Dadah biosimilar: mengapa mereka tidak bekerja untuk semua pesakit RA
Isi kandungan:
Lebih baru tidak selalu lebih baik.
Pepatah ini berlaku untuk banyak perkara. Dan industri bioteknologi dan farmaseutikal tentu tidak kebal terhadap fakta asas ini.
AdvertisementAdvertisement
Itulah sebabnya banyak ubat telah menjadi standard selama beberapa dekad dalam dunia perubatan.
Ini juga mengapa tidak semestinya idea yang baik untuk semua pesakit untuk beralih dari biologi ke biosimilasi baru yang ditawarkan di pasaran.
Bagi orang yang mempunyai arthritis rheumatoid (RA), terdapat banyak pilihan rawatan yang berpotensi. Walau bagaimanapun, mereka juga boleh mengelirukan dan sukar untuk mengemudi - apatah lagi mahal dan kadang-kadang berbahaya.
IklanBaca lebih lanjut: Terapi sel stem rawatan yang mungkin untuk arthritis rheumatoid »
Had pada Remicade biosimilar
Pengenalan biosimilars ke dalam lanskap pilihan dadah yang sentiasa berubah umumnya dianggap sebagai perkara yang baik untuk orang yang menghidap arthritis rheumatoid kerana ubat yang digunakan untuk merawat RA sering gagal selepas tempoh penggunaan yang berterusan.
AdvertisementAdvertisementWalau bagaimanapun, laporan baru-baru ini telah menyatakan bahawa versi Remicade yang disetujui untuk arthritis rheumatoid mungkin tidak sesuai untuk sesetengah orang, terutamanya yang dikelaskan sebagai antibodi-positif.
Mereka yang mempunyai diagnosis antibodi yang positif mungkin akan berpegang kepada Remicade biologik berbanding versi biosimilar, dikenali sebagai Remsima atau Inflectra. Cadangan itu dibentangkan pada mesyuarat tahunan Liga Eropah Terhadap Rheumatism (EULAR) 2016.
Kajian ini meninjau 250 orang dengan arthritis rheumatoid dan spondyloarthritis di bawah rejimen rawatan Remicade yang biosimilar-naïve. Ia juga termasuk 77 pesakit kawalan.
Penyelidik menyimpulkan bahawa apabila pesakit RA mengembangkan antibodi sebagai tindak balas kepada Remicade dadah biologi, antibodi ini juga boleh bertindak balas dengan bentuk biosimilar dadah apabila ia diperkenalkan. Ini boleh menyebabkan tindak balas yang merugikan atau menyebabkan rawatan tidak berguna.
Oleh itu, orang-orang yang sudah berjaya di Remicade mungkin boleh tinggal bersamanya, kata para penyelidik.
IklanAdvertisementBaca lebih lanjut: Mengapa rematik arthritis meresapi 9/11 responden pertama »
Tidak semestinya boleh ditukar
Biosimilar harus sesuai untuk mereka yang belum mengambil Remicade.
Menurut kenyataan akhbar yang dikeluarkan di EULAR, "Walaupun kebanyakan kajian menunjukkan tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam tindak balas klinikal antara produk biosimilar dan asal, beberapa pakar perubatan dan kumpulan advokasi pesakit telah menyatakan keprihatinan tentang bagaimana saling dipertukarkan, dan sama ada selamat untuk bertukar dari versi jenama kepada biosimilar, "kata pengarang utama kajian itu, Daniel Nagore, Ph.D., dari Progenika Biopharma di Sepanyol.
IklanBeliau meneruskan, "Keputusan kami menunjukkan bahawa semua antibodi yang dikembangkan dalam pesakit yang dirawat dengan salib Remicade bertindak balas dengan biosimilar. Kehadiran antibodi anti-infliximab ini mungkin meningkatkan pelepasan dadah dari badan, yang berpotensi membawa kepada kehilangan tindak balas, serta meningkatkan risiko kesan sampingan. Oleh itu, pada pesakit di mana infliximab biologi tidak berkesan kerana kehadiran antibodi yang beredar, beralih kepada biosimilarnya akan membawa kepada masalah yang sama. "
Kira-kira 50 peratus daripada pesakit dalam kajian itu didapati mempunyai tindak balas terhadap biosimilar itu.
AdvertisementAdvertisementKeputusan individu mengenai sama ada untuk kekal di Remicade, atau berpindah ke biosimilar, sepatutnya terpulang kepada pesakit dan rheumatologi mereka, kata para penyelidik.
Baca lebih lanjut: Rheumatoid arthritis dikaitkan dengan gangguan mood yang serius »
