Truvada untuk PrPP: Pakar Menimbang Dengan Cara Paling Baru untuk Mencegah HIV / AIDS

Truvada (emtricitabine dan tenofovir disoproxil fumarate), yang dihasilkan oleh Gilead Sciences, adalah ubat pertama yang diluluskan untuk mengurangkan risiko jangkitan HIV. Dalam profilaksis pra-pendedahan, atau PrPP, rejimen, orang HIV-negatif yang berisiko tinggi mungkin mengambil dos harian Truvada, yang telah terbukti mengurangkan risiko jangkitan mereka jika mereka terdedah kepada virus.

Rawatan PrEP bertujuan untuk digunakan bersama dengan kaedah pencegahan lain, seperti amalan seks yang lebih selamat, kaunseling pengurangan risiko, dan ujian HIV biasa.

advertisementAdvertisement

Dalam memberi lampu hijau kepada Truvada pada 16 Julai 2012, Pesuruhjaya FDA Dr Margaret A. Hamburg berkata, "Setiap tahun, kira-kira 50,000 orang dewasa dan remaja AS didiagnosis dengan jangkitan HIV, walaupun terdapat kaedah pencegahan dan strategi untuk mendidik, menguji, dan menjaga orang yang hidup dengan penyakit. Rawatan baru serta kaedah pencegahan diperlukan untuk melawan wabak HIV di negara ini. "

Lihat Infographic: Truvada PrEP untuk Lelaki yang Tidur dengan Lelaki »

A Work in Progress

Dr. Kenneth Mayer, seorang profesor tamu di Harvard Medical School dan pengarah penyelidikan perubatan di Fenway Institute Boston (sebuah pusat penyelidikan yang berdedikasi untuk menyediakan perkhidmatan perubatan kepada komuniti LGBT), menyatakan pendapat yang baik mengenai Truvada untuk pencegahan HIV-sambil menekankan penggunaan dadah untuk tujuan ini adalah di peringkat awal.

"Ia mempunyai potensi untuk membantu orang ramai," katanya kepada Healthline. "Beberapa ujian kawalan rawak menunjukkan bahawa ia menurunkan kejadian HIV, tetapi itu bukan perkara yang mudah. Ia pada hari-hari awalnya, dan ia hampir sama dengan hari-hari awal hormonal kontrasepsi. Kontraseptif hormon awal hanya progestin. Ia adalah dos yang sangat tinggi, dan itu mempunyai lebih banyak kesan sampingan … orang lebih bijak tentang bagaimana untuk memberikannya lebih kerap dan memodulasi bahan kimia. "

Dalam percubaan, Truvada telah membuktikan, secara keseluruhan, selamat dan diterima dengan baik, walaupun sedikit orang kecil menunjukkan beberapa kesan sampingan. Dan ramai pakar perubatan dan pakar HIV telah menimbulkan kebimbangan serius mengenai keupayaan pesakit berisiko tinggi untuk secara konsisten mengambil pil setiap hari-jika ia tidak diambil setiap hari, ia hilang keberkesanan, dan terdapat kebimbangan bahawa pematuhan yang buruk terhadap jadual harian boleh membawa untuk jangkitan HIV dan strain HIV yang tahan Truvada.

iklanAdvertisement

Dr. Mayer berkata adalah penting bagi penyedia penjagaan kesihatan untuk menentukan motivasi pesakit dan kesediaannya dipantau: "Ia bukan vaksin," jelasnya."Ia adalah komitmen untuk mengambil pil secara berkala."

Thomas D. Chiampas, Pharm. D., BCPS, AAHIVP, profesor pembantu klinikal dan ahli farmasi klinikal di University of Illinois College of Pharmacy, pada awalnya ragu-ragu mengenai penggunaan Truvada untuk PrEP. Tetapi selepas membaca hasil kajian dan bercakap dengan penceramah dan pelajar, dia menyuarakan sentimen Dr. Mayer.

