CGM Sensor Delays Melemparkan Medtronic | DiabetesMine
Tidak menghairankan, terdapat banyak gembar-gembur mengenai sistem penyampaian insulin separa automatik 670G "gelung tertutup hibrid" sejak ia diluluskan oleh FDA lebih setahun lalu.
Lagipun, ia adalah yang pertama seumpamanya - setakat ini satu-satunya teknologi "Pewarisan pra-Buatan" yang menghubungkan pam insulin dan pemantau glukosa berterusan dengan algoritma pintar yang mendapat cahaya hijau daripada pengawal selia, jauh lebih cepat daripada yang dijangkakan dalam fakta. Sesungguhnya, terdapat banyak hal yang perlu dikeluarkan.
menceritakan bahawa ada yang melihat Medtronic sebagai "satu-satunya permainan di bandar" untuk beberapa produk ini. Dengan pasaran pam insulin menyusut dan akses kepada keperluan diabetes menjadi lebih tidak menentu, Medtronic semakin dekat dengan memonopoli segmen berteknologi tinggi ini dan itu bermakna orang yang menghidap diabetes mungkin tidak mempunyai banyak pilihan kecuali untuk membuatnya.
Intinya: Ramai pesakit menghadapi pilihan yang lebih sedikit, dan takut akan berpusing dalam angin jika mereka tidak dapat mengakses bekalan yang diperlukan dari vendor D yang paling menonjol.
Tahun Yang Mencabar untuk Diabetes MedtronicBerikut adalah peristiwa penting yang memberi kesan kepada Medtronic sepanjang tahun lalu:
Kelulusan 670G yang Kurang Dipenuhi:
Seperti yang dinyatakan, FDA membersihkan ini pada bulan September. 2016, sedangkan Medtronic sebelum ini berkata ia menjangkakan sistem baru ini boleh didapati pada Spring 2017. Dengan masa kelulusan yang lebih cepat, garis masa pelancaran syarikat tidak segera berubah; Sebaliknya, mereka menawarkan promosi yang membolehkan OKU mendaftar untuk "Program Akses Keutamaan" yang dijanjikan akses pertama ke peranti baru pada musim bunga. Ramai pelanggan tidak teruja untuk diletakkan di dalam senarai menunggu.
Pelancaran secara beransur-ansur: Sekali Musim Bunga tiba, Medtronic melangkah semula janji peluncuran penuh, memihak pada awalnya mengamati sistem itu kepada sekumpulan kecil orang dalam syarikat itu sendiri dan beberapa yang lain dipilih sebagai "duta pesakit."Barisan parti adalah bahawa Medtronic telah mengaturkan pelancaran berperingkat, dengan lebih banyak orang mendapat akses pada pertengahan musim panas sebelum orang lain akan mengikuti musim panas lewat.
Pengambilan Staf dan Latihan: Campuran ke dalam peluncuran perlahan adalah hakikat bahawa 670G adalah sistem yang lebih rumit yang pengguna perlu belajar - jauh berbeza daripada apa yang telah kita terdedah sebelum ini. Akibatnya, doktor dan pendidik perlu menjalani tiga pusingan latihan untuk setiap pesakit, memanjangkan masa mengambil mereka untuk mendapatkan pesakit mereka bermula pada peranti ini. Tambah pada perkataan itu dari doktor yang MedT tidak mempunyai staf untuk bersaing dengan permintaan itu, dan ia lebih muddied perairan.
Hesitation Anthem: Serangan besar datang dalam penggantian insurans awal tahun ini, ketika gergasi insurans kesihatan Anthem Inc. mengumumkan bahawa ia melihat 670G sebagai alat "penyelidikan" dan oleh itu menolak untuk menutupnya. mempunyai menyemak semula dasarnya untuk mengkaji semula tuntutan 670G dan meluluskannya dalam situasi tertentu. JDRF mengumumkan ini pada 17 November, dan di sini adalah dasar semakan penuh dari syarikat insurans.
