Belon Diet Keselamatan
Isi kandungan:
Walaupun segelintir kematian baru-baru ini, rawatan kegemukan yang melibatkan belon yang dipenuhi dengan cecair di dalam perut pesakit adalah sangat selamat dan berkesan, kata para pakar.
Lima orang telah meninggal dunia pada tahun lalu dan separuh, masing-masing dalam sebulan mempunyai peranti dimasukkan, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) yang dilaporkan awal bulan ini.
IklanAdvertisementAgensi itu mengatakan ia tidak tahu sama ada kematian ini berkaitan dengan peranti atau prosedur penempatan, atau berapa jumlah kematian berkaitan dengan jumlah keseluruhan pesakit dengan peranti tersebut.
FDA juga melaporkan pada bulan Februari bahawa ia telah menerima beberapa laporan mengenai kesan buruk yang berkaitan dengan belon.
Ini termasuk pancreatitis akut, serta belon yang berlebihan, kedua-duanya mengakibatkan keperluan penghapusan awal peranti.
IklanTetapi agensi itu tidak memerintahkan penarikan semula atau larangan ke atas mana-mana peranti rawatan obesiti, yang menganjurkan mengatakan menawarkan cara nonsurgical untuk orang yang obesiti menurunkan berat badan.
Bagaimana prosedur berfungsi
Tiga peranti rawatan obesiti berada di pasaran U. S.
AdvertisementAdvertisementSetiap adalah sedikit berbeza, tetapi unsur-unsur asas adalah sama.
Belon diletakkan di dalam perut dan diisi dengan cecair garam untuk mengambil ruang di dalam perut.
Ia tinggal di sana selama enam bulan.
Idealnya, belon akan membuat pesakit berasa lebih kenyang, menyebabkan mereka makan kurang dan menurunkan berat badan.
Peranti "sepatutnya agak selamat," kata Dr Scott Kahan, pengarah Pusat Kebimbangan dan Kesejahteraan Negara, dan ketua jawatankuasa klinik Masyarakat Obesiti.
AdvertisementAdvertisementKahan memberitahu Healthline bahawa penurunan berat badan rata-rata untuk orang Amerika menggunakan peranti adalah antara 5 hingga 10 peratus berat badan selama enam bulan.
"Tidak semestinya lebih daripada yang anda dapatkan dengan ubat-ubatan dan, jelas, kurang daripada yang anda dapatkan dengan pembedahan bariatric," katanya.
Penurunan berat badan ini sering kali cukup untuk meningkatkan sejumlah hasil klinikal, seperti menurunkan tekanan darah, paras gula dalam darah, dan risiko diabetes, kata Kahan.
IklanIa juga mungkin "jambatan untuk pembedahan" untuk pesakit yang perlu mengurangkan berat badan sebelum menjalani pembedahan bariatric.
Dan, sebagai langkah awal ke arah penurunan berat badan, ia mungkin mempunyai faedah motivasi tidak langsung.
AdvertisementAdvertisement"Apabila anda menggabungkan belon dengan kaunseling dan sokongan dan pendidikan dan bimbingan kemudian, bersama-sama, semua boleh membawa kepada percubaan yang aktif untuk pesakit mengubah apa yang mereka makan dan makan lebih baik dan mula bersenam," Kata Kahan.
Kajian apa yang telah ditunjukkan
Alat belon adalah pendatang baru ke Amerika Syarikat.
Mereka telah tersedia di Eropah selama beberapa dekad.
IklanDua peranti mendapat persetujuan FDA pada tahun 2015. Yang ketiga mendapat OK pada 2016.
Ini bermakna tidak banyak data mengenai keselamatan dan keberkesanan mereka di Amerika Syarikat.
AdvertisementAdvertisementWalaupun banyak dari Eropah, walaupun.
Para penyelidik di Croatia memutuskan pada tahun 2011 bahawa rawatan itu adalah "diterima dan selamat" dan merupakan cara yang "cekap tetapi sementara" untuk mengurangkan risiko pembedahan pra operasi terhadap orang yang mengidap obesiti dan obesiti.
Kajian kecil yang dibentangkan pada persidangan obesiti di Portugal pada awal tahun ini mendapati 38 pesakit yang menggunakan peranti belon kehilangan purata hampir satu pertiga daripada berat berlebihan mereka.
Meta-analisis yang dilakukan oleh penyelidik Sepanyol pada tahun 2008 mendapati hasil yang sama, dengan melaporkan kehilangan 12 peratus berat awal dan 32 peratus berat badan berlebihan.
Tetapi para penyelidik mengingatkan bahawa data sama ada peserta kajian itu mematikan berat badan setelah penghapusan belon kurang.
Kajian itu juga mendapati majoriti komplikasi adalah "ringan," dengan 4 peratus daripada peranti yang memerlukan penyingkiran awal.
Dompet kehilangan berat badan, terlalu
Kebaruan peranti ke pasaran U. S. adalah sebahagian daripada sebab kebanyakan syarikat insurans masih belum menutupnya.
Kahan mempunyai beberapa pesakit yang telah mencuba peranti itu dan mereka semua telah keluar dari saku. Dia mengatakan seorang pesakit tidak melihat berat badan yang mereka harapkan, tetapi lima atau lebih.
Kerugian itu menjadikan dompet mereka lebih ringan juga. Kahan berkata prosedur itu boleh menelan kos $ 5, 000 hingga $ 10, 000, bergantung kepada tempat anda pergi.
Para pegawai FDA berkata empat pesakit yang meninggal menggunakan sistem belon Orbera, yang diletakkan di dalam perut menggunakan prosedur endoskopi sementara pesakit di bawah penenang ringan.
Pesakit lain yang meninggal menggunakan sistem ReShape, yang menggunakan dua belon yang berkaitan, juga ditempatkan melalui prosedur endoskopik, dan kemudian diisi secara berasingan.
Di laman webnya, Orbera mengklaim komplikasi mungkin disebabkan oleh "risiko yang berkaitan dengan mana-mana prosedur endoskopik dan yang berkaitan dengan ubat-ubatan dan kaedah yang digunakan dalam prosedur ini, serta kemampuan anda untuk bertoleransi objek asing yang diletakkan di perut anda. "
Peranti ketiga yang ada, sistem Obalon, tidak menggunakan endoskopi. Ia menyampaikan sehingga tiga belon ke perut melalui kapsul pesakit menelan, melekat pada kateter untuk mengisi mereka.
