Pembuat dadah Shire Fined $ 56. 5 Juta untuk Menuntut Adderall Dapat Menormalkan Kanak-kanak dengan ADHD
Isi kandungan:
- Pemberi Maklumat Whistleblowers Membawa Kesalahan Terhadap Shire
- Denda Hanya Fraksi Kecil Hasil Syarikat
Pembuat ubat Ireland Shire Pharmaceuticals telah dipesan untuk membayar $ 56. 5 juta denda untuk menyelesaikan tuntutan bahawa ia membesar-besarkan manfaat beberapa ubatnya, termasuk Adderall XR dan Vyvanse, kedua-duanya digunakan untuk merawat gangguan hiperaktif kekurangan perhatian (ADHD).
Mengikut pengumuman Jabatan S. Keadilan (DOJ), Shire membuat tuntutan yang tidak disokong bahawa Adderall XR akan "menormalkan" kanak-kanak yang mengambil dadah, mengurangkan gejala tingkah laku mereka ke tahap yang sama seperti kanak-kanak tanpa ADHD.
iklanAdvertisementBaca Lagi: Ubat-obatan ADHD untuk Kanak-kanak - Adakah Mereka Selamat? »
Shire juga membuat tuntutan lain mengenai Adderall XR tanpa data klinikal untuk menyokong mereka, termasuk ubat itu akan meningkatkan prestasi akademik, mengurangkan pengangguran, dan mencegah tingkah laku jenayah, kata DOJ.
"Usaha pemasaran yang mempengaruhi penilaian bebas doktor dapat menjejaskan hubungan doktor-pesakit dan perubahan pesakit pesakit," kata U. S. Attorney Zane David Memeger dalam satu kenyataan hari Rabu. "Jika ubat-ubatan kanak-kanak berkenaan, ia boleh mengganggu hak orang tua untuk menjelaskan maklumat mengenai risiko keselamatan dan kesihatan anak mereka. "
Lihat ADHD oleh Nombor »
Pada laman web Shire, syarikat itu mengesahkan bahawa ia telah bersetuju untuk menyelesaikan, tetapi tidak mengakui sebarang kesalahan yang berkaitan dengan perjanjian yang dicapai dengan DOJ.
AdvertisementAdvertisement"Shire bekerjasama sepanjang penyiasatan ini dan, sebelum penyelesaian ini, mula membetulkan aktiviti pemasarannya," kata Memeger.
Pemberi Maklumat Whistleblowers Membawa Kesalahan Terhadap Shire
Tuduhan persekutuan yang dihasilkan dari dua tindakan undang-undang yang difailkan di bawah peruntukan pemberi maklumat Akta Tuntutan Salah oleh bekas eksekutif Shire dan tiga wakil jualan syarikat bekas. Tuduhan tersebut meliputi kegiatan oleh syarikat antara Januari 2004 dan September 2010. Bekas eksekutif, Dr. Gerardo Torres, akan menerima $ 5. 9 juta sebagai sebahagian daripada penyelesaian.
Perjumpaan Rabu juga menyelesaikan tuntutan mengenai dua ubat ADHD Shire yang lain - Vyvanse dan Daytrana - yang dikatakan syarikat tersebut kurang terdedah kepada penyalahgunaan daripada ubat serupa.
Di samping itu, kes termasuk tuntutan bahawa wakil penjualan Shire mempromosikan Pentasa dan Lialda - dua rawatan syarikat untuk kolitis ulseratif - untuk kegunaan yang tidak diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah. Untuk satu, wakil menyatakan bahawa Lialda dapat mencegah kanser kolorektal.
Ketahui Lebih Lanjut: 7 Tanda ADHD »
AdvertisementAdvertisementShire juga mengatakan bahawa ia akan membayar $ 2.9 juta kepada negeri Louisiana untuk menyelesaikan aduan awam terdahulu yang cara menjual dan memasarkan Adderall XR dan ubat-ubatan lain melanggar undang-undang negeri.
Denda Hanya Fraksi Kecil Hasil Syarikat
Pada tahun 2007 - tahun lepas yang diliputi oleh penyelesaian DOJ untuk tuntutan pemasaran palsu mengenai Adderall XR - Shire melaporkan lebih daripada $ 1. 03000000000 hasil daripada penjualan Adderall XR, lebih daripada 40 peratus daripada jumlah pendapatannya bagi tahun itu. Jualan Vyvanse berjumlah $ 634. 2 juta pada tahun 2010, tahun lepas yang diliputi oleh penyelesaian DOJ untuk ubat itu.
Sejak itu, jualan Adderall XR turun kepada $ 375. 4 juta pada tahun 2013, dengan pendapatan dari Vyvanse meningkat menjadi $ 1. 22 bilion. Walaupun penyelesaian itu merupakan pembayaran yang besar, ia mewakili hanya 1. 1 peratus daripada jumlah pendapatan Shire untuk 2013.
IklanSejak 2009, DOJ telah pulih lebih dari $ 22. 4 bilion melalui kes melibatkan Akta Tuntutan Salah.
Penetapan pada hari Rabu datang terlebih dahulu dari perolehan yang dirancang Shire oleh pengilang ubat U. S. AbbVie, dalam kesepakatan bernilai $ 55 bilion. Syarikat yang baru bergabung akan dikawal oleh pemegang saham AbbVie, tetapi akan berpusat di Ireland.
AdvertisementAdvertisementRead More: Tips untuk Ibu Bapa Kanak-kanak dengan ADHD »
