Dan Undang-undang Penyembuhan Abad ke-21

Kelajuan berbanding kualiti.

Ini adalah satu perdebatan lama yang kini didengar ketika Kongres menghantar Rumah Putih $ 6. 3 bil bil yang terutamanya meningkatkan penyelidikan perubatan.

AdvertisementAdvertisement

Akta Penyembuhan Abad 21 telah diluluskan oleh Dewan Perwakilan minggu lalu. Ia menerima kelulusan Senat hari ini, dan Presiden Obama berjanji untuk menandatanganinya.

Undang-undang ini adalah 1, 000 muka surat yang panjang, dan ia banyak yang perlu diambil.

"Saya tidak fikir sesiapa boleh membungkus kepalanya di sekitar bil omnibus seperti ini," Dr. George Demetri, seorang profesor perubatan di Harvard Medical School dan ahli lembaga pengarah Persatuan Penyelidikan Kanser Amerika memberitahu Healthline.

Iklan

Walau bagaimanapun, ketika terdapat banyak pendukung untuk pendanaan penyelidikan tambahan yang disediakan, ada pengkritik yang menentang ketentuan yang memungkinkan Administrasi Makanan dan Obat (FDA) lebih cepat menyetujui obat baru dan rawatan.

Mereka melihat perubahan itu sebagai hadiah kepada industri farmaseutikal.

IklanAdvertisement

"Ketika pengundi Amerika mengatakan Kongres dimiliki oleh syarikat besar, rang undang-undang ini adalah apa yang mereka bicarakan," kata Senator Elizabeth Warren (D-Massachusetts) dalam ucapan di lantai Senat.

Baca Lagi: Kenapa kos ubat yang banyak dan lain-lain tidak »

Apa bil yang disediakan

Kira-kira $ 4. 8 bilion daripada $ 6. 3 bilion Akta Penyembuhan menyediakan akan pergi ke Institut Kesihatan Nasional (NIH) selama 10 tahun ke depan.

Wang ini akan pergi ke penyelidikan mengenai penyakit seperti Alzheimer, kanser, dan kecederaan otak traumatik.

"Ini akan menjadi penukar permainan," kata Speaker House Paul Ryan (R-Wisconsin) pada sidang akhbar minggu lepas. "Ia secara asasnya akan mengubah cara kita merawat dan menyembuhkan penyakit di negara ini. "

AdvertisementAdvertisement

" Kami mengundi untuk meletakkan inovasi penting dalam penyelidikan bioperubatan dalam jangkauan, yang berpotensi menyelamatkan nyawa yang tidak terhingga, "kata Rep. Diana DeGette (D-Colorado) kepada USA Today.

Demetri mengalu-alukan pembiayaan, tetapi dia juga menyatakan keprihatinan mengenai sifat jangka pendek penyebaran wang sekali ini.

"Saya suka sains pendanaan," katanya, "tetapi penyelidikan yang baik bergantung pada pembiayaan yang boleh dipercayai dan stabil. "

Iklan

Demetri berkata komuniti perubatan perlu mendidik orang ramai tentang mengapa jenis pendanaan ini perlu dikekalkan dalam jangka panjang.

"Kami tidak menyelesaikan hukuman itu," katanya.

AdvertisementAdvertisement

Mengenai $ 1. 8 bilion pembiayaan penyelidikan akan menuju ke arah inisiatif "kanser moonshot" yang diketuai oleh Naib Presiden Joe Biden.

Bahagian ini juga akan menubuhkan "makmal dasar" penyalahgunaan kesihatan mental dan bahan untuk pencegahan dan rawatan penyakit tersebut.

Ia juga memerlukan penanggung insurans untuk menutupi kesihatan mental dengan cara yang sama dengan kos perubatan lain.

Iklan

"Adalah baik untuk melihat feds mengambil perhatian ini," kata Dr. Jason Jerry, profesor perubatan di Cleveland Clinic Lerner College of Medicine, memberitahu Healthline.

Di luar $ 4. 8 bilion dalam wang NIH, rang undang-undang juga menyediakan pembiayaan $ 1 bilion untuk memerangi krisis ketagihan opioid. Dianggarkan 14,000 orang mati di Amerika Syarikat setiap tahun daripada overdosis yang melibatkan ubat preskripsi.

AdvertisementAdvertisement

Jerry, yang merupakan ahli psikiatri yang disahkan lembaga yang pakar dalam ketagihan, melihat ini sebagai komponen penting dalam rang undang-undang itu.

