Penyelidikan Kanser: Mengapa Beberapa Institusi Tidak Berkongsi Maklumat
Isi kandungan:
Joe Biden mahukan penyelidik kanser untuk berkongsi data mereka, dan dia tidak menipu perkataan.
Pada Sidang Kemuncak Kanser Moonshot bulan lepas, naib presiden berjanji untuk memotong pembiayaan persekutuan untuk kajian yang tidak mendedahkan secara terbuka keputusan mereka dalam tempoh masa yang ditetapkan.
AdvertisementAdvertisement"Naib Presiden Biden adalah benar bahawa kemajuan dalam kanser telah dibatasi oleh kekurangan perkongsian data. Jika semua orang berkongsi segala-galanya, kami mungkin akan lebih jauh bersama dengan penawar daripada kami, "kata Dr. Marie Csete, Ph.D D., presiden dan ketua saintis di Huntington Institut Penyelidikan Perubatan, memberitahu Healthline.
Jadi, itu membawa soalan penting ini. Kenapa penyelidik menyembunyikan maklumat perkongsian?
Baca lebih lanjut: Para penyelidik memuji rencana Presiden Obama untuk 'moonshot' terhadap kanser »
IklanPeraturan, kebimbangan privasi
Peraturan memanggil para penyelidik untuk membuat data tersedia secara awam dalam masa setahun.
Walau bagaimanapun, pakar memberitahu Healthline proses ini boleh mahal dan tidak semestinya dibayar oleh kerajaan atau syarikat menaja kajian.
"Perkongsian dan ketelusan data adalah matlamat yang luar biasa," kata Dr Mikkael A. Sekeres, M. S., pengarah program leukemia dan naib pengerusi penyelidikan klinikal di Institut Kanser Cleveland Clinic Taussig.
"Membuat keputusan percubaan klinikal secara umum adalah sesuatu yang sepatutnya kita lakukan, dan lakukan. Kami berhutang kepada pesakit yang mengambil bahagian dalam penyelidikan klinikal. Tetapi ia adalah mandat yang kurang mendapat faedah. Itulah sebabnya sesetengah pusat tidak memenuhi tarikh akhir, "katanya dalam temu bual dengan Healthline.
Sekeres menambah bahawa kerahsiaan juga menjadi kebimbangan.
"Apa yang lebih merumitkan bahawa mandat persekutuan ini [untuk mendedahkan data] agak bertentangan dengan mandat lain yang dimaksudkan untuk melindungi privasi pesakit," katanya. "Anda tidak boleh mengambil data dan memuat naiknya ke laman awam. Anda perlu pastikan data tidak dikenal pasti. Lebih daripada itu, anda perlu mengenalpasti lebih lanjut supaya pesakit kanser jarang dapat dikenalpasti. "
Ketika mengkaji kanser jarang yang mempengaruhi sejumlah kecil orang, tidak cukup untuk menghilangkan nama dan usia pesakit.
AdvertisementAdvertisement"Titik utama utama mana-mana kajian klinikal adalah melihat berapa lama orang hidup. Anda perlu merakam tarikh diagnosis dan tarikh kematian. Semoga, tarikh penyembuhan. Tetapi untuk memuat naik maklumat ini secara benar-benar tidak dikenal pasti, anda tidak boleh menyenaraikan tarikh diagnosis, "kata Sekeres.
"Untuk benar-benar mengenal pasti adalah untuk menghapuskan keupayaan untuk menilai titik akhir yang penting bagi kami dalam kajian kanser klinikal," katanya."Jadi untuk melakukan semacam penyelidikan kolaboratif, wakil presiden merujuk kepada, dan sepatutnya menjadi matlamat kami, semudah mengunggah data ke laman web awam. "
Ia memerlukan banyak sumber untuk mengatasi masalah ini.
IklanSekeres menjelaskan bahawa satu pendekatan adalah untuk mengenal pasti pusat kanser lain dengan data dalam kanser yang anda ingin belajar. Kemudian anda bersetuju anda akan berkongsi dan bekerjasama dalam penyelidikan, dengan garis panduan undang-undang di tempat.
"Itulah yang kita lakukan sekarang. Tetapi ia tidak tersedia secara terbuka, "katanya.
IklanAdvertisementBaca lebih lanjut: Kematian percubaan kanser tidak dijangka memperlambat penyelidikan dalam rawatan baru »
Pertimbangan anggaran
Csete memberitahu Healthline bahawa perkongsian data rumit oleh fakta bahawa membangun terapi baru dan mendapatkan paten adalah mahal dan memakan masa.