"Saya rasa Truvada untuk PrPP, ketika selamat untuk pesakit dan diambil dengan tepat dengan kepatuhan ubat 100 peratus, berpotensi untuk mengurangkan jangkitan HIV dan dengan itu jangkitan AIDS. Di klinik kami, kami hanya melihat individu HIV-positif; oleh itu, kami tidak menetapkan Truvada untuk PrEP, "katanya." Saya percaya lebih banyak pendidikan diperlukan mengenai Truvada untuk PrEP - khususnya, menetapkan masa yang sesuai, penilaian faktor risiko, penilaian pematuhan, dan pemantauan makmal, "katanya..

Berita Berkaitan: Teori Perkembangan AIDS Baru Boleh Membawa Kepada Rawatan Baru »

Permainan Nombor

Menurut beberapa akaun, 1, 774 orang mengisi preskripsi untuk Truvada untuk PrEP antara Januari 2011 dan Mac 2013. Tetapi walaupun jumlah tersebut kelihatan rendah, ramai yang menerima ubat tersebut melalui ujian klinikal yang berterusan.

AdvertisementAdvertisement

Dan pada kira-kira $ 13, 000 setahun, Truvada untuk PrEP tidak datang murah. Walaupun kebanyakan syarikat insurans di U. S. merangkumi Truvada, keterjangkauan boleh menjadi isu jika seseorang mempunyai rancangan insurans tinggi copay. "Bagi ramai orang, ia tidak semestinya mahal, tetapi ia melibatkan orang yang menjadi pengguna yang bermotivasi, kerana seorang doktor mungkin perlu mendapatkan persetujuan terlebih dahulu dengan beberapa syarikat insurans," kata Dr. Mayer.

Dapatkan Cerita Di Dalam: Q & A dengan PrEP Pesakit Michael Rubio »

Pendidikan Kunci

Ada persetujuan di kalangan komuniti perubatan yang semakin meningkatnya tingkah laku seksual, dan lebih banyak pendidikan mengenai pencegahan HIV dan AIDS adalah penting.

Fenway Health adalah salah satu daripada beberapa kumpulan yang telah menerima geran pendidikan dan penyelidikan yang tidak terhad dari Gilead Sciences, menurut Dr. Mayer. "Kami telah menggunakan beberapa pembiayaan untuk mengadakan persidangan mengenai amalan terbaik dalam pencegahan HIV dan telah membangunkan beberapa bahan pendidikan untuk orang dalam komuniti, supaya mereka dapat dimaklumkan pengguna. Matlamat mereka adalah tidak mendorong orang untuk menggunakan PrEP, tetapi [untuk membiarkan mereka] tahu mengenainya. Jelas sekali, ini bukan jawapan bagi sesetengah orang, "katanya.

Fenway juga telah menjalankan penyelidikan sama ada orang mula menggunakan ubat itu, apa yang orang tahu tentangnya, dan kebimbangan apa yang mereka ada.

AdvertisementAdvertisement

Satu penemuan mata dari kumpulan tumpuan adalah bahawa sesetengah orang tidak selesa bercakap mengenai tingkah laku seksual mereka dengan doktor mereka, menurut Dr. Mayer.

"Ubat ini bukan sesuatu yang anda akan berikan kepada semua orang," kata Dr. Mayer. "Ia adalah individu yang mempunyai kelakuan seksual yang tidak dilindungi dengan apa-apa ketetapan, terutama jika mereka mempunyai rakan kongsi yang dijangkiti HIV, yang merupakan sasaran utama untuk menggunakan PrEP.Terdapat beberapa orang yang berkata, 'Baiklah, saya tidak akan selesa membentangkan tingkah laku saya kepada doktor saya, jadi saya tidak tahu bagaimana saya akan meminta. 'Itu satu kebimbangan. "Penemuan kumpulan fokus juga mendedahkan bahawa walaupun profil kesan sampingan dadah agak rendah, sesetengah individu merasakan bahawa risiko apa-apa kesan sampingan tidak boleh diterima jika mereka sebaliknya sihat," katanya.

Apakah Kesan Sampingan?

Mengakui bahawa tenofovir telah dikaitkan dengan masalah buah pinggang pada orang yang dijangkiti HIV, Dr. Mayer percaya bahawa kesan sampingan ini bukan merupakan kelemahan utama jika pesakit dipantau.

