Amaran yang Dikeluarkan pada Ubat Jerawat Yang Dapat Menyebabkan Reaksi Alergi Teruk

Orang yang menggunakan ubat jerawat yang berlebihan berisiko dalam beberapa keadaan untuk tindak balas alahan yang teruk, termasuk yang berpotensi mengancam nyawa.

Kesihatan Kanada telah mengeluarkan amaran yang mengatakan persediaan jerawat topikal yang bahan aktifnya benzoyl peroksida atau asid salisilik menimbulkan risiko reaksi alergi yang serius. Kini terdapat lebih daripada 400 produk di Kanada dengan bahan-bahan ini.

iklanAdvertisement

Reaksi ini terdiri dari kerengsaan tapak aplikasi seperti kekeringan, pembakaran, gatal-gatal, mengelupas, kemerahan, dan pembengkakan kepada tindak balas melampau seperti anafilaksis.

Anafilaksis adalah tindak balas alergi yang serius dan mengancam nyawa yang paling biasa dijumpai berkaitan dengan makanan, sengatan serangga, ubat-ubatan, dan lateks. Keadaan ini, jika tidak dirawat dengan segera, boleh membawa maut.

Baca Lagi: Adakah Latihan Bantuan Jerawat? »

Iklan

Alasan untuk Makluman

Reaksi alahan yang teruk dan kemasukan ke ubat jerawat jarang berlaku.

Walau bagaimanapun, Kesihatan Kanada mengeluarkan amaran - yang dipanggil Update Maklumat dan Kajian Keselamatan Ringkasan - pada bulan Disember, berikutan penilaian yang merupakan sebahagian daripada pemantauan produk kesihatan rutinnya.

advertisementAdvertisement

Semakan telah dilancarkan selepas U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) memberi amaran pada bulan Jun 2014 tentang risiko tindak balas terhadap ramuan yang sama. Pada tahun 2014, FDA memetik statistik dari 1969 hingga 2013. Pada masa itu, pengguna dan pengeluar melaporkan 131 kes reaksi alahan dan hipersensitiviti yang berkaitan dengan ubat jerawat kepada FDA, kata agensi itu dalam pengumuman itu.

Mereka yang terjejas adalah 86 peratus wanita dan berumur antara 11 hingga 78. Sedikit lebih daripada 40 peratus daripada mereka berkata tindak balas mereka berlaku dalam masa beberapa minit hingga 24 jam penggunaan.

Satu lagi 40 peratus menggambarkan gejala yang teruk, termasuk ketat tenggorokan, sesak nafas, mengi, tekanan darah rendah, pengsan atau runtuh. Walaupun tiada kematian dilaporkan dalam tempoh masa itu, 44 peratus daripada pesakit dimasukkan ke hospital.

Eric Morrissette, ketua hubungan media untuk Health Canada, berkata agensinya kini akan mengemaskini arahan penggunaan dan peringatan seksyen Monograph Therapy Acne untuk produk jerawat topikal over-the-counter (OTC) yang mengandungi benzoyl peroksida atau asid salisilat.

IklanAdvertisement

Baca Lagi: Dapatkan Fakta mengenai Reaksi Alahan »

Punca Reaksi Tidak Tahu

Siapa yang mengalami reaksi alahan terhadap ubat-ubatan ini?

"Risiko individu yang mempunyai reaksi alergi bergantung kepada beberapa faktor," kata Morrissette kepada Healthline."Kenapa benzoyl peroksida atau asid salisil menyebabkan reaksi alergi belum ditentukan. Kedua-dua produk boleh menyebabkan kerengsaan kulit, yang diketahui menyebabkan tindak balas alahan. "

Iklan

Dia menambahkan individu yang mempunyai sejarah alergi, ekzema, demam panas, atau asma juga mungkin lebih berisiko untuk membuat reaksi alergi terhadap ubat-ubatan ini. Produk jerawat over-the-counter juga mungkin mengandungi bahan bukan perubatan yang mungkin mencetuskan reaksi alahan.

Alahan dadah adalah hasil dari beberapa faktor dan sering tidak dapat diramalkan, katanya.

AdvertisementAdvertisement

"Alahan kepada benzoyl peroksida topikal dan asid salisilik jarang berlaku," katanya. "Reaksi alergik atau hipersensitiviti lebih berkemungkinan berlaku jika keradangan kulit wujud atau jika individu yang menggunakan produk itu mudah terdedah kepada alergen, yang menimbulkan tindak balas imun. "

Morrissette berkata analisis yang menyumbang kepada kajian keselamatan dan amaran risiko termasuk kesusasteraan sains dan perubatan, laporan reaksi buruk Kanada dan antarabangsa, dan apa yang diketahui mengenai penggunaan produk kesihatan ini di Kanada dan di peringkat antarabangsa.

