Lebih banyak Monitor Glukosa Berterusan untuk Diabetes
Sebilangan besar pembaca kami tahu, menggunakan monitor glukosa yang berterusan boleh berubah-ubah untuk orang yang menghidap diabetes. Dan dalam dekad atau lebih sejak mula diperkenalkan, teknologi telah menjadi lebih dipercayai, tepat dan mesra pengguna.
Namun hanya sebahagian kecil daripada Komuniti Diabetes menggunakan CGM.
Bahawa ia dapat di ambang berubah dramatik, jika gelombang syarikat dapat sepenuhnya membangun dan membawa konsep CGM baru mereka ke pasaran. Pelbagai pemerhati industri mencatatkan bahawa ada lebih daripada selusin sistem CGM dalam kerja-kerja untuk U. S., dari model gen seterusnya dari syarikat sedia ada kepada syarikat permulaan di peringkat nasional dan di seluruh dunia. Sekiranya beberapa daripada mereka datang ke pasaran, ia akan menjadi pilihan CGM. Tetapi ia tidak mungkin semuanya akan menjadi kenyataan, memandangkan halangan di pasaran peranti diabetes.
CGM telah menjadi berita yang agak baru-baru ini, kerana pemfailan FDA baru-baru ini model G6 Dexcom yang direka untuk memakai 10 hari, yang dibangunkan dengan kerjasama Verily; kelulusan FDA yang lama ditunggu-tunggu Pemantauan Glucose Flash Abbott FreeStyle Percuma, yang menambah lapisan baru ke pasaran CGM tradisional; dan peninjauan FDA yang belum selesai mengenai sistem Senseonics EverSense, yang akan menjadi CGM pertama yang dapat diterapkan selama 90 hari di bawah kulit! Dan kemudian ada berita Oktober dari AgaMatrix, mengumumkan penyusunan semula korporat yang meliputi pemintalan WaveForm Technologies sebagai perniagaan CGM khususnya sendiri.
Perkara yang pasti pemanasan, itu pasti!
AgaMatrix / WaveForm CGM
Pada awal Oktober, AgaMatrix yang berpangkalan di New Hampshire mengumumkan ia menyusun semula perniagaan kencing manisnya kepada syarikat induk induk dengan dua cawangan utama - AgaMatrix, yang akan terus membangun dan memasarkan produk pemantauan glukosa tradisional seperti meter tanpa wayar Jazz, dan WaveForm Technologies yang baru terbentuk, yang akan memberi tumpuan kepada pembangunan sistem CGM.
Kami tahu bahawa teknologi teras CGM dibeli pada awal tahun 2016 daripada iSense CGM dan Bayer, yang telah bersama-sama membangunkannya sebelum ini.
Menurut pengurus pemasaran AgaMatrix Juleen Ginty, "sistem WaveForm CGM menggunakan sensor kecil yang akan menghantar data glukosa tanpa wayar melalui pemancar yang boleh dicas semula ke aplikasi telefon pintar, menyediakan sehingga maklum balas minit mengenai tahap glukosa. Reka bentuk sensor unik kami akan menawarkan proses penyisipan yang hampir tidak menyakitkan pada diameter yang lebih kecil (kira-kira separuh saiz pesaing utama) Pengurangan saiz ini membantu prestasi sensor satu hari, memudahkan masa pemanasan yang berkurang.Kami menjangkakan reka bentuk dan teknologi sensor kami untuk membolehkan peningkatan masa memakai sensor dan aplikasi pada lebih banyak bahagian badan, berbanding dengan sistem CGM yang ada sekarang. "
AgaMatrix berkata beberapa data awal mengenai teknologi CGM akan ditunjukkan di mesyuarat Persatuan Teknologi Diabetes (# DTM2017) minggu ini, bermula Nov 2 di Bethesda. Sebenarnya, teknologi itu bermula hampir 20 tahun. Walaupun ia mungkin berevolusi dari konsep reka bentuk asal, kami telah diberitahu oleh mereka yang biasa dengannya bahawa sensor lebih rata di atas daripada sensor Dexcom sedia ada, dan ia mempunyai bahagian bawah bujur yang menjadikannya menyerupai lidah-emoji. Itu mengenai semua butiran yang ada pada masa ini.
Sebelum pengambilalihan AgaMatrix, Bayer telah menyelesaikan 8 kajian klinikal manusia mengenai teknologi CGM. Sekarang, WaveForm sedang melakukan percubaan klinikal lain yang diperlukan untuk menyerahkan perantinya kepada FDA untuk dipertimbangkan. Syarikat menjangkakan kelulusan CE Mark untuk produk CGMnya pada tahun 2018, dan merancang untuk penyerahan FDA untuk sampai ke pasaran seawal tahun 2019.
(Perhatikan bahawa iSense berasaskan Oregon sekali juga mempunyai pam patch yang disebut Jewel dalam karya-karya, yang mana ia dijual kepada Debiotech pada tahun 2015, yang tetap "dalam pembangunan," kami diberitahu.)
