Ubat Kanser baru: $ 648 Juta untuk Membangun

Anda perlu membelanjakan wang untuk menghasilkan wang.

Pepatah itu mungkin lebih benar dalam industri farmaseutikal daripada perniagaan lain.

AdvertisementAdvertisement

Terutama apabila ia datang kepada ubat-ubatan kanser.

Satu kajian baru yang diterbitkan hari ini dalam JAMA dalam Perubatan Dalaman menonjolkan sedikit tentang topik ini.

Para penyelidik mengatakan kos median untuk syarikat farmaseutikal untuk berjaya membangunkan ubat kanser baru adalah hampir $ 650 juta.

iklan

Ia juga mengambil masa lebih daripada tujuh tahun untuk pergi dari penyelidikan awal untuk menggunakan ubat dalam keadaan perubatan.

Selepas itu, ubat-ubatan baru ini membawa median sebanyak $ 1. 6 bilion pendapatan.

AdvertisementAdvertisement

Itu keuntungan hampir $ 1 bilion pada setiap ubat kanser baru.

Kumpulan pengguna mengatakan kajian itu mendedahkan gambaran sebenar penyelidikan dan pembangunan (R & D) untuk ubat-ubatan baru.

Walau bagaimanapun, wakil dari industri farmaseutikal menunjukkan kajian itu gagal mengambil kira syarikat wang membelanjakan penyelidikan dadah yang tidak mendapat kelulusan.

"Kajian ini secara signifikan mengecilkan syarikat biopharmaceutical pelaburan yang luar biasa membuat pembangunan terapi kanser baru dengan hanya memfokuskan kepada syarikat-syarikat yang telah berjaya, dan tidak menanggung kos penyelidikan dan pembangunan peringkat awal yang penting untuk banyak syarikat yang dianalisis," Holly Campbell, jurucakap Penyelidikan Farmaseutikal dan Pengilang Amerika (PhRMA), memberitahu Healthline.

AdvertisementAdvertisement

Nombor penyelidikan

Kajian ini diawasi oleh Sham Mailankody, MBBS, Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering di New York.

Mailankody dan rakannya penyelidik menganalisis pemfailan syarikat dadah dari rekod Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC).

Syarikat-syarikat tersebut tidak mempunyai dadah di pasar U. S. dari tahun 2006 hingga 2015 yang telah mendapat kelulusan dari Food and Drug Administration (FDA).

Iklan

Para penyelidik melihat 10 syarikat farmaseutikal yang baru-baru ini memasarkan dadah baru.

Para penyelidik berkata ia mengambil masa median sebanyak 7 tahun untuk ubat-ubatan tersebut akan dibangunkan.

AdvertisementAdvertisement

Kos median pembangunan dadah ialah $ 648 juta.

Jumlah hasil ubat-ubatan itu adalah $ 67 bilion dari masa kelulusan hingga Disember 2016, atau sehingga syarikat itu menjual atau melesenkan ubat itu kepada syarikat lain.

Perolehan purata bagi ubat-ubatan tersebut pada masa itu ialah $ 6. 7 bilion disebabkan oleh beberapa "outlier" dengan jumlah hasil yang tinggi. Hasil median ialah $ 1. 6 bilion.

Iklan

Para penyelidik mengakui pengajian mereka adalah dari satu set data yang kecil.

Mereka juga mendapati kajian itu hanya melibatkan ubat kanser dan tidak boleh diekstrapolasi ke dalam bidang farmaseutikal lain.

AdvertisementAdvertisement

Walau bagaimanapun, para penyelidik berpendapat bahawa kajian mereka mempunyai kaitan.

"Analisis ini memberikan anggaran telus perbelanjaan R & D terhadap ubat-ubatan kanser dan mempunyai implikasi untuk perdebatan semasa mengenai harga dadah," tulis para penyelidik.

Perbahasan harga

Perdebatan mengenai kos ubat-ubatan farmasi telah mengamuk selama beberapa tahun sekarang.

Lonjakan dalam harga ubat hepatitis C pada tahun 2014 menyebabkan beberapa orang bertanya mengapa ubat-ubatan beberapa kos yang banyak dan yang lain tidak.

Pada tahun 2015, Turing Pharmaceuticals menaikkan harga dadah Daraprim dari $ 13 hingga $ 750 setiap pil dalam semalam. Kemarahan akhirnya membawa kepada pendengaran kongres yang termasuk keterangan dari Ketua Pegawai Eksekutif Turing, Martin Shkreli.

