & Dadah (FDA), maka anda betul - tetapi hampir tidak.

Daripada lebih daripada 156,000 aplikasi kesihatan dan kesihatan, FDA hanya mengatur kira-kira 200.

AdvertisementAdvertisement

Aplikasi ini adalah orang yang berkesan berfungsi sebagai peranti perubatan atau disambungkan ke satu - seperti aplikasi yang menganalisis air kencing anda daripada foto jalur kimia direndam, atau peranti yang membolehkan profesional kesihatan di lokasi luar bandar atau terpencil melakukan ujian vagina atau serviks dan menghantar hasilnya kepada doktor di hospital.

Memandangkan sumber terhad FDA, agensi memberi tumpuan kepada mengawal selia aplikasi yang berpotensi membunuh atau membahayakan anda. Apl ini memerlukan kelulusan rasmi FDA - termasuk ujian klinikal.

Terdapat satu lagi kumpulan aplikasi yang boleh diatur oleh FDA tetapi tidak - selagi syarikat tidak memasarkan aplikasi mereka sebagai mendiagnosis, mencegah, atau merawat keadaan kesihatan.

Kelemahan ini adalah sama dengan penafian yang digunakan oleh syarikat suplemen pemakanan untuk mengelakkan pengawasan FDA.

Ini termasuk aplikasi yang mengesan kecergasan anda, mengingatkan anda untuk mengambil ubat anda, atau mengenal pasti kemungkinan keadaan perubatan berdasarkan gejala anda.

AdvertisementAdvertisement

Kumpulan terakhir terdiri daripada segala-galanya - seperti aplikasi rujukan kesihatan atau perubatan. FDA meninggalkan ini sahaja.

"Terdapat dasar keseluruhan piramid - semua aplikasi kesihatan ini. Ia tidak praktikal untuk FDA untuk mengawal selia mereka. Tetapi pengguna mungkin perlu membantu memilih yang betul dan yang terbaik untuk digunakan. "Dr. Aaron Neinstein, pengarah informatika klinikal di University of California San Francisco (UCSF) Pusat untuk Inovasi Kesihatan Digital, memberitahu Healthline.

Pengiklanan aplikasi salah

Ketika memantau aplikasi kesihatan, FDA bukan satu-satunya permainan peraturan di kota.

Pejabat Peguam Negara New York telah memanggil beberapa pemaju di permaidani untuk melebih-lebihkan kemampuan aplikasinya dan mempunyai amalan privasi yang tidak bertanggungjawab.

Pada awal tahun ini, pejabat itu menetap dengan tiga syarikat di atas aplikasi kesihatan yang dijual di iTunes Apple atau kedai Google Play - Runtastic oleh anak syarikat Adidas, Cardiio spin-off MIT Media Lab dan Beat My Baby oleh Matis.

AdvertisementAdvertisement

Ketiga aplikasi itu mengaku untuk mengukur degupan jantung anda - atau bayi anda yang belum lahir dengan akurat menggunakan kamera dan sensor telefon pintar. Tetapi tanpa sebarang sains atau ujian untuk menyokong tuntutan mereka.

Menurut syarat-syarat penyelesaian, pemaju bersetuju untuk membayar $ 30, 000 dalam penalti gabungan. Mereka juga bersetuju untuk menukar pemasaran mereka untuk menjelaskan bahawa aplikasi bukan peranti perubatan dan tidak diluluskan oleh FDA.

Suruhanjaya Perdagangan Persekutuan (FTC) juga telah pergi selepas beberapa syarikat untuk membesar-besarkan keupayaan aplikasinya.

Walaupun FDA adalah proaktif mengenai mengawal selia aplikasi yang termasuk dalam skopnya, FTC adalah reaktif. Ini membolehkan banyak syarikat untuk membuat tuntutan tidak berasas tentang apl mereka untuk masa yang lama sebelum ditangkap.

Di antara mereka ialah syarikat "latihan otak" Lumosity, yang tahun lalu menetap dengan FTC untuk lagu $ 2 juta.

Wild West of app store

Anda mungkin berfikir kedai aplikasi, dengan sistem penarafan dan ulasan mereka, akan memudahkan untuk memilih aplikasi kesihatan yang berfungsi.

Terdapat perbezaan besar antara memilih aplikasi untuk bermain sambil menunggu kereta api anda dan mencari salah satu yang meningkatkan memori anda atau memantau tekanan darah tinggi anda.

"Kedai-kedai aplikasi tidak sememangnya direka untuk cabaran-cabaran yang berkaitan dengan kesihatan. Dan tidak munasabah untuk mengharapkan mereka begitu, sama ada, "kata Henry Mahncke, PhD, ketua pegawai eksekutif Sains Posit, pembuat perisian latihan otak dan aplikasi BrainHQ.