Kita akan melihat …
Eversense CGM yang dicemarkan
Dibuat oleh Senseonics, pertama seumpamanya. Sensor kecil seperti pil tentang ketebalan tab Tylenol ditanam sepenuhnya di bawah kulit semasa prosedur pembedahan selama lima minit. Ia boleh bertahan 90-180 hari sebelum memerlukan penggantian. Anda memakai alat pemancar kotak hitam nipis yang mematuhi kulit di atas sensor yang diimplan yang menghantar data ke aplikasi telefon pintar, dan pemancar ini boleh dialih keluar dan dilampirkan semula untuk mula berkongsi data lagi. Sistem ini masih memerlukan dua calibrations fingerstick setiap hari.
San Diego endo Jeremy Pettus dapat mencuba sistem semasa di Lisbon untuk persidangan EASD baru-baru ini. Beliau berkata pemancar "mungkin saiz dua suku yang disusun tetapi bulat dan lancar." Dia juga menerangkan bahawa selepas memasukkan sensor, terdapat satu tempoh pemanasan selama 24 jam, sebelum anda "mati dan berjalan" selama 90-180 hari.
PROs
- Sangat bagus untuk tidak memakai pemancar baru setiap minggu atau lebih atau bimbang untuk keluar tanpa satu.
- Tidak perlu risau tentang sensor "buruk", atau mendapatkan tanda tanya, atau jatuh, atau keluar.
- Saya suka bahawa saya boleh melepaskan pemancar setiap kali saya mahu dan tiada apa-apa yang melekat pada saya sama sekali.Apabila saya meletakkannya kembali, ia mula membaca lagi. Anda tidak boleh buat sementara waktu untuk menanggalkan CGM kami yang ada sekarang.
- Ia sangat tepat dengan MARD (ukuran ketepatan) yang berada di kisaran 8% yang akan menjadikannya setidaknya tepat, jika tidak lebih daripada CGM yang ada sekarang.
- Amaran tinggi dan rendah ramalan adalah pilihan dan boleh ditetapkan untuk penggera apabila anda akan pergi tinggi atau rendah dalam 10, 20, atau 30 minit seterusnya.
- The Eversense mempunyai keupayaan berkongsi awan juga.
Anda perlu mengecas pemancar setiap hari, yang mengambil masa kira-kira 10 minit. Tuduhan yang dilakukan adalah ~ 42 jam sekiranya anda terlupa. Saya melakukannya semasa mandi. Jika bateri pemancar kehabisan jus pembacaan anda akan terganggu sehingga anda mengecasnya.
- Pengecas untuk pemancar adalah unik kepada peranti supaya jika anda kehilangannya, anda tidak boleh hanya keluar dan membeli satu (tidak seperti kehilangan pengecas iPhone atau sesuatu). Oleh itu, semoga anda boleh mendapatkan tambahan apabila peranti diluluskan.
- Antara muka di aplikasi perlu lebih mesra pengguna. Ia memberi anda laporan dan sebagainya tetapi mereka tidak licik seperti orang lain yang digunakan dan memerlukan sedikit masa untuk mencari data yang anda mahukan.
- Prosedur penyisipan, walaupun bukan masalah besar, masih menjadi prosedur dan sesuatu yang perlu dijadwalkan setiap 90 hingga 180 hari.
- The Eversense CGM boleh didapati di 13 negara, tetapi belum lagi U. S. Pada bulan September, Senseonics menerima kelulusan Eropah untuk Eversense XL yang berlangsung 180 hari. Versi sensor 90 hari telah tertunda sebelum FDA untuk tahun lalu, dan Ketua Pegawai Eksekutif Senseonics berkata semasa panggilan pendapatan baru-baru ini bahawa dia menjangkakan panel penasihat FDA akan meneroka keselamatan sensor yang dapat dilaksanakan pada awal tahun 2018.
Glucovation
Satu lagi sistem baru sepatutnya akan datang dari sekelompok alum Dexcom, yang mengasaskan Carlsbad, CA, permulaan yang dipanggil Glucovation pada tahun 2014. Mereka sedang membangun SugarSenz, CGM yang boleh menarik perhatian mereka yang tidak mempunyai kencing manis pasaran pengguna am. Sensor ini direka untuk melekat pada kulit anda dengan sokongan pelekat kulit untuk memakai 7-10 hari, dan "transceiver" terbina dalam akan mempunyai bateri yang disatukan ke bahagian sensor boleh guna.
Nah, Dexcom menggugat tahun yang sama ia mengambil kedua-dua pihak dua tahun untuk akhirnya menyelesaikan pada Mei 2016. Glucovation memindahkan semua IPnya kepada sebuah syarikat Ireland tahun lalu, mewujudkan usaha sama di China untuk mengeluarkan dan sebenarnya memasarkan CGM. Tidak ada sebarang berita tentang apa-apa pemfailan peraturan sehingga kini, tetapi Glucovation masih mengatakan ia merancang peluncuran produk AS di beberapa tempat (?)