"Kami sangat memerlukan peningkatan pembiayaan di kawasan ini," katanya.

Tidak semua orang suka dengan pendanaan, walaupun.

Tindakan Warisan konservatif untuk Amerika telah menyiarkan satu lajur di laman webnya, mendesak undi "tidak" pada Akta Penyembuhan.

Mereka mengatakan bahawa NIH dan FDA tidak memerlukan pembiayaan tambahan, dan Kongres tidak mempunyai perniagaan mengadopsi tagihan 1, 000 muka surat kompleks semasa sesi bebek lumpuh.

"Perunding bilik pusingan telah menjadikan Penyembuhan menjadi pokok Krismas, penuh dengan pemberian untuk kepentingan istimewa, semuanya dengan mengorbankan pembayar cukai," kata organisasi itu.

Baca lebih lanjut: Ubat preskripsi membawa kepada ketagihan heroin »

Proses kelulusan dadah

Walau bagaimanapun, bahagian yang paling kontroversi Akta Penyembuhan mungkin dalam pembiayaan $ 500 juta.

Wang itu pergi ke FDA untuk mempercepatkan kelulusan untuk ubat baru dan peranti baru.

Antara lain, peruntukan akan membolehkan FDA menggunakan ringkasan data dan bukan kajian yang lebih terperinci untuk meluluskan ubat-ubatan sedia ada untuk kegunaan baru, menurut kisah di New York Times.

Ia juga membenarkan agensi meluluskan ubat-ubatan untuk jangkitan yang mengancam nyawa berdasarkan keputusan ujian daripada kumpulan pesakit yang lebih kecil daripada biasa, Times melaporkan.

Langkah-langkah ini juga akan membolehkan FDA meluluskan beberapa rawatan ubat regeneratif yang menggunakan sel stem dewasa tanpa membuang semua rintangan peraturan biasa.

Michael Werner, pengarah eksekutif Perikatan untuk Perubatan Regeneratif, memberitahu USA Today bahawa sistem baru itu akan meletakkan Amerika Syarikat pada kedudukan yang sama dengan negara-negara lain yang sudah menggunakan jenis rawatan ini.

Industri farmaseutikal melihat perubahan FDA yang diperlukan dan menyelamatkan nyawa.

"[Kami] memuji komitmen yang tidak kenal dengan Kongres untuk mempercepatkan pembangunan rawatan dan penawar baru untuk pesakit. Kami percaya bahawa undang-undang Abad ke 21 Abad akan meningkatkan keupayaan FDA untuk menyesuaikan diri dengan teknologi canggih yang digunakan oleh syarikat biofarmaseutikal Amerika untuk membawa ubat-ubatan baru kepada pesakit dan profesional penjagaan kesihatan mereka, "Andrew Powaleny, pengurus komunikasi kanan untuk persatuan perdagangan PhRMA, berkata dalam satu kenyataan kepada Healthline.

Pengkritik, bagaimanapun, bimbang peruntukan akan meletakkan ubat-ubatan di pasaran sebelum mereka telah diuji dengan teliti.

Warren berkata industri farmaseutikal "merampas rang undang-undang Cures", hanya meninggalkan "daun pembiayaan" untuk NIH dan krisis opioid.

Demetri berkata dia tidak bimbang bahawa dadah yang tidak selamat akan melanda pasaran. Dia percaya bahawa FDA tidak akan meluluskan ubat-ubatan tersebut dan doktor tidak akan menetapkannya.

Walau bagaimanapun, beliau berkata bahawa beliau bimbang bahawa ubat-ubatan yang tidak semua yang berkesan mungkin mendapat persetujuan.

Walau bagaimanapun, beliau masih menyokong untuk menghapuskan "tiada langkah tambah nilai" yang perlu diteruskan oleh FDA.

Jerry berkata ada kes di mana proses kelulusan ubat yang lebih cepat akan memberi manfaat.

Sebagai contoh, dia menyebut kanak-kanak dengan sindrom Dravet yang telah menunggu kelulusan ubat untuk keadaan mereka.

Sebaliknya, Jerry prihatin terhadap opioid yang membunuh rasa sakit yang baru mendapat persetujuan yang cepat.

Sebagai contoh, beliau memetik kelulusan FDA 2014 pelepasan hidrokodon.

"Kami tidak mempunyai kekurangan narkotik di negara ini," kata Jerry. "Kita tidak perlu tergesa-gesa narkotik melalui proses itu. "

Baca lebih lanjut: Apa yang salah dengan ujian ubat kami»