"Masalah buah pinggang yang diawasi oleh orang ramai cenderung untuk menjadi diri sendiri. Anda menghentikan pengambilan ubat, dan kreatinin [yang merupakan bukti disfungsi ginjal] kembali normal, jadi ia tidak seolah-olah orang secara automatik masuk ke dalam kegagalan buah pinggang yang tidak dapat dipulihkan, "jelas Dr. Mayer. mempunyai penyakit buah pinggang yang sudah sedia ada, atau, sebagai contoh, hipertensi yang tidak dirawat untuk jangka masa yang lama, jika mereka meneruskan ubat, mereka perlu dipantau dengan teliti. Kami melakukan fungsi buah pinggang dalam tempoh sebulan selepas orang mula mengamalkan ubat tersebut, dan kemudian jika ia kelihatan baik, kami melakukan pemantauan pada fungsi buah pinggang. Jadi itulah kesan sampingan yang penting. Ia tidak biasa walaupun; ia berada dalam julat 1 hingga 2 peratus bahawa orang terpaksa menghentikan pengambilan ubat kerana masalah buah pinggang dalam proses percubaan. "

IklanAdvertisement

Kesan sampingan lain yang dilaporkan dalam ujian termasuk penurunan berat badan (2 peratus), loya (2 peratus), dan sakit kepala (4 peratus), menurut Fenway Medical.

Ketahui Lebih Lanjut: Apakah Kemungkinan Saya Berjangkit HIV? »

Sikap yang Ragu-ragu dan Kelakuan Risky?

Banyak profesional perubatan bersetuju bahawa generasi dewasa muda yang aktif secara seksual lebih puas hati terhadap HIV dan AIDS daripada generasi sebelum ini.

Bagi kebanyakan tahun 1980-an dan awal 1990-an, kekurangan rawatan berkesan untuk AIDS menjadikan penyakit ini lebih menakutkan. Tetapi terapi semasa adalah sangat berkesan bahawa HIV / AIDS dilihat secara meluas sebagai keadaan kesihatan yang terkawal, bukan hukuman mati sekali. Dan ini boleh membawa kepada golongan muda yang lemah ketika datang ke amalan seks yang selamat.

Dr. Mayer menerangkan, "Orang muda mungkin merasa kebal dan wabak mungkin lebih senyap untuk mereka, kerana mereka tidak tahu orang yang mempunyai AIDS. Tahun lalu, ubat-ubatan mempunyai lebih banyak kesan sampingan dan orang lebih sakit. Di banyak bandar, anda boleh melihat orang yang anda rasa mempunyai AIDS … dan itu bukan perkara lagi. "

Oleh itu, satu kebimbangan utama untuk profesional perubatan adalah sama ada menggunakan Truvada akan membawa kepada amalan seksual yang berisiko - dan dengan itu meningkatkan risiko orang untuk STD lain.

Maurizio Bonacini, M. D., adalah profesor klinik bersekutu di University of California, San Francisco, dan pengarah program HIV-Hati di California Pacific Medical Centre. Dia sangat menentang Truvada untuk pencegahan AIDS: "Saya mendapati bahawa Truvada telah diluluskan untuk mencegah HIV.Jadi sekarang kita akan mempunyai orang-orang yang mempunyai risiko tinggi mengambil tablet dengan kepatuhan yang dipersoalkan, dan meletakkan diri mereka berisiko untuk HBV [hepatitis B], HCV [hepatitis C], HAV [hepatitis A], HSV [herpes simplex virus], HPV [papillomavirus manusia], dan apa-apa akronim lain yang akan mengatasi masalah kesihatan, "katanya

Fred Mayer, R. Ph., Presiden Perancang Perkhidmatan Farmasi Inc. (PPSI), sebuah syarikat bukan keuntungan California yang menawarkan sejumlah besar program kesedaran kesihatan untuk menggalakkan kesihatan awam dan pendidikan, memberikan jawapan kepada Truvada untuk pencegahan, tetapi merasakan bahawa tidak cukup dorongan promosi untuk menggunakan ubat bersamaan dengan kondom dan amalan seks yang lebih selamat.