Health Canada Therapy Acne Monograph yang akan dikemas kini di laman web Health Canada pada awal tahun ini dan akan dibuka untuk komen umum, yang boleh termasuk pemerhatian dari pengeluar produk jerawat, katanya.

Iklan

Read More: Bagaimana Memperlakukan Reaksi Alergi »

Produk di Amerika Syarikat

Ketika peringatan AS, yang disebut Komunikasi Keselamatan Narkoba (DSC), diumumkan pada tahun 2014, Dr. Mona Khurana, pegawai perubatan FDA mengalu-alukan perubahan itu.

AdvertisementAdvertisement

"Pada masa ini tidak ada kemungkinan kemungkinan reaksi alergi yang sangat teruk pada label produk," katanya pada masa itu. "Memang penting para pengguna tahu tentang mereka dan mereka tahu apa yang harus dilakukan jika mereka berlaku. "

Jurucakap FDA Stephen King memberitahu Healthline bahawa" produk yang menjadi perhatian "dipasarkan di bawah nama-nama jenama yang berlainan seperti Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno, dan Clean & Clear.

"Mereka boleh didapati seperti gel, losyen, pembersihan muka, penyelesaian, pembersihan pad, toner dan scrub muka," katanya.

King berkata pengguna boleh mengetahui sama ada produk jerawat topikal OTC mengandungi benzoyl peroksida atau asid salisilik dengan melihat seksyen bahan aktif label fakta dadah pada pakej produk.

Morrissette berkata Health Canada akan meminta pengeluar menyemak semula label pada produk jerawat mereka kepada risiko alahan yang digariskan dalam Kajian Keselamatan Ringkasannya. FDA akan menggalakkan pengilang menggunakan label ubat untuk memberi nasihat kepada pengguna bagaimana untuk menguji keselamatan produk sebelum menggunakannya untuk kali pertama.

Mengikuti makluman kebangsaan, pembuat ubat jerawat telah senyap pada topik itu.

Kesihatan Kanada tidak menerima apa-apa tindak balas daripada pengilang di negara itu berikutan penerbitan Ulasan Ringkasan Keselamatan dan Kemas Kini Maklumat, kata Morrissette.Di samping itu, pengilang dua produk popular tidak bertindak balas terhadap pertanyaan dari Healthline.

Baca Lagi: Bercakap dengan Remaja Anda Mengenai Anaphylaxis »

Ulasan dan Rekomendasi

Kesihatan Kanada dan FDA mempunyai prosedur yang sama untuk mengkaji semula dan meluluskan ubat baru. Pengilang menjalankan ujian klinikal pada ubat baru dan membentangkannya untuk semakan. Agensi kesihatan kemudian mengkaji keputusan percubaan klinikal untuk menentukan sama ada produk boleh digunakan dengan selamat dan berkesan oleh pengguna.

FDA mengenalpasti tindak balas hipersensitiviti berdasarkan pelaporan sukarela kepada Sistem Pelaporan Acara Advers (FAERS).

"Pelaporan datang dari pelbagai sumber, termasuk pengguna," kata Raja. Berdasarkan maklumat yang dilaporkan kepada FDA, kita tidak dapat menentukan sama ada tindak balas hipersensitiviti yang serius telah dicetuskan oleh bahan aktif produk jerawat, benzoyl peroksida atau asid salisilat, oleh bahan tidak aktif, atau gabungan kedua-duanya. "

FDA terus memantau isu keselamatan produk ini, kata Raja. Bagi ubat-ubatan yang dipasarkan di bawah peraturan FDA untuk ubat OTC, "perubahan pelabelan memerlukan notis yang panjang dan membuat proses membuat peraturan," katanya. "Pada masa ini, FDA tidak mencadangkan perubahan pelabelan yang diperlukan khusus berkaitan dengan hipersensitiviti untuk produk jerawat OTC. "

Agensi, bagaimanapun, mencadangkan bahawa pengguna baru produk jerawat memohon sejumlah kecil persiapan ke kawasan terjejas kecil selama tiga hari. Sekiranya tiada ketidakselesaan berlaku, mereka boleh mengikut arah berlabel untuk kegunaan biasa.