Keterlambatan Tahun Menengah: Pada musim panas, laporan juga mula muncul di kalangan pelanggan Medtronic mengenai pesanan kelewatan untuk sensor CGM disebabkan masalah pengeluaran yang diimpikan di kemudahan syarikat; ini digunakan untuk sensor CGM serta penggantian pam, set infusi dan bekalan lain.
Kesan Puerto Rico: Ketika musim panas berakhir, U. S. dan Caribbean telah dilanda keras oleh garis angin ribut. Kemudian pada pertengahan bulan September, apabila Hurricane Maria melanda Puerto Rico dengan tamparan hebat, kemudahan pembuatan Medtronic di sana telah melanda dengan keras. Syarikat ini mempunyai lebih daripada 5, 000 pekerja langsung dan kontrak di sana, termasuk di bahagian diabetes. Pada mulanya, mereka menjangkakan kerugian sebanyak $ 250 juta akibat kerosakan dan kehilangan produktiviti, tetapi baru-baru ini impak itu diturunkan kepada $ 55 hingga $ 65 juta. Namun, kelewatan produk CGM dan diabetes mempunyai kesan riak dan telah menambah kekecewaan di kalangan pelanggan Medtronic yang sedia ada, baru dan berpotensi.
Sumber: Medtronic Diabetes Pasaran Pam Insulin:
Medtronic's Response Kami menjangkau Medtronic meminta butiran tentang CGM dan masalah penundaan bekalan dan menerima kenyataan ini memfokuskan kepada bencana Puerto Rico dari jurubicara Janet Kim pada awal November:
"
Medtronic telah kemudahan perkilangan merentasi pulau itu termasuk di Juncos di mana kami sedang mengeluarkan pam insulin siri MiniMed 600, pam insulin Paradigm dan pam takungan.Keselamatan dan kesejahteraan pekerja, keluarga dan pesakit yang kami berkhidmat menjadi kebimbangan utama kami, dan Medtronic telah melakukan sebanyak mungkin untuk menyokong komuniti yang terjejas oleh bencana alam ini.
Dari tempat kami duduk dengan selesa di AS, sukar untuk membayangkan bagaimana rasanya tinggal di akibat kehancuran Puerto Rico - dan kekurangan bantuan yang ditawarkan oleh pemerintah kita sekarang. Kami sememangnya menghargai melihat jawatan Medtronic telah memaparkan tentang semangat yang luar biasa dan menyelesaikan pekerja dan komuniti mereka di Puerto Rico yang telah dipaparkan dalam menghadapi kesukaran ini. Dari Komuniti Diabetes
Bencana alam diketepikan, pesakit di masyarakat diabetes Amerika kami telah mengalami pengalaman bercampur dengan Medtronic sejak beberapa bulan yang lalu, yang berkaitan dengan kelewatan produk dan perkhidmatan pelanggan. FWIW, ini adalah satu sambutan DOC yang dikongsi dengan kami:
Kelly Connelly Enriquez:
"Saya tahu dua cerita, sebab itulah saya tidak akan melakukan MedT.Salah satu pelanggan yang setia mempunyai pam sejak Julai lalu, tetapi belum lagi mendapat sensor untuk digunakan dengan 670G dan mendapat surat yang mengatakan pada Jan. Saya juga mempunyai hubungan dengan seseorang yang mendapat 670G (sebagai pelanggan baru) pada September dan sudah mempunyai sensor untuk menggunakan sistem ini.
Phyllis Kaplan: " Saya telah menggunakan 670G sejak April dengan Auto Mode yang terlibat, dan Guardian Sensor 3's telah dihantar tanpa berlengah-lengah. "
David Cintron: " Bukan pengguna 670G, tetapi secara peribadi saya tahu tiga kawan yang baru mendapat 670G dan kini diberitahu 2018 sebelum sensor akan tersedia. isu berkaitan dengan kedua-dua permintaan tinggi dan juga kemudahan yang turun di Puerto Rico.