"Saya rasa apa-apa perkembangan baru dalam ubat-ubatan preskripsi, terutamanya untuk AIDS, adalah hebat sebagai penyokong pengguna," kata Mayer. "Satu-satunya kelemahan yang saya lihat sebagai peguam bela pengguna dengan organisasi farmasi kesihatan awam ialah mereka mempromosikan ubat ini sebagai pencegahan AIDS dan harus mempromosikan ubat ini dengan penggunaan kondom, untuk pencegahan STD, STI, chlamydia, dan sebagainya, "katanya.

Chiampas bersetuju: "Orang berfikir, 'Baiklah, pil itu boleh saya ambil. 'Tetapi kaunseling pematuhan, susulan untuk makmal dan penilaian, ujian kehamilan, ujian hepatitis, penyakit kelamin, HIV-semua ujian itu perlu ditarik setiap dua hingga tiga bulan hingga enam bulan untuk kebimbangan keselamatan. "

Kembali ke Asas: Sejarah HIV / AIDS»

Jalan Baru untuk Pendidikan dan Kaunseling

Dari segi inisiatif kesihatan awam, media sosial memberikan peluang baru dan cabaran baru. Pada masa lalu, bahan untuk orang yang berisiko tinggi untuk AIDS disediakan di tempat mereka berkumpul. "Sebagai contoh, jika lelaki gay bertemu di bar atau kelab, anda boleh melakukan banyak pendidikan, anda boleh mendapatkan bahan di kelab-orang yang tahu di mana hendak pergi untuk merekrut orang untuk ujian dan kajian," kata Dr. Mayer..

Tetapi apabila semakin ramai orang sedang bersosial dan mencari rakan kongsi seks pada peranti genggam mereka, jangkauan mungkin lebih sukar.

"Kami telah belajar untuk menjadi kreatif," kata Dr. Mayer. "Cabarannya adalah bahawa organisasi yang pada masa lalu membantu menanamkan rasa masyarakat … tidak lagi kuat, kerana orang sedang berjumpa rakan dalam talian. Sebaliknya, dengan Internet anda juga boleh menawarkan banyak bahan pendidikan dan anda boleh mendidik orang dalam privasi rumah mereka. Ia adalah perkara yang memikirkan cara kreatif. "

Josh Robbins, aktivis HIV dan penyokong pesakit dan blogger, baru-baru ini telah melancarkan Panduan Prakar LGBT digital untuk Pencegahan HIV di Saya Masih Josh. "Saya kurang mendapat sokongan PrEP kerana saya tidak percaya bahawa itu adalah tempat terbaik untuk suara kita," kata Robbins. "Apa yang saya percaya ialah memberi orang kuasa untuk dimaklumkan dan kemudian membuat keputusan yang berpendidikan dengan doktor atau penjagaan kesihatan mereka penyedia. "

Robbins menerangkan, "Saya tidak mengatakan PrPP sesuai untuk semua orang, tetapi saya tidak mengatakan anda harus mengabaikan PrEP.Adalah penting, mungkin bagi saya untuk mengatakannya, kerana FDA tidak pernah menguji atau meluluskan kondom untuk seks dubur. PrEP adalah satu-satunya kaedah pencegahan yang diluluskan oleh FDA. Ia adalah satu-satunya di arsenal apabila kita bercakap tentang apa yang kita ada untuk pencegahan HIV … selagi anda mempunyai perbincangan yang berpendidikan dengan seorang doktor atau sesiapa yang menjadi pemegang kepentingan dalam membantu anda membuat keputusan, maka, sama ada saya bersetuju dengan keputusan anda atau tidak, pada penghujung hari saya gembira kerana anda mempunyai perbincangan itu. "

Chiampas dan salah seorang rakannya merancang untuk membuat tinjauan untuk pengamal am untuk melihat betapa selesa mereka merasakan Truvada. "Kebimbangan kami adalah pemantauan dan tindak balas yang sesuai, serta kaunseling," katanya.

