Rumah Doktor anda Celebrex: Adakah Pengambilan Hati Ini Lebih Aman Daripada Kami Pemikiran?

Celebrex: Adakah Pengambilan Hati Ini Lebih Aman Daripada Kami Pemikiran?

Isi kandungan:

Anonim

Pada tahun 2004, ubat sakit nyeri Vioxx, yang dibuat oleh Merck, telah ditarik dari pasaran apabila kajian menunjukkan bahawa ia meningkatkan risiko serangan jantung dan strok.

Sejak itu, awan keraguan telah merebak ke atas celecoxib (Celebrex), sejenis ubat anti radang nonsteroid yang sama (NSAID) yang dibuat oleh Pfizer.

AdvertisementAdvertisement

Selepas percubaan klinikal selama sedekad, penyelidik akhirnya dapat menimbang mengenai isu ini.

Kesimpulan mereka ialah Celebrex sekurang-kurangnya selamat seperti ibuprofen dan naproxen.

Walau bagaimanapun, kajian itu juga mendapati tiada ubat yang bebas daripada risiko.

Iklan

Baca lebih lanjut: Garis panduan baru untuk mencegah ketagihan opioid »

Membandingkan tiga ubat sakit

Kajian itu merangkumi lebih daripada 24, 000 orang dengan arthritis yang mempunyai penyakit kardiovaskular atau berisiko tinggi untuk membangun ia.

advertisementAdvertisement

Para penyelidik secara rawak menugaskan peserta untuk mengambil salah satu daripada tiga ubat pada dos yang bersamaan. Kajian itu adalah dua-buta, yang tidak bermakna pengkaji atau para peserta mengetahui siapa yang menerima dadah tersebut.

Peserta mengambil ubat setiap hari untuk purata 20 bulan dan diikuti untuk tambahan 34 bulan.

Semasa percubaan 188 orang mengambil celecoxib (2. 3 peratus) meninggal akibat penyakit kardiovaskular atau mengalami serangan jantung atau strok jantung bukan fatal, berbanding dengan 201 orang yang mengambil naproxen (2. 5 peratus), dan 218 orang yang mengambil ibuprofen (2. 7 peratus). Kesimpulan utama penulis ialah tidak ada perbezaan dalam bahaya kardiovaskular dari tiga NSAIDs, "Dr. Johanna Contreras, pembantu profesor kardiologi di Sekolah Perubatan Icahn di Gunung Sinai di New York, yang tidak yang dikaitkan dengan kajian itu, memberitahu Healthline.

Ini juga terkejut walaupun penulis kajian, yang menganggap bahawa celecoxib akan lebih berisiko daripada salah satu naproxen - yang mana banyak yang dianggap paling selamat - atau ibuprofen.

AdvertisementAdvertisement

Tetapi, tambah Contreras, ada "tiada bukti untuk menunjukkan bahawa naproxen lebih selamat daripada dua ubat lain. "

Hasilnya diterbitkan dalam talian pada 13 November di New England Journal of Medicine dan dibentangkan pada mesyuarat tahunan American Heart Association.

Baca lebih lanjut: Ubat preskripsi membawa kepada ketagihan heroin »

Iklan

Ubat yang biasa digunakan

Dianggarkan 2 juta orang di Amerika Syarikat mengambil Celebrex atau versi generik celecoxib. Kedua-duanya hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Ibuprofen juga dijual di kaunter dalam dos yang lebih rendah daripada yang digunakan dalam kajian itu, termasuk di bawah jenama Advil.

AdvertisementAdvertisement

Naproxen dijual di kaunter sebagai Aleve dan Naprosyn.

Penulis menekankan bahawa hasilnya hanya berlaku kepada orang yang sudah mengalami penyakit jantung atau berisiko tinggi, dan mengambil salah satu ubat dos ubat ini setiap hari selama berbulan atau tahun.

"Saya tidak mahu orang ramai berfikir bahawa jika anda mengambil sesetengah ibuprofen atau naproxen bahawa anda akan mengalami kegagalan buah pinggang atau anda akan mati," kata penulis kajian Dr Steven Nissen dari Klinik Cleveland memberitahu NPR, "Kami tidak mengkaji hal itu, kami mempelajari dos harian dalam pesakit arthritis [mengambil] … dosis tinggi dadah ini."

Iklan

Pfizer membayar kajian ini. jawatankuasa eksekutif kajian bersetuju untuk tidak mengambil bayaran dari mana-mana syarikat farmaseutikal yang membuat NSAID selagi percubaan klinikal berlaku.

Baca lebih lanjut: Bilik kecemasan yang menghadapi kekurangan ubat penting »

AdvertisementAdvertisement

Hasil menengah yang mengejutkan

Para penyelidik juga menekankan hasil noncardiovaskular yang lain.

Seperti yang dijangkakan, lebih sedikit orang yang mengambil celecoxib mengalami pendarahan gastrousus dan ulser gastrointestinal yang serius daripada mereka yang ibuprofen atau naproxen. masalah.

Orang tak ing celecoxib atau naproxen kurang berkemungkinan mempunyai masalah buah pinggang atau dimasukkan ke hospital untuk tekanan darah tinggi, berbanding dengan yang mengambil ibuprofen.

Walau bagaimanapun, sesetengah penyelidik yang tidak bergabung dengan kajian yang ditemubual The New York Times mempersoalkan kepentingan hasil sekunder ini, kerana kajian itu tidak direka untuk melihat isu-isu ini.

Salah satu batasan terbesar adalah bahawa sejumlah kecil pesakit dalam kajian itu telah mendokumentasikan penyakit jantung.

"Kesilapan yang paling teruk dengan [kajian] adalah bahawa ia bukan kajian pesakit arthritis pada risiko kardiovaskular yang tinggi," kata Contreras. "Ia kebanyakannya termasuk pesakit osteoarthritis pada risiko kardiovaskular yang rendah. "

Lebih dua pertiga juga berhenti mengambil ubat sebelum akhir kajian dan penyelidik kehilangan kontak dengan kira-kira 30 peratus peserta semasa tempoh susulan.

Selain itu, "dos ubat yang digunakan adalah terhad untuk mengurangkan kesan sampingan," kata Contreras. Jadi penyelidik tidak boleh mengatakan apa risiko dos yang lebih tinggi.

Pfizer akan menyerahkan laporan komprehensif kepada FDA. Agensi akan memutuskan sama ada amaran pada label dadah - terhadap kesan jantung atau gastrousus - harus diubah.

Untuk penggunaan jangka panjang, dos preskripsi celecoxib mungkin lebih selamat untuk pesakit berbanding ibuprofen atau naproxen. Berdasarkan kajian, beberapa doktor yang ditemuramah oleh The New York Times akan bersandar pada celecoxib untuk pesakit yang memerlukan dadah jangka panjang.

Lain-lain berhati-hati bahawa, kerana risiko, mana-mana ubat-ubatan ini harus diambil dalam dos terendah yang berfungsi dan untuk sekurang-kurangnya jumlah masa.

Contreras kurang yakin dalam kesimpulan kajian. "Walaupun terdapat lebih daripada 24,000 pesakit dan lebih daripada satu dekad pengajian," kata Contreras, "kami tidak lebih dekat untuk dapat menasihati berjuta-juta pesakit dengan kesakitan artritis kronik mengenai keberkesanan dan keselamatan relatif daripada rawatan NSAID yang berbeza yang tersedia kepada mereka."