"Anda tidak boleh mendapatkan pelaburan dalam terapi baru jika anda tidak melindungi harta intelek anda," katanya. "Anda tidak boleh bercakap tentang keputusan anda dalam forum awam sebelum paten dikeluarkan. Jika tidak, anda menjejaskan paten yang dikeluarkan. "
IklanDia berkata terdapat keperluan untuk menyeimbangkan antara mengekalkan butiran hasil penyelidikan untuk melindungi harta intelektual dan melindungi maklumat yang disimpan di dalam forum umum untuk pencernaan dan analisis masyarakat.
"Kami belum mengira keseimbangan itu," kata Csete.
AdvertisementAdvertisementSatu lagi masalah yang dihadapi ialah bahawa dolar penyelidikan diregangkan terlalu nipis, menurut Dr. Otis W. Brawley, F. A. C. P., dan ketua pegawai perubatan untuk American Cancer Society.
"Sekarang, jika anda mengambil kira inflasi, apa yang kami habiskan untuk penyelidikan kanser adalah sama seperti pada tahun 2001," katanya kepada Healthline.
Orang yang memegang maklumat dekat dengan jaket dan tidak berkongsi dibawa oleh sedikit wang yang masuk ke sains kanser. Dr Otis W. Brawley, Persatuan Kanser Amerika Dia menjelaskan bahawa hanya sedikit peratusan idea yang baik yang dihantar kepada Institut Kesihatan Nasional (NIH) yang dibiayai.
"Hasilnya, orang yang berbakat dalam bidang sains terus melakukan sesuatu yang lain," katanya. "Ahli biologi molekul besar harus bekerja pada kanser, tetapi mereka bekerja di industri lain. "
Mereka yang mendapat pembiayaan melindunginya.
"Mereka tidak mahu berkongsi penemuan mereka dengan pesaing yang mungkin menggunakannya untuk mendapatkan keuntungan untuk pembiayaan," kata Brawley.
Mengambil semula penemuan kecil membantu mengekalkan makmal mereka dibiayai sehingga mereka boleh mengumumkan penemuan utama.
"Orang yang memegang maklumat dekat dengan jaket dan tidak berkongsi dibawa oleh sedikit wang yang masuk ke sains kanser," kata Brawley. "Apabila Naib Presiden Biden mengatakan kita memerlukan para penyelidik untuk berkolaborasi, itu sebahagian daripadanya. "
Mengikuti trend juga boleh menjadi masalah.
Trend semasa, kata Brawley, adalah imunoterapi.
"Imunoterapi adalah perkara yang baik dan kami memerlukan kajian ini," katanya. "Tapi sekarang ini perkara hangat dan banyak perkara lain yang tidak mendapat perhatian dan wang yang perlu mereka dapatkan.Dadah yang disasarkan molekular sangat kurang. "
Baca lebih lanjut: Adakah vaksin kanser sejagat pernah menjadi kenyataan? »
Fokus pencegahan
Brawley menekankan perlunya pembiayaan lebih banyak untuk pencegahan dan pendidikan.
"Semua tumpuan tidak harus merawat kanser," katanya. "Ada yang sepatutnya mengenai bagaimana kita dapat mencegah orang ramai daripada mendapat kanser. Saya lebih menghalang daripada mengubati kanser. "
Dia menunjuk kepada fakta bahawa 20 peratus asap Amerika, penyebab utama kanser. Penyebab utama kanser adalah kombinasi obesiti, kekurangan aktiviti fizikal, dan diet.
"Makanan segera telah menyakiti kita. Ini masalah Amerika yang unik, "kata Brawley. "Kita perlu memberi tumpuan kepada pelbagai perkara. "
Brawley berkata Akta Penjagaan Mampu (ACA) membantu. Satu kajian pada tahun 2015 menunjukkan perkembangan liputan bagi tanggungan sehingga 26 tahun telah membawa kepada diagnosis awal kanser serviks pada wanita berumur 21 hingga 25 tahun. Diagnosis awal memberi peluang kepada wanita muda kesuburan untuk memelihara rawatan.
Brawley meramalkan kita akan melihat penambahbaikan yang sama dalam kanser payudara dan kolorektal disebabkan peningkatan ketersediaan penjagaan pencegahan. Beliau percaya peningkatan ini akan lebih besar di negara-negara yang memperluas Medicaid daripada yang tidak.
Kira-kira 600,000 orang Amerika akan mati akibat kanser pada 2016. Lebih daripada 1. 6 juta kes baru akan didiagnosis.
Brawley menunjukkan perbezaan yang besar antara negara-negara yang terkena kematian akibat kanser tertentu disebabkan oleh perkhidmatan pencegahan, penjagaan kualiti dan ketersediaan penjagaan.