Dia menambahkan bahawa orang yang menjalani rejimen PrEP harus dilihat oleh penyedia penjagaan kesihatan setiap dua hingga tiga bulan, akan diuji untuk HIV, fungsi buah pinggang, kehamilan, dan lain-lain. "Masalah pematuhan tidak boleh ditekankan cukup," katanya. mencegah penyebaran HIV antara homoseksual, heteroseksual, dan suntikan penggunaan dadah. "

Dan semua pakar menekankan bahawa walaupun PrEP adalah pilihan yang berkesan, tidak ada 100 peratus cara yang dijamin untuk mencegah jangkitan HIV yang dijangkiti seksual.

Masa Depan pencegahan HIV / AIDS

Sekarang bahawa hari-hari paling gelap dalam krisis AIDS telah berlalu, apakah masa depan rawatan dan pencegahan HIV kelihatan seperti?

Dr Mayer melihat gelas itu sebagai setengah penuh. "Kami berada pada titik yang menarik, satu saat aliran air di mana kita hav Konsep bukti yang merawat orang-orang terdahulu akan menjadikan mereka kurang berjangkit, dan kami mempunyai bukti bahawa untuk orang yang berisiko tinggi, mengambil ubat setiap hari sebelum dan selepas tingkah laku berisiko tinggi akan membuat mereka kurang berkemungkinan menjadi dijangkiti. Kami mempunyai alat baru dalam beberapa tahun kebelakangan, tetapi mereka tidak dilaksanakan secepat yang kami kehendaki. Ia akan mengambil masa. Banyaknya pendidikan profesional di media, banyaknya pendidikan awam, meneruskan perbincangan. "

Beliau menambah, "Tidak seorang pun dari kita yang bekerja di kawasan ini berfikir bahawa kita akan semestinya memberi ubat yang sama dengan cara yang sama sepanjang dekad yang akan datang. Terdapat beberapa kajian yang berbeza melihat: Bolehkah anda memberikan kurang ubat? Sekiranya anda memberi ubat yang berbeza yang mempunyai profil kesan sampingan yang berbeza? Bolehkah anda memberikan ubat dengan cara yang berbeza … seperti gel, cincin vagina, dan suntikan? Ia adalah masa yang sangat menarik. "

Chiampas menyimpulkan masa depan dengan kata-kata ini:" Kami fikir ramai pesakit … akan pergi ke pembekal perubatan keluarga mereka dan mereka mungkin berkata, 'Saya tidak positif, tetapi saya tidak monogami hubungan, jadi boleh saya dapatkan ubat ini? 'atau' Pasangan saya HIV positif dan pembekalnya hanya berkaitan dengan pesakit HIV, jadi saya boleh mendapatkannya melalui anda? "Di sinilah banyak pendidikan mungkin disasarkan."

Akhirnya, Dr. Mayer menegaskan bahawa Panduan Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengenai penggunaan PrEP alamat pasangan heteroseksual serta wanita yang ingin mengandung anak.

"Satu kajian di Afrika yang mendaftar [HIV-status] pasangan heteroseksual yang tidak disengajakan," katanya. "Ia adalah satu kajian yang besar dengan hampir 5,000 peserta. Sebahagian daripada memasukkan pakej dan bimbingan CDC adalah untuk pasangan heteroseksual menggunakan ubat ini. Ia sebahagian daripada bahagian yang lebih besar. Terdapat juga kajian yang menunjukkan bahawa orang yang dijangkiti yang menjalani rawatan menjadi kurang berjangkit. Keseluruhan idea kini menggunakan antiretroviral untuk pencegahan. Sebahagian daripada ini merawat orang yang dijangkiti lebih awal dan bekerja dengan mereka untuk mengekalkan kepatuhan supaya mereka kurang berkemungkinan menghantar. "

" Bahagian lain persamaan ini adalah untuk mengenal pasti riskiest orang yang tidak dijangkiti dan menawarkan mereka PrEP supaya mereka tidak dijangkiti di tempat pertama. "

Lihat Infographic: Truvada PrEP untuk Lelaki yang Tidur dengan Lelaki»