Malah aplikasi kesihatan tertinggi diberi nilai tidak boleh disokong oleh sains. Mereka hanya menjadi yang paling popular - yang menggalakkan muat turun dan membantu mereka tinggal di bahagian atas carta.

Walau bagaimanapun, terdapat beberapa tanda untuk mencari dalam aplikasi berkualiti tinggi.

Jika aplikasi adalah sesuatu yang mungkin diminta oleh doktor anda - seperti orang yang mengenal pasti atau memantau masalah kesihatan - mungkin memerlukan kelulusan FDA.

Aplikasi yang menjejaki langkah anda, denyutan jantung, corak tidur, dan petunjuk kesihatan yang lain sepatutnya telah diuji secara saintifik untuk memastikan ia tepat.

Walaupun aplikasi latihan otak perlu menjalani ujian saintifik, terutama jika syarikat itu mendakwa mereka dapat meningkatkan memori anda, mengurangkan risiko demensia, atau menawarkan peningkatan otak yang lain.

Ini adalah pendekatan yang selalu diambil oleh Sains Posit.

"Apabila kami memulakan syarikat ini, kami tahu bahawa bukan sahaja kami ingin merancang program latihan otak yang sangat masuk akal dari perspektif saintifik," kata Mahncke."Kami juga tahu dari hari pertama kami ingin mengesahkan dan menunjukkan bahawa program-program ini berfungsi - cara ubat baru atau peranti perubatan baru. "

Di laman webnya, syarikat mencatatkan lebih daripada 100 kajian yang diterbitkan oleh peer-reviewed yang menguji BrainHQ dalam pelbagai situasi - dengan faedah seperti kelajuan pemprosesan yang lebih baik, ingatan, dan perhatian.

Memilih aplikasi berkualiti tinggi

Tetapi bagaimana pula dengan semua syarikat yang tidak peduli?

Terutamanya orang yang mendakwa produk mereka berasaskan sains - tetapi tidak - dan membuang beberapa bahasa "sains" di laman web mereka hanya untuk menunjukkan.

Neinstein mencadangkan bahawa sebelum anda membeli aplikasi kesihatan anda bertanya kepada diri anda sendiri: "Adakah terdapat potensi untuk risiko dengan jenis aplikasi yang saya pilih? Atau adakah ini cukup berbahaya? "

Sebagai contoh, jika aplikasi yang menjejaki kiraan langkah anda tidak berfungsi dengan betul, anda hanya keluar beberapa dolar dan masa yang diperlukan untuk menulis semakan negatif di gedung aplikasinya. Tetapi jika anda mempunyai diabetes dan aplikasi yang sepatutnya membantu anda memilih dos terbaik insulin tidak tepat, ia mungkin "berpotensi mengancam nyawa," kata Neinstein.

Di luar itu, anda mungkin sendiri.

"Tidak ada bukti yang mencukupi di sana, tidak ada penyelidikan yang mencukupi untuk menunjukkan aplikasi mana yang berfungsi dan yang tidak," kata Neinstein.

Dia menekankan, walaupun walaupun aplikasi buruk - anda mungkin mengatakan epal - di luar sana, kesihatan mudah alih dan digital tidak "baik" atau "semua buruk. "

Beberapa perbandingan aplikasi kesihatan telah ditunjukkan dalam jurnal perubatan - seperti yang dilakukan pada aplikasi latihan otak dan yang lain yang melihat kalkulator dos insulin.

Walau bagaimanapun, tidak ramai pengguna akan membaca jurnal perubatan sebelum memuat turun aplikasi pada telefon pintar mereka. Ulasan ini juga boleh mengambil bulan untuk diterbitkan, di mana masa beberapa aplikasi akan ketinggalan zaman.

Mahncke berkata apa yang hilang adalah perbandingan perbandingan latihan otak dan aplikasi kesihatan lain yang dilakukan oleh kumpulan bebas, dengan mata ke arah sains di sebalik aplikasi.

Tetapi apakah benar-benar penting jika anda membeli aplikasi kesihatan $ 2 atau $ 9 yang tidak berfungsi?

Mahncke fikir begitu.

"Masalahnya ialah sains ini menawarkan potensi besar untuk kesihatan manusia," katanya.

Jika aplikasi yang boleh mengurangkan risiko seseorang mengalami demensia akan mendapat "hilang dalam gelombang karut yang tidak masuk akal" yang terdapat di kedai aplikasi, orang mungkin terlepas peluang untuk memperbaiki kesihatan mereka.

Tetapi bagi membolehkan orang ramai mencari permata yang jarang ini, mereka memerlukan bantuan memilih aplikasi kesihatan terbaik.

Mungkin seseorang akan membina aplikasi untuk itu.