'Pengguguran Pil dan Farmasi
Isi kandungan:
Adakah peraturan persekutuan yang menghadkan akses kepada "pengguguran perubatan" dibenarkan?
Menurut American Civil Liberties Union (ACLU), jawapannya tidak.
AdvertisementAdvertisementAwal bulan ini, ACLU memfailkan tuntutan undang-undang terhadap U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA), peraturan-peraturan yang mencabar yang membatasi akses kepada ubat mifepristone.
Mifepristone dipasarkan di Amerika Syarikat di bawah jenama Mifeprex.
Ia boleh ditadbir bersama dengan misoprostol ubat untuk mengundang keguguran.
IklanFDA telah menentukan bahawa prosedur menyediakan cara yang selamat dan berkesan untuk pesakit untuk menamatkan kehamilan dalam 10 minggu pertama.
Ia menawarkan alternatif kepada mereka yang tidak dapat mengakses atau memilih untuk tidak menjalani apa yang dipanggil "pengguguran pembedahan," suatu prosedur di mana keguguran diinduksi melalui cara mekanikal.
Di bawah peraturan FDA semasa, preskripsi untuk Mifeprex tidak boleh diisi di farmasi runcit.
Sebaliknya, "pil pengguguran" hanya boleh disebarkan di pejabat, klinik, dan hospital doktor oleh penyedia yang telah menjalani proses pensijilan khas.
ACLU menyatakan bahawa keperluan ini adalah "medikal yang tidak perlu" dan "membebankan. "
Banyak profesional penjagaan kesihatan dan penyelidik bersetuju.
Dalam artikel yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada bulan Februari, ahli-ahli Mifeprex REMS Study Group menyeru agar peraturan FDA ditarik balik.
AdvertisementAdvertisement"Mifeprex sangat selamat digunakan. Komplikasi serius berlaku hanya 0. 01% hingga 0. 3% kes. Kadar berbeza-beza mengikut kajian dan jenis komplikasi, tetapi semuanya sangat rendah, "Kelly Cleland, MPA, MPH, pakar penyelidikan dalam Office of Population Research (OPR) di Princeton University dan ahli Mifeprex REMS Study Group, memberitahu Healthline.
"Hakikat bahawa sekatan-sekatan ini masih ada didasarkan pada politik, bukan perubatan, penalaran," tambahnya .
Risiko rendah kesan sampingan yang serius
Untuk meningkatkan keselamatan dadah, FDA mempunyai kuasa untuk mengenakan Risk Evaluation and Strategic Mitigation (REMS), atau satu set sekatan tentang bagaimana ubat boleh dibekalkan dan ditadbirkan.
Iklan"Ia bertujuan untuk ubat-ubatan yang mempunyai potensi risiko yang serius, terutamanya jika digunakan oleh orang yang salah atau dos yang salah atau tanpa pengawasan yang tepat oleh seorang doktor. Tetapi mifepristone tidak sesuai dengan profil itu. Ini bukannya dadah yang berbahaya, "kata Dr Elizabeth Raymond, ahli perubatan kanan di Projek Kesihatan Gynuity dan ahli Kumpulan Kajian Minteprex REMS, memberitahu Healthline.
Di antara berjuta-juta orang Amerika yang menggunakan Mifeprex, hanya 19 kematian yang dikaitkan dengan dadah itu telah dilaporkan.
AdvertisementAdvertisementMalah, penggunaan Mifeprex menimbulkan risiko kematian lebih rendah daripada kehamilan.
Kesan sampingan yang tidak sihat juga jarang berlaku dan biasanya boleh dirawat.
Ketika menangani risiko rendah kesan sampingan yang serius, Raymond memberitahu Healthline bahawa sekatan FDA pada Mifeprex tidak dapat membantu.
Iklan"Salah satu peruntukan utama REMS ialah ubat itu mesti disebarkan kepada pesakit di klinik, hospital, atau pejabat doktor. Tetapi ia tidak mengatakan bahawa ia mesti dibawa ke sana. Jadi wanita boleh mengambilnya dan meminumnya di rumah, "kata Raymond.
"Sekiranya seorang wanita mengalami komplikasi, ia tidak akan berlaku sehingga beberapa waktu lagi, ketika dia berada di rumah," lanjutnya. "Jadi dari perspektif itu, REMS tidak masuk akal. "
AdvertisementAdvertisementSekatan menimbulkan halangan untuk mengakses
Sekatan FDA pada Mifeprex menjadikannya lebih sukar bagi pesakit untuk mengakses pengguguran perubatan dan membatasi keupayaan doktor untuk membekalkannya.
"Saya fikir kesan terbesar adalah untuk wanita yang tinggal di kawasan luar bandar atau kawasan tanpa klinik pengguguran yang berdekatan. Kawasan-kawasan ini sering juga mempunyai undang-undang yang menimbulkan banyak halangan dalam cara mengakses pengguguran, seperti tempoh menunggu, jadi beban dan halangan bagi mereka yang perlu pergi jauh untuk mendapatkan rawatan pengguguran, "kata Cleland.
"Jika seorang pembekal penjagaan kesihatan boleh menghubungi preskripsi untuk Mifeprex supaya wanita itu boleh mengambilnya di sebuah farmasi di dekatnya, ia mengurangkan beban masa, perbelanjaan, yang memerlukan untuk mengambil masa tambahan dari kerja, perlu mencari penjagaan kanak-kanak tambahan, dan lain-lain. Beban ini sangat penting bagi banyak wanita, "katanya.
Salah satu daripada plaintif dalam kes ACLU adalah Dr. Graham Chelius, seorang doktor yang bekerja di pulau Kauai di Kepulauan Hawaii, di mana tidak ada pembekal aborsi pembedahan.
Walaupun Chelius sanggup memberikan pengguguran perubatan, dia tidak boleh menyimpan Mifeprex di hospital di mana dia bekerja kerana bantahan beberapa rakan sekerja.
Akibatnya, pesakit mesti terbang ke pulau lain untuk mengakses penjagaan pengguguran.
Dalam sesetengah kes, pesakit mungkin cuba mengakses mifepristone dan misoprostol di luar sistem penjagaan kesihatan U. S.
"Ada pelbagai bukti bahawa wanita di Amerika Syarikat tertarik dengan pengguguran di luar sistem penjagaan kesihatan. Sebagai contoh, terdapat banyak carian Google yang datang dari Amerika mencari pilihan itu, dan sebenarnya ada laman web asing yang akan menjual ubat pengguguran di Amerika Syarikat, "kata Raymond kepada Healthline.
Dalam kajian yang diterbitkan dalam talian minggu lalu, Raymond dan rakan-rakan mengarahkan 22 produk dari 18 penjual talian dalam talian pil pengguguran dan menerima 20 melalui pos.
Selepas menghantar produk tersebut ke makmal untuk ujian, mereka mendapati bahawa semua pil yang dilabel sebagai mifepristone mengandungi jumlah ubat yang betul.
Pil misoprostol juga mengandungi misoprostol, walaupun tidak selalu pada label berlabel.
Penyiasat melaporkan beberapa cabaran dalam proses pesanan, termasuk kekurangan potensi keselamatan dalam pemindahan maklumat kewangan.
"Carian Google, percambahan laman web ini, dan data tinjauan menunjukkan bahawa beberapa wanita melakukan ini," kata Raymond. "Dan kepada saya, apakah itu bermakna kita perlu meningkatkan akses kepada pengguguran dalam sistem penjagaan kesihatan kita. "