Lori Dawn : "Kami telah menunggu selama beberapa minggu untuk sensor. Bekalan anak saya datang terus dari Minimed, ditutup dengan penuh, dan setiap kali saya panggil saya diberitahu bahawa mereka akan menghantar e-mel kepada penyelia untuk melakukan beberapa jenis penangguhan untuk mendapatkan sensor dihantar … tetapi masih tiada sensor! "
Neal Hoffman: "Tidak ada masalah apa pun. Hanya mempunyai preskripsi selama 3 bulan untuk set infusi, reservoir, dan sensor yang diisi dan dihantar dalam masa 3 hari. "
Andrew Stivelman: " Rupa-rupanya kemudahan mereka berada di Puerto Rico dan rosak teruk (baca:) oleh Hurricane Maria. Saya telah diberitahu oleh wakil Med ketika ditanya mengenai isu Animas saya. "
Debbie Tanguay:
" Saya bercakap dengan Medtronic beberapa minggu yang lalu kerana saya Pelanggan Animas dan saya membeli-belah.Kedengarannya seperti ada urutan keutamaan siapa yang mendapatnya terlebih dahulu sejak sensor disusun semula (saya berada di bawah tanggapan bahawa pengguna yang ada adalah yang pertama). Mereka memberitahu saya mungkin Februari apabila saya mendapat sensor, tetapi sejak itu beberapa minggu yang lalu, saya rasa sekarang atau lebih lama. "Tina Bryant: "670G selama tidak cukup seminggu, menyukainya. Sensor atas perintah belakang kerana kemudahan berada di Puerto Rico. Kami berada di senarai menunggu untuk pam selama enam bulan. "
Wes Ton: " Pemancar kami tidak berfungsi dan @MDT_Diabetes gembira untuk menggantikan, tetapi tidak tahu bila mereka akan mempunyai stok. # 670G mati di dalam air. Kembali pada #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "
Satu Perspektif Pastinya
Perhatikan bahawa pada awal November, FDA memberikan permintaan Medtronic untuk meningkatkan keupayaan pembuatan untuk sensor Guardian 3, yang diharapkan akan (akhirnya) menangani beberapa isu ini. pelanggan yang kami dengar dari D-Ibu Candace Herman di Kansas, yang mempunyai dua kanak-kanak dan suami dengan T1D yang menggunakan semua peranti Medtronic. Dia berkongsi bagaimana anak perempuannya berusia 12 tahun itu menggunakan 670G "off-label" sejak Jun (kerana ia belum diluluskan untuk kanak-kanak), dan bagaimana anaknya yang berusia 10 tahun mungkin akan membuat peralihan awal tahun depan lama dengan suaminya musim panas yang akan datang. Sensor Enlite CGM penggunaan keluarga mereka telah berada di backorder, tetapi tidak ada kelewatan dengan sensor 670G mereka sehingga kini, dan dia berharap tidak akan ada penangguhan apabila anak dan suaminya bermula pada peranti tahun depan.
Dia menawarkan sedikit perspektif yang menyedihkan:
"Saya faham penangguhan yang mengecewakan tetapi … (Medtronic) nampaknya membungkuk ke belakang untuk menghargai dan membantu pekerja mereka di Puerto Rico. Saya fikir seseorang sepatutnya meramalkan potensi isu-isu dengan mempunyai satu-satunya tumbuhan di pulau 100 batu di tengah-tengah Caribbean.Bagaimanapun, saya berasa seperti kita harus membuang kesunyian terhadap kesukaran kita.Jawaban kita mencerminkan sifat kita daripada kesilapan mereka. "< Baiklah, Candace. Kami mengambil hati itu, terutamanya mengetahui bahawa ini tidak mungkin (jari menyeberang!) Isu jangka panjang.
Berikut adalah harapan bahawa semua isu dapat diselesaikan ASAP, dan dengan semua ketidakpastian di pasaran pam, OKU dapat memperoleh apa yang mereka perlukan apabila mereka memerlukannya, tanpa terlalu banyak gangguan.
Kerana … # DiabetesAccessMatters.
Penafian
: Kandungan yang dicipta oleh pasukan Diabetes Mine. Untuk butiran lanjut klik di sini.Penafian