"Meningkatkan pencegahan dan mendapatkan rawatan yang lebih baik untuk semua orang di setiap negeri supaya orang dapat menangani kanser dengan cara yang lebih produktif meningkatkan kemungkinan hasil yang baik," katanya.
Sekeres bersetuju bahawa kita kurang mendapat pencegahan, mengatakan "itulah di mana kita akan mendapat bang terbesar bagi duit itu. "
Baca lebih lanjut: Orang dewasa muda yang disasarkan pada musim gugur Obamacare drive»
The moonshot
Ketika datang ke Moonshot Kanser, Brawley berkata orang cenderung untuk menafsirkan program itu sebagai "mari menyembuhkan kanser dengan cepat. "
Tetapi ada lebih banyak daripada itu.
The White House memanggil Cancer Moonshot sebagai "inisiatif untuk menghapuskan kanser seperti yang kita tahu. "
Dalam beberapa kes, itu bermakna menyembuhkan.
Dalam banyak lagi, ia bermakna mencari rawatan yang menghidap penyakit itu supaya orang mempunyai jangka hayat normal atau hampir normal. Brawley menyebut bahawa "hidup dalam hidup berdampingan secara aman dengan penyakit ini. "
Idea ini adalah untuk membolehkan orang mati dengan kanser, bukan kanser. Dia menambah bahawa kita sudah melihat hasilnya dengan beberapa dadah sasaran molekul.
Ia juga bermaksud membuat wang ke arah pencegahan dan pendidikan.
Tidak syak lagi bahawa melalui usaha Biden, Moonshot Kanser membawa perhatian kepada penyelidikan kanser.
"Pendanaan Moonshot Kanser sangat indah," kata Sekeres. "Naib Presiden Biden telah berbicara dengan cukup penyelidik kanser untuk memahami halangan-halangan untuk perkongsian data dan keperluan pengawalseliaan.Dia mendapatnya. Dia memahami bahagian-bahagian yang sukar melakukan penyelidikan dalam kanser dan mengapa ia mengambil masa yang lama. Apa yang belum kita dengar ialah bagaimana kita memecahkan halangan tersebut. Terdapat konflik yang pasti dengan perkongsian data dan keperluan pengawalseliaan. "
Saya percaya mungkin terdapat beberapa kawasan yang boleh dipercepatkan. Tetapi keselamatan awam dan keberkesanan terapeutik adalah parameter yang sangat penting yang kita tidak mahu memotong sudut. Dr. Krishnansu S. Tewari, Pusat Pencegahan dan Rawatan KanserDr. Krishnansu S. Tewari adalah seorang ahli onkologi dan penyelidik dengan St. Joseph Hospital di California, dan pengarah program onkologi ginekologi di Pusat Pencegahan dan Rawatan Pusat St. Joseph.
Tewari telah terlibat secara langsung dalam percubaan klinikal fasa III fasa yang membawa kepada persetujuan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) bagi ubat untuk wanita yang mengalami kanser pangkal rahim.
"Saya tahu dengan jelas bahawa proses reka bentuk percubaan klinikal, pengaktifan, kelakuan, dan penyelesaian memerlukan masa yang lama," kata Tewari. "Saya percaya mungkin terdapat beberapa bidang yang boleh dipercepatkan. Tetapi keselamatan awam dan keberkesanan terapeutik adalah parameter yang sangat penting yang kita tidak mahu memotong sudut-sudut dengan tidak perlu lagi tergesa-gesa. "
Dalam e-mel ke Healthline, Tewari menulis bahawa dia tidak pernah mendengar mana-mana saintis memegang data atas sebab apa pun, terutamanya di mana pembiayaan persekutuan terlibat. Beliau percaya lebih awal orang ramai diberitahu tentang data penting lebih baik untuk pesakit dan saintis. "Saya fikir komen Naib Presiden Biden mencerminkan kekecewaan orang ramai (dikongsi oleh saintis, penyelidik, dan saintis klinikal) bahawa, malangnya, percubaan klinikal yang baik, terutama yang ada pada onkologi, mengambil masa beberapa tahun untuk matang," katanya.
Sekeres berkata para penyelidik ingin melakukan perkara yang betul.
"Kami tidak hanya bercakap sebegini," katanya. "Kami benar-benar berjalan kaki itu. Kami berdedikasi untuk melihat kanser melalui mata pesakit kami - dan memenuhi harapan daripada kerajaan tidak mudah. "
Baca lebih lanjut: Pengeditan gen CRISPR mendapat kelulusan untuk rawatan kanser»
