FDA Meluluskan Otezla, pil Baru untuk Artritis Psoriatik

Dengan memberi keluhan kepada Otezla Celgene (apremilast), Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS menawarkan pesakit psoriatic aktif (PsA) pilihan rawatan baru yang diambil secara lisan,. Penyuntik kortikosteroid, penyekat faktor nekrosis tumor (TNF), dan interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor adalah antara rawatan yang sedia ada untuk PsA.

PsA adalah sejenis arthritis yang memberi kesan kepada sesetengah orang dengan psoriasis. Kebanyakan orang mengalami psoriasis terlebih dahulu dan kemudian didiagnosis dengan PsA. Gejala utama PsA adalah sakit sendi, kekejangan, dan bengkak.

iklanAdvertisement

Otezla diluluskan sebagai rawatan selama 30-miligram dua kali untuk orang dewasa dengan PsA aktif. Dos akan secara beransur-ansur meningkat dalam tempoh lima hari pertama sehingga pesakit mencapai dos yang disyorkan sebanyak 30 miligram.

Tonton Video Psoriasis Terbaik di Web »

Bagaimana Kerja Otezla?

Otezla menghalang enzim yang dipanggil phosphodiesterase 4, atau PDE4, untuk mengawal keradangan pada orang dengan PsA dan membantu mengawal gejala penyakit.

iklan

Dalam ujian klinikal, kesan sampingan yang paling biasa adalah cirit-birit, mual, dan sakit kepala, yang berlaku dalam dua minggu pertama dan cenderung untuk mengurangkan dengan rawatan yang berterusan.

Dalam ujian, pesakit yang dirawat dengan Otezla menunjukkan peningkatan tanda-tanda dan gejala PsA, termasuk sendi yang lembut dan bengkak dan fungsi fizikal terjejas.

IklanAdvertisement

Mengulas mengenai kelulusan ubat baru itu, Randy Beranek, presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Psoriasis Kebangsaan, memberitahu Healthline bahawa organisasinya gembira kerana ada pilihan rawatan lain yang tersedia untuk orang-orang dengan PsA.

"Kami mengalu-alukan pelbagai jenis rawatan yang akan meningkatkan kehidupan pesakit dan hasil penyakit. Terdapat beberapa rawatan yang sedia ada untuk arthritis psoriatik, bermula dari anti-radang nonsteroid ke atas kaunter untuk DMARDS [ubat antirematik yang memodifikasi penyakit] dan ubat biologi. Otezla berbeza dengan rawatan lain dalam mekanisme tindakannya dan penghantarannya sebagai ubat oral, "kata Beranek.

Dr. Indy Chabra, seorang pakar dermatologi di Midlands Clinic di South Dakota yang juga menawarkan teledermatologi di Skin MD Now, Healthline, "Bagi pesakit psoriasis, rawatan kami kini menjadi empat kategori: medis topikal, ubat oral, biologi, dan fototerapi. Narkoba baru ini boleh menjadi tambahan penting untuk merawat psoriasis pada pesakit yang lebih suka terapi oral."

Kajian: Separuh Pesakit Psoriasis Tidak Puas Dengan Rawatan Mereka »

Kulit Kepala, Tangan, Kaki, dan Kuku

Otezla juga menunjukkan janji untuk merawat psoriasis. Akhir tahun lepas, Celgene memfailkan kelulusan FDA Otezla sebagai rawatan psoriasis.Kelulusan masih belum selesai; satu keputusan dijangka pada musim gugur 2014.

AdvertisementAdvertisement

Pada Mesyuarat Tahunan ke-72 Akademi Dermatologi Amerika (AAD) yang diadakan pada akhir bulan Mac di Denver, Colo., Celgene mengeluarkan hasil penyelidikan baru di Otezla dari dua fasa III kajian pada pesakit dengan psoriasis plak sederhana dan parah.

Menurut syarikat itu, Otezla menawarkan peningkatan yang berterusan untuk pesakit dewasa dengan psoriasis plak yang sederhana dan parah. Mengulas dari mesyuarat AAD, Chabra memberitahu Healthline, "Data dari kajian [Celegene] menunjukkan peningkatan dalam kuku, kulit kepala, tangan, dan kaki, yang agak sukar untuk dirawat. "

Iklan

Ketahui Lebih Lanjut: Minyak Kelapa untuk Psoriasis Kulit Kepala»

Menurut Yayasan Psoriasis Kebangsaan, kira-kira 7. 5 juta rakyat Amerika mengalami psoriasis. Sebanyak 30 peratus daripada pesakit ini juga mempunyai PsA, dengan rasa sakit dan pembengkakan di sendi mereka.

AdvertisementAdvertisement

Menekankan bahawa kedua-dua kesan sampingan utama Otezla dalam kajian adalah penurunan berat badan dalam 5 peratus orang dan kemurungan dalam 1 peratus, Chabra berkata, "Itu sesuatu yang kita akan memantau dan melihat. "

Akhirnya, Chabra berkata," Otezla adalah sasaran terapi dan ia lisan, dan itu adalah kelebihan besar. Ia bukan suntikan atau infusi. Otezla akan membantu pesakit, terutama mereka yang tidak mampu biologi atau mereka tidak mahu suntikan. "

Tablet Otezla dijangka tersedia mulai 2 April di farmasi khusus dan pesanan mel.