Tahun lepas, satu laporan mendedahkan bahawa harga ubat kanser telah melonjak enam kali ganda sejak 2000.

Musim panas ini, kebimbangan telah dibangkitkan sekitar $ 475,000 tag harga Novartis yang diletakkan pada dadah yang baru bertarung dengan kanser, Kymriah.

Juga pada musim panas ini, Sen. Bernie Sanders (I-Vt.) Berkata beliau akan menyokong dua perundangan untuk membantu menurunkan harga ubat preskripsi.

Satu rang undang-undang akan meletakkan topi harga pada ubat-ubatan di mana pembayar cukai membantu membiayai penyelidikan. Yang lain akan memudahkan untuk mengimport ubat-ubatan dari Kanada dan negara-negara lain.

David Mitchell, presiden Pesakit untuk Ubat Terjangkau, akan mengalu-alukan perubahan sedemikian.

Selain mengawasi kumpulan penggunanya, Mitchell juga dirawat untuk pelbagai myeloma kanser darah. Rawatan dadahnya harganya $ 450, 000 setahun.

"Harga dadah menghukum orang kerana sakit," kata Mitchell kepada Healthline.

Beliau berkata kajian itu membuang "kos yang melambung" yang digunakan oleh industri farmaseutikal pada masa lalu untuk membenarkan harga mereka.

Bagaimanapun, pegawai farmaseutikal sekali lagi menunjukkan bahawa terdapat penyelidikan astronomi dan kos pembangunan dalam industri mereka.

"Mengabaikan kos R & D daripada banyak syarikat yang belum menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS menunjukkan kekurangan pemahaman mengenai risiko syarikat menghadapi pada awal projek yang tidak pasti dan peranan insentif ekonomi dalam memastikan pelaburan walaupun kemungkinan besar, "kata Campbell. "Risiko yang wujud dalam R & D adalah sebab utama mengapa 90 peratus daripada syarikat biopharmaceutical yang didagangkan secara umum pada tahun 2014 tidak membuat keuntungan. "

Campbell menambah bahawa syarikat-syarikat farmaseutikal menggunakan penyelidikan yang diperolehi dalam ujian ubat-ubatan yang tidak dipasarkan untuk membangunkan ubat baru dan lebih baik lagi.

"Terima kasih kepada ketabahan syarikat biopharmaceutical, kami mempunyai terapi yang tidak dapat dibayangkan hanya sedekad yang lalu yang menyerang kanser pada tahap molekul dan disesuaikan dengan keperluan unik pesakit individu," katanya.

Mitchell berkata beliau berpihak kepada "saluran paip R & D yang teguh," tetapi dia merasakan harga untuk ubat kanser lebih banyak daripada kos penyelidikan.

"Mereka meminta pengguna dan pesakit untuk menanggung risiko mereka," katanya. "Harus ada garis di mana harga memenuhi kriteria untuk pesakit dan syarikat-syarikat dadah untuk membuat keuntungan. "

Satu era baru

Dr. Len Lichtenfeld, timbalan ketua pegawai perubatan untuk American Cancer Society, berkata kajian itu tentu akan mencetuskan perdebatan harga dadah.

Namun, kita berada di era baru dalam penyelidikan farmaseutikal.

Lichtenfeld memberitahu Healthline bahawa ubat biologi dan terapi yang disasarkan seperti imunologi lebih mahal untuk penyelidikan.

Selain itu, mereka menyediakan asas pesakit yang lebih kecil daripada ubat yang lebih umum pada masa lalu seperti penisilin.

Ini bermakna syarikat perlu mengenakan lebih banyak untuk membuat keuntungan.

Beliau berkata masyarakat mungkin memilih bagaimana agresif mereka mahu penyelidikan dan pembangunan berada dalam bidang ini, memandangkan kosnya.

"Itu soalan yang lebih besar," katanya.

Pada masa lalu, harga dadah pada mulanya tinggi telah turun setelah mereka menerima penggunaan yang meluas.

Itu tidak lagi berlaku dengan dadah yang lebih khusus kami.

"Sekarang, ia menyebarkan kos hanya beratus-ratus, mungkin beberapa ribu orang," kata Lichtenfeld. "Ia adalah dunia yang berbeza. "