Abbott Libre "Flash"
Seperti yang telah dibincangkan, Abbott Libre baru sahaja mendapat kelulusan FDA dan dijangka memukul pasaran Amerika Syarikat pada bulan Disember tidak cukup CGM seperti yang kita tahu. Sebaliknya, anda memakai sensor saiz bersaiz rata di atas lengan atas anda (yang diluluskan untuk memakai 10 hari), dan anda perlu secara aktif melancarkan pengimbas pegang tangan ke atasnya untuk mendapatkan pembacaan. Walaupun ia menghilangkan keperluan untuk fingersticks rutin, ia tidak betul-betul "berterusan" dalam perkongsian data dan ia tidak mempunyai penggera keselamatan untuk Highs and Lows seperti sistem CGM tradisional.Sistem yang mudah digunakan ini yang memerlukan kalibrasi NO fingerstick-test telah tersedia di peringkat antarabangsa selama beberapa tahun sekarang, dan ramai pengguna memujinya sebagai pengubah permainan. Malah ada kempen advokasi kebangsaan sedang dijalankan di UK untuk mengembangkan akses. Komuniti DIY #WeAreNotWaiting antarabangsa sudah menggodam peranti untuk meningkatkan ciri-cirinya juga. Free tech seterusnya menjanjikan untuk mengambil penukar permainan ini lebih jauh lagi, kerana ia akan menghapuskan pengimbas genggam sepenuhnya, yang membolehkan data pancaran glukosa secara langsung melalui telefon pintar Bluetooth - menjadikannya lebih setanding dengan CGM sedia ada fungsi. Jadi, ada begitu.
Dexcom Updates
Dexcom memfailkan G6 dengan FDA pada akhir suku ketiga ditutup pada 30 September. Dalam panggilan pendapatan pada 1 November, syarikat itu berkata ia masih TBD sama ada ia akan melancarkan G6 dengan keperluan fingerstick satu penentukuran, atau tunggu versi tanpa penentukuran jika kelulusan kawal selia tidak mengambil masa yang lebih lama.
Sama ada cara, Dexcom merancang untuk melancarkan produk G6 pada tahun 2018 untuk pesakit diabetes. Teknologi seterusnya-gen ini bermakna sekurang-kurangnya 10 hari memakai, ketepatan dan kebolehpercayaan yang dipertingkatkan, dan aplikator penyisipan satu butang dan pemancar yang lebih kecil. Ia juga termasuk amaran Rendah Predictive dan bukan hanya "amaran keras" apabila anda menyeberang ambang rendah, dan ia akan serasi dengan penerima warna skrin sentuh baru - walaupun seperti sekarang, pengguna tidak memerlukan penerima jika mereka memilih untuk menyambung data terus ke aplikasi pada telefon pintar mereka.
Hakikat bahawa kita sekarang hanya setahun atau lebih jauh daripada mempunyai dua peranti D di pasaran di Amerika Syarikat tanpa memerlukan penentukuran fingerstick cukup luar biasa, dan menunjukkan sejauh mana kita telah datang!
Kami tidak akan menyebut teknologi CGM terbaru Medtronic, sensor Guardian 3 (dahulunya dikenali sebagai Enlite 3) yang dilengkapi dengan sistem Minimed 670G Hybrid Closed Loop. Syarikat itu telah dibelenggu oleh kelewatan pembuatan sensor CGM terlambat dan beberapa PWD menggunakan peranti baru mengatakan mereka telah diberitahu sensor berada di back-order sehingga awal tahun depan - yikes!
Sementara itu, syarikat itu masih menunggu kata untuk kelulusan FDA dari sistem CGMnya yang berdiri sendiri, dan terus mengembangkan teknologi generasi berikutnya yang dikenali sebagai sensor Harmony CGM, yang kini dalam kajian kebolehlaksanaan. Ini dikatakan lebih tepat dan boleh dipercayai daripada generasi yang ada, jadi ia akan menarik untuk melihat bagaimana semua itu bergerak ke hadapan dengan potensi persaingan CGM di luar sana.
Ini hanya satu persampelan, kerana terdapat banyak syarikat Asia dan pemaju kecil yang meneroka alam semesta CGM juga. Sesetengah di antara mereka mempamerkan persidangan dan acara diabetes, atau menghantar padang pemasaran, kerana mereka bekerja ke arah teknologi paten yang bertahun-tahun (jika ia berlaku). Oleh itu, sementara semuanya dapat menarik untuk didengar, kita pastinya perlu mengambil semuanya dengan sebutir garam dan mengekang semangat kita, jadi untuk bercakap.
Seperti biasa dengan janji-janji kemajuan diabetes, kita hanya perlu menunggu dan melihat …
Penafian
: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine.Untuk butiran lanjut klik di sini.
Penafian Kandungan ini dibuat untuk Diabetes Mine, blog kesihatan pengguna yang memberi tumpuan kepada komuniti diabetes. Kandungan tidak disemak secara medis dan tidak mematuhi garis panduan editorial Healthline. Untuk maklumat lanjut mengenai perkongsian Healthline dengan Diabetes Mine, sila klik di sini.
