FDA Meluluskan Ujian Baru untuk Penyakit Jantung, 'Bubble Boy' Penyakit

FDA baru saja meluluskan ujian baru yang meramalkan risiko penyakit jantung koronari (CHD) seseorang, seperti serangan jantung atau strok.

Ujian ini telah diluluskan untuk kegunaan semua orang dewasa tanpa sejarah penyakit jantung, tetapi data mencadangkan ujian adalah sangat baik untuk meramalkan risiko kejadian CHD pada wanita, terutama wanita kulit hitam.

AdvertisementAdvertisement

Read More: Penyakit Arteri Koronari Kekal Killer Wanita Sejati »

Dr. Alberto Gutierrez, pengarah Pejabat Diagnostik In Vitro dan Radiologi Kesihatan di FDA, berkata dalam satu kenyataan, "Ujian jantung yang membantu meramalkan risiko CHD masa depan wanita, dan terutama wanita hitam, boleh membantu profesional penjagaan kesihatan mengenal pasti pesakit-pesakit ini sebelum mereka mengalami peristiwa CHD yang serius, seperti serangan jantung. "Beliau juga berkata agensi berharap ujian itu akan meningkatkan penjagaan pencegahan dan mengurangkan penyakit dan kematian yang berkaitan dengan penyakit jantung.

Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), penyakit jantung adalah penyebab kematian yang paling biasa di Amerika Syarikat di kalangan rakyat kebanyakan kaum dan etnik. Kira-kira 385,000 orang mati setiap tahun dari CHD, jenis penyakit jantung yang paling biasa.

Iklan

Cari Blog Penyakit Jantung Terbaik Tahun Ini »

Ujian Langkah Enzim dalam Darah

Ujian baru dipanggil Ujian PLAC untuk Aktiviti Lp-PLA2. Ia mengukur jumlah enzim yang dipanggil lipoprotein yang berkaitan phospholipase A2 (Lp-PLA2) dalam darah pesakit. Tahap tinggi enzim ini dikaitkan dengan keradangan. Keradangan ini boleh menyebabkan pembentukan plak yang boleh menyumbat arteri dan menyebabkan CHD. Orang yang mempunyai paras Lp-PLA2 lebih tinggi daripada 225 nanomol per minit setiap mililiter (nmol / min / mL) berisiko tinggi untuk kejadian CHD.

IklanAdvertisementAkses jantung yang membantu meramalkan risiko penyakit jantung koronari masa depan di kalangan wanita, dan terutamanya wanita kulit hitam, boleh membantu profesional penjagaan kesihatan mengenal pasti pesakit ini sebelum mereka mengalami peristiwa yang … serius, seperti serangan jantung. Dr. Alberto Gutierrez, FDA Untuk melihat apakah Ujian PLAC dapat meramalkan secara tepat risiko CHD, penyelidik menggunakannya untuk menguji darah hampir 4, 600 orang yang tidak pernah mempunyai CHD. Mereka mengikuti orang-orang ini selama purata lima tahun dan merekodkan sebarang kejadian berkaitan CHD.

Para penyelidik mendapati bahawa orang dengan paras Lp-PLA2 di atas 225 nmol / min / mL mempunyai kemungkinan 7 peratus peristiwa CHD, dan mereka yang mempunyai tahap Lp-PLA2 di bawah 225 nmol / min / mL mempunyai kira-kira 3 peratus peluang.

FDA meminta para penyelidik untuk menganalisis data dari subkumpulan orang tertentu.Mereka mendapati bahawa berbanding dengan kumpulan demografi lain, wanita kulit hitam mempunyai lebih banyak peristiwa CHD apabila tahap Lp-PLA2 mereka lebih tinggi daripada 225 nmol / min / mL. Maklumat pelabelan pada ujian mengandungi data berasingan untuk lelaki putih, wanita kulit putih, lelaki hitam, dan wanita kulit hitam. Mengulas mengenai kelulusan FDA mengenai ujian PLAC, Dr. Robert Rosenson, ahli kardiologi di Hospital Gunung Sinai di New York City, memberitahu Healthline, "Aktiviti Lp-PLA2 telah ditunjukkan sebagai penanda yang konsisten terhadap risiko CHD dalam pesakit dengan CHD stabil dan dalam populasi umum. "

Walau bagaimanapun, Rosenson juga mengatakan tidak jelas bagaimana keputusan ujian ini akan mengubah apa yang telah dilakukan oleh doktor untuk pesakit yang mengalami CHD atau yang berisiko untuk CHD.

IklanAdvertisement

Belajar Tentang Penyebab Penyakit Jantung pada Wanita »

Ujian Pemeriksaan untuk Bayi Dapat Menangkis Penyakit Sakit

FDA juga meluluskan kit EnLite Neonatal TREC, ujian pertama untuk Immunodeficiency Combined (SCID) pada bayi baru lahir.

Menurut CDC, 40 hingga 100 kes baru SCID dikenalpasti dalam bayi baru lahir di Amerika Syarikat setiap tahun. SCID adalah sekumpulan gangguan yang disebabkan oleh kecacatan gen yang terlibat dalam pembangunan sel T dan sel-sel imun yang melawan jangkitan lain.

Iklan

Bayi dengan SCID kelihatan normal semasa kelahiran, tetapi biasanya menimbulkan jangkitan yang mengancam nyawa dalam masa beberapa bulan. Tanpa campur tangan awal, kematian boleh berlaku dalam tahun pertama bayi. Pengesanan dan rawatan awal dapat meningkatkan daya hidup.

Kit EnLite menggunakan beberapa titisan darah dari tumit bayi untuk menguji jenis DNA yang dipanggil bulatan pengecualian T-penerima (TREC). Bayi dengan SCID biasanya mempunyai tahap rendah TREC atau tiada TREC dalam darah mereka, berbanding dengan bayi yang sihat.

AdvertisementAdvertisement

FDA mengkaji semula data dari kira-kira 6, 400 bayi sebelum memberi kelulusannya. Tujuh belas bayi mempunyai diagnosis SCID yang disahkan. Kit EnLite mengenalpasti semuanya.

Mengulas mengenai kelulusan FDA dari kit EnLite, Gutierrez berkata dalam satu kenyataan akhbar bahawa untuk kali pertama, negara boleh memasukkan ujian FDA-dikaji untuk SCID dalam ujian rutin mereka yang baru lahir.

Setiausaha U. S. Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, serta Jawatankuasa Penasihat Gangguan Heritable dalam Bayi dan Anak-Anak, mengesyorkan agar setiap negeri menyiarkan bayi baru lahir untuk SCID. Pada masa ini, 25 negeri, Daerah Columbia, dan Negara Navajo mempunyai program penyaringan SCID.

Iklan

Ketahui Lebih Lanjut Mengenai Gangguan Immunodeficiency »