Impotence Drug Cialis tidak lama lagi boleh didapati di kaunter
Isi kandungan:
- Pakar Pakar Rx-to-OTC Berat Di
- Tekanan Darah Adalah Keprihatinan Keselamatan
- Apa yang FDA Akan Menimbang
Cialis, ubat-ubatan disfungsi erektil (ED), kini hanya boleh didapati dengan preskripsi sahaja. Cialis pertama kali diluluskan oleh Agensi Ubat Eropah pada tahun 2002, diikuti oleh U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada tahun 2003, untuk rawatan ED.
Di bawah terma perjanjian, Sanofi memperoleh hak eksklusif untuk memohon kelulusan Cialis untuk jualan over-the-counter (OTC) di U. S., Eropah, Kanada, dan Australia. Sanofi juga memegang hak eksklusif untuk memasarkan Cialis OTC berikutan penerimaan Sanofi semua kelulusan pengawalseliaan yang perlu. Sekiranya diluluskan, Sanofi menjangka menyediakan Cialis OTC selepas tamatnya paten tertentu.
iklanPengiklananBelajar Tentang Rawatan Semula Jadi Untuk ED »
Vincent Warnery, naib presiden kanan, Bahagian Penjagaan Kesihatan Global, Sanofi, berkata dalam satu kenyataan akhbar," Perjanjian ini memberikan kita peluang untuk bekerja dengan Lilly, pemimpin dalam kesihatan lelaki, untuk mengubah bagaimana ubat penting ini ditawarkan kepada berjuta-juta lelaki di seluruh dunia. "
David Ricks, naib presiden senior, Lilly, dan presiden, Lilly Bio-Medicines, berkata dalam kenyataan akhbar itu, "Jutaan lelaki di seluruh dunia mempercayai Cialis untuk merawat ED. Kami dengan senang hati bekerjasama dengan Sanofi untuk mengejar laluan yang membolehkan lebih banyak lelaki yang menderita ED mendapat akses mudah ke produk yang selamat dan boleh dipercayai tanpa preskripsi.
IklanRicks menambah, "Menghidupkan ubat untuk over-the-counter adalah proses yang sangat terkawal yang berasaskan data dan saintifik yang ketat. Bersama Sanofi, kami berharap dapat bekerjasama rapat dengan pihak berkuasa pengawalselia untuk menentukan tindakan yang tepat dan langkah berjaga-jaga yang perlu untuk membantu pesakit menggunakan Cialis secara tepat. "
Baca Lagi: Kesan Sampingan Umum Pengambilan ED »
IklanAdvertisementPakar Pakar Rx-to-OTC Berat Di
Steve Francesco, presiden dan CEO Francesco International, New York City, pakar dalam Rx-to-OTC beralih ke arena, memberitahu Healthline, "Ada percubaan untuk mengambil Viagra (sildenafil citrate) OTC.Pfizer membuat pemfailan untuk menukar Viagra dari Rx ke OTC di Eropah dan mereka hampir membuatnya."
Francesco berkata dari sudut keselamatan, Cialis adalah calon yang lebih baik untuk menukar Rx-to-OTC daripada Viagra. "Cialis adalah berbeza daripada Viagra dalam Cialis mempunyai beberapa dos, dan mungkin ia akan menjadi dosis yang lebih rendah yang akan dialihkan. dianggap selamat dan berkesan, dan mempunyai profil kesan sampingan yang lebih baik daripada Viagra. "
Ketahui Lebih Lanjut Mengenai Impotensi»
Tekanan Darah Adalah Keprihatinan Keselamatan
Menunjukkan bahawa Cialis dan Viagra pada asalnya dibangunkan untuk merawat tekanan darah tinggi, Francesco berkata satu kebimbangan keselamatan yang perlu ditangani adalah Risiko untuk menurunkan tekanan darah Cialis dan menyebabkan akibat kesihatan yang serius, seperti pengsan, atau tidak seperti respons semasa memandu.
"Jika anda mengambil ubat tekanan darah, Cialis akan menjadi ubat tekanan darah tambahan. Sebagai ubat preskripsi, doktor mungkin menetapkan Cialis dan akan memberitahu seorang lelaki, jika mereka mempunyai ubat tekanan darah beberapa hari petang, mereka harus mengambil Cialis, "jelas Francesco.
AdvertisementAdvertisementBerita Berkaitan: Adakah Pil Disfungsi Erectile Bekerja? »
Apa yang FDA Akan Menimbang
Agar suatu perubahan berlaku, FDA menentukan sama ada keperluan preskripsi diperlukan untuk perlindungan kesihatan awam. Agensi melakukan ini dengan melihat ketoksikan produk, potensi bahaya, kaedah penggunaan, dan apa-apa maklumat lain yang diperlukan untuk menentukan sama ada ubat itu selamat dan berkesan untuk ubat sendiri seperti yang diarahkan dalam pelabelan yang dicadangkan
Walaupun ia tetap untuk dilihat sama ada FDA akan memberi cahaya hijau untuk Cialis untuk pergi ke OTC, Francesco menegaskan bahawa Cialis akan mempunyai tiga tahun eksklusif pemasaran di pasaran OTC, jika FDA tidak meluluskan. "Jika ia beralih selepas paten tamat, itu bermakna bahan aktif juga boleh dipasarkan oleh syarikat lain. Syarikat-syarikat akan mahu ia beralih ke OTC sebelum paten tamat, "kata Francesco.
IklanPaten Cialis dijangka berakhir antara 2017 dan 2020.
