FDA Meluluskan Drug Psoriasis Baru Yang Menjanjikan Pembaikan Kulit Besar

Pesakit psoriasis tidak lama lagi akan mempunyai senjata lain untuk melawan gangguan autoimun mereka, yang menjejaskan sehingga 7 juta orang Amerika.

Pada hari Rabu, U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan Cosentyx (secukinumab) untuk merawat psoriasis plak.

AdvertisementAdvertisement

Psoriasis plak, jenis psoriasis yang paling biasa, menghasilkan patch tebal, kulit merah dan skala perak. Bahagian paling teruk badan adalah siku, lutut, kulit kepala, muka, dan lipatan pada kulit. Tori psoriasis berlaku apabila sistem kekebalan tubuh menyerang kulit yang sihat secara tidak sengaja, menyebabkan pengeluaran sel kulit yang berlebihan.

Baca Lagi: 29 Perkara Yang Seseorang Yang Mempunyai Psoriasis Akan Memahami »

Iklan

Bagaimana Kerja Kosentyx

Dalam empat ujian klinikal dengan jumlah 2, 403 pesakit yang mengambil sama ada Cosentyx atau plasebo, lebih daripada 80 peratus pesakit yang mengambil Cosentyx melihat 75 peratus atau lebih gejala mereka hilang. Selepas tiga bulan, lebih daripada 65 peratus pesakit yang mengambil ubat menilai gejala psoriasis mereka pada 0 atau 1 pada skala penilaian penyakit, bermakna kulit mereka benar-benar atau hampir sama sekali jelas.

Gejala mula sembuh dalam masa tiga minggu dan tinggal di teluk sehingga satu tahun.

advertisementAdvertisement

"Hasil yang dilihat dari ujian klinikal ini meningkatkan bar efikasi berbanding dengan data yang dilihat dengan ubat psoriasis sebelumnya," Dr. Mark Lebwohl, Sol dan Clara Kest Profesor Dermatologi dan Pengerusi Kimberly dan Eric J. Waldman, Jabatan Dermatologi di Sekolah Perubatan Icahn di Gunung Sinai, memberitahu Healthline. "Ini adalah data terbaik yang kita ada untuk ubat untuk terapi jangka panjang penyakit kronik ini. "

Ini adalah data terbaik yang kita ada untuk ubat untuk terapi jangka panjang penyakit kronik ini. Dr Mark Lebwohl, Sekolah Perubatan Icahn di Gunung Sinai

Cosentyx berfungsi dengan mensasarkan protein interleukin (IL) -17A dan menghentikannya daripada mencetuskan tindak balas keradangan dari sistem imun. Laluan IL-17A adalah penemuan yang agak baru, dan Cosentyx adalah satu-satunya ubat yang diluluskan yang mensasarkannya.

Penyelidik di Gunung Sinai mula-mula mengembangkan dadah, dan mereka menerima kelulusan FDA dengan "kegembiraan yang luar biasa. "

Salah seorang penyelidik, Dr. Andrew F. Alexis, Pengerusi Jabatan Dermatologi di Gunung Sinai St.Lukas dan Gunung Sinai Roosevelt, menyeru kelulusan "kemajuan yang signifikan dalam rawatan psoriasis. "

Adakah Anda Mempunyai Psoriasis atau Ekzema? Cari Out »

AdvertisementAdvertisement

" Penargetan IL-17A dengan secukinumab merupakan satu kejayaan baru dalam mengurangkan tindak balas keradangan yang berkaitan dengan psoriasis, "katanya kepada Healthline. "Ini akan memperluaskan pilihan rawatan untuk berjuta-juta yang mengalami psoriasis plak sederhana dan teruk. "

Ubat Baru di Blok

Dipasarkan oleh Novartis, ubat ini akan bersaing dengan terapi sistemik yang lain, seperti Abbira Humira (adalimumab) dan Enbrel (etanercept) Amgen. Penyelidik mengatakan ubat itu boleh didapati untuk pesakit dalam masa beberapa minggu.

Cosentyx disampaikan melalui suntikan di bawah kulit. Rawatan diberikan secara mingguan selama lima minggu dan sekali setiap empat minggu selepas itu.

Ubat ini dimaksudkan untuk pesakit yang cukup sihat untuk mendapat terapi sistemik atau phototerapi.

Tidak seperti rawatan terdahulu, Cosentyx menghasilkan kesan sampingan yang lebih sedikit, yang paling umum adalah tindak balas alahan, cirit-birit, dan jangkitan atas pernafasan.

AdvertisementAdvertisement

FDA memberi amaran bahawa doktor harus berhati-hati dengan menetapkan Cosentyx kepada orang yang mengalami jangkitan berulang dan kepada pesakit dengan penyakit Crohn.

Baca Lagi: Ubat Baru untuk Psoriasis Plak Menunjukkan Janji dalam Ujian Klinikal »