Juno Terapeutik Terus Percubaan Ubat Kanker Selepas Kematian
Isi kandungan:
Penyelidikan dijangka berterusan dalam bidang rawatan kanser yang baru muncul walaupun kematian tiga orang dalam percubaan klinikal.
Pegawai di Juno Therapeutics mengumumkan pada hari Khamis bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) sementara telah menghentikan percubaan syarikat rawatan untuk leukemia limfoblastik dewasa kerana ketiga-tiga kematian.
AdvertisementAdvertisementMereka menyalahkan kematian pada ubat kemoterapi yang telah ditambah kepada rawatan.
"Ini pengalaman yang merendah diri," kata Hans Bishop, ketua pegawai eksekutif Juno, dalam satu panggilan persidangan. "Tidak syak lagi sukar bagi doktor yang menjaga pesakit dan keluarga mereka. Jelas terapi ini adalah kuat, itulah sebabnya mereka menawarkan potensi untuk menyembuhkan. "
Bishop berkata syarikatnya yang berpusat di Seattle telah meminta FDA untuk mendapatkan kebenaran untuk meneruskan perbicaraan tanpa ubat yang dipersoalkan.
Tempoh tinjauan FDA yang biasa adalah 30 hari, tetapi Bishop berkata agensi itu menunjukkan ia akan memproses permintaan dengan cepat.
Bishop berkata penangguhan itu boleh menggugurkan rancangan untuk mendapatkan rawatan khusus ini pada tahun depan, tetapi dia masih melihat "jalan yang jelas ke depan. "
AdvertisementAdvertisementJuno eksekutif menambah mereka tidak fikir ia akan menjejaskan lapan program serupa yang sedang dijalankan oleh syarikat.
"Saya tidak fikir ini adalah satu kemunduran yang besar," Dr. Otis Brawley, ketua pegawai perubatan untuk American Cancer Society, memberitahu Healthline. "Perkara seperti ini berlaku. Ia malang, tetapi ia berlaku. "
Baca lebih lanjut: Sistem kekebalan tubuh sekarang menjadi tumpuan utama penyelidikan rawatan kanser»
Pendekatan baru untuk rawatan
Perbicaraan ubat adalah untuk rawatan yang dikenali sebagai sel-sel reseptor antigen chimeric (CART).
Secara mudah, ia berfungsi dengan membuang sel-sel t dari pesakit dan kemudian merekrut semula mereka untuk melawan kanser.
AdvertisementAdvertisementKoktail kemoterapi kemudian diberikan kepada pesakit untuk menyerang kanser tetapi juga untuk membunuh sel-sel t yang sedia ada. Itu dilakukan apabila sel-sel t yang dihasilkan secara genetik diperkenalkan semula ke pesakit, mereka mempunyai ruang untuk berkembang.
Mereka sel t baru disasarkan untuk menyerang sel-sel yang dikenali sebagai b yang menjadi ganas dalam banyak jenis kanser darah.
Rawatan CART khusus ini, yang dikenali sebagai JCAR015, dijangka menjadi produk pertama Juno di pasaran, menurut artikel Forbes.
IklanIni adalah sebahagian daripada bidang rawatan kanser yang melibatkan mikrobiologi dan imunologi.
Juno berada dalam perlumbaan tiga hala dengan Kite Pharma dan Novartis menjadi syarikat pertama yang berjaya menghasilkan rawatan seperti ini, menurut kisah New York Times.
AdvertisementAdvertisementBaca lebih lanjut: Generasi baru rawatan yang digunakan pada kanser Jimmy Carter »
Apa yang salah
Kematian pertama dalam percubaan berlaku pada bulan Mei. Dua lagi berlaku minggu lepas.
Juno eksekutif berkata mereka percaya ubat kemoterapi baru yang disebut fludarabine menyebabkan kematian ini.
IklanIa telah ditambah kerana ia membolehkan sel-sel semula re-kejuruteraan menjadi lebih cepat.
Walau bagaimanapun, eksekutif Juno berkata ia muncul fludarabine menghasilkan beberapa ketoksikan saraf yang mengakibatkan kematian.
AdvertisementAdvertisementFludarabine diberikan kepada segelintir 20 pesakit yang terdaftar dalam kajian fasa II yang dikenali sebagai ROCKET.
Juno eksekutif berkata mereka mencadangkan kepada FDA bahawa mereka meneruskan percubaan CART tanpa fludarabine. Mereka merancang untuk menggunakan ubat lain yang dipanggil Cytoxan yang telah digunakan dalam eksperimen CART sebelumnya.
Mereka menambah bahawa mereka merancang untuk masih menggunakan fludarabine dalam jenis kajian CART yang lain di mana ubat itu tidak menghasilkan sebarang kesan sampingan yang serius.
Baca lebih lanjut: Rawatan kanser meninggalkan mangsa yang selamat dengan parut PTSD »
Kematian sebahagian daripada sains
Kematian dalam ujian klinikal bukanlah sesuatu yang baru.
Juga minggu ini rawatan pengobatan untuk ubat leukemia yang berpotensi dihentikan selepas dua kematian pesakit.
Sekurang-kurangnya dua ujian rawatan kanser utama yang lain juga telah dihentikan awal tahun ini akibat kematian.
Pada bulan Februari, FDA menutup percubaan klinikal CTI BioPharma terhadap ubat yang dipanggil pacritinib selepas pesakit meninggal akibat pendarahan, kegagalan jantung, dan penangkapan jantung.
Pada bulan Mac, pegawai FDA juga menghentikan percubaan klinikal yang dikendalikan oleh Gilead Sciences untuk ubat yang dipanggil Zydelig selepas laporan mengenai kematian dan kesan sampingan yang serius.
Brawley berkata kematian bukan hanya sebahagian daripada ujian penyelidikan kanser, tetapi mereka juga telah berlaku dalam eksperimen untuk ubat-ubatan untuk demam hay dan syarat-syarat lain.
"Kami menjalankan ujian kerana kami tidak tahu jawapan kepada sesuatu," katanya.
Beliau berkata orang juga mati semasa dirawat dengan "terapi yang diluluskan" serta pembedahan dan prosedur lain.
Brawley menyatakan bahawa banyak kali orang dalam ujian ubat kanser telah melalui rawatan lain tanpa kejayaan.
Sesungguhnya, eksekutif Juno berkata Khamis orang-orang dalam ujian CART telah menghabiskan semua rawatan lain.
