Mengapa Pill untuk Disfungsi Seksual Perempuan Tidak Mengambil
Isi kandungan:
Seks boleh dijual, tetapi setakat ini apa yang dipanggil "wanita Viagra" pil tidak.
Penjualan tidak bersemangat dan kritikan kuat untuk Addyi, "pil pink kecil" yang direka untuk meningkatkan keinginan seksual wanita. Kenapa begitu?
AdvertisementAdvertisementSebagai permulaan, para pakar berkata keseronokan seksual wanita tidak mendapat penghormatan sebagai masalah perubatan yang sah. Menurut Persatuan Perubatan Seksual Antarabangsa, kira-kira 10 peratus wanita di semua peringkat umur dipengaruhi oleh gangguan keinginan seksual yang hipoaktif (HSDD), satu bentuk disfungsi seksual yang dicirikan oleh sedikit keinginan untuk aktiviti seksual.
Jadi apabila Sprout Pharmaceuticals mengumumkan pembebasan Addyi (flibanserin) untuk merawat HSDD, implikasi dan jangkaan adalah sangat besar.
"Selalu ada harapan besar bahawa akan ada pilihan farmaseutikal bagi wanita yang berjuang dengan disfungsi seksual, dan khususnya dengan libido yang rendah, dan terdapat minat yang tinggi dalam hal ini sebagai [penyelesaian] yang potensial," Dr. Jonathan Schaffir, seorang OB-GYN di The Ohio State University Wexner Medical Centre, memberitahu Healthline.
Tetapi tidak lama selepas Addyi melanda pasaran pada bulan Oktober untuk para pengkritik mempersoalkan "pil pink merah yang sangat dijangkakan. "Artikel Perniagaan Bloomberg menggariskan penjualan awalnya yang rendah dan meragukan nilainya, terutamanya memandangkan kebimbangan mengenai keselamatan dan keberkesanannya.
Addyi terus menghadapi pengawasan kerana tidak mencukupi harapan pasaran. Tetapi beberapa pakar kesihatan wanita berpendapat bahawa ia berfungsi seperti yang diharapkan. Ia bukanlah ubat penawar yang dibina.
Read More: Dapatkan Fakta mengenai Disfungsi Seksual »
It's Not Viagra
Jangan panggil Addyi" Viagra wanita "di hadapan Dr. James Simon. Endocrinologist reproduktif yang terlibat dengan ujian klinikal awal untuk flibanserin telah menjadi lelah perbandingan antara ubat-ubatan yang mensasarkan sistem saraf pusat dan satu yang menaikkan aliran darah ke zakar.
"Perbandingan itu sangat memudaratkan dan tidak adil" kerana banyak sebab, Simon memberitahu Healthline. Kedua-dua ubat menggunakan mekanisme yang sama sekali berbeza untuk mempengaruhi sistem badan yang sama sekali berbeza untuk menangani pelbagai disfungsi yang sama sekali berbeza. Dalam erti kata lain, pitting Addyi terhadap Viagra berjumlah "epal dan oren," menurut Simon.
"Ini mengenai harapan yang tidak realistik berdasarkan Viagra yang tidak benar-benar berlaku kepada wanita, kesihatan seksual wanita, atau ubat-ubatan sistem saraf pusat," katanya.
Perbezaan biologi antara lelaki dan wanita menentukan bagaimana rawatan untuk disfungsi seks berfungsi; Maksudnya Matchi versus Viagra matchup tidak pernah menjadi perjuangan yang adil.
IklanAdvertisementIt mengenai harapan yang tidak realistik berdasarkan Viagra yang tidak benar-benar berlaku kepada wanita, kepada kesihatan seksual wanita, atau ubat sistem saraf pusat. Dr James Simon, endocrinologist reproduktifRawatan disfungsi seksual di kalangan wanita cenderung memberi tumpuan lebih kepada faktor-faktor emosional yang boleh menyumbang kepada masalah ini, oleh itu mengapa antidepresan sering dicadangkan sebagai pilihan rawatan. Malah, Addyi mula-mula dicipta sebagai antidepresan dan dibangunkan semula untuk menyasarkan HSDD.
"Penekanan ialah fungsi seksual wanita adalah rumit, dan saya berpendapat, lebih rumit, daripada lelaki," kata Schaffir, yang terlibat dalam percubaan flibanserin awal sebelum ubat itu diambil oleh Sprout. "Disfungsi erektil tidak hanya sangat biasa pada lelaki, tetapi ia merupakan isu yang sangat terukur yang diketahui orang sekiranya ia berfungsi. "
" Pada wanita, disfungsi yang paling biasa cenderung berada di sekeliling keinginan dan gairah, yang cenderung tidak dapat diukur, "kata Schaffir.
IklanDia menambah bahawa media tidak dapat menahan perbandingan yang cepat yang mengelirukan dan merosakkan prospek Addyi.
"Orang ramai memainkannya dari segi media … dipanggil 'wanita Viagra' dan 'pil merah muda', dan menyiratkan bahawa ia akan menjadi baik untuk semua jenis disfungsi seksual," kata Schaffir. "Saya fikir orang benar-benar mahukan cerita yang mengatakan terdapat ubat baru yang bermanfaat, tetapi mungkin ia terlalu kecil dan cerita-cerita itu harus diganggu … realisme. "
AdvertisementAdvertisementFear and Loathing di FDA
Salah satu kontroversi terbesar di sekitar flibanserin telah menjadi laluannya untuk mendapatkan kelulusan FDA. Addyi mengalami jalan yang sengit, setelah ditolak oleh FDA dua kali sebelum ini.
Mendapatkan cahaya hijau bergantung kepada beberapa peruntukan yang bertujuan untuk meningkatkan perlindungan pesakit dalam Strategi Penilaian dan Strategi Mitigasi Rugi (REMS). Strategi ini menggariskan latihan yang mesti dilakukan oleh pakar perubatan dan ahli farmasi untuk meresepkan dan menyebarkan dengan betul Addyi, yang telah mengatasi beberapa pengkritik dadah.
Walau bagaimanapun, pensijilan tambahan ini tidak luar biasa, Abby Yancey, PharmD, profesor profesion farmasi di St Louis College of Pharmacy.
Iklan"Sekarang terdapat lebih daripada 40 ubat yang Pentadbiran Makanan dan Dadah memerlukan pensijilan tambahan," Yancey memberitahu Healthline, "yang termasuk segala-galanya daripada rawatan penyakit genetik yang jarang berlaku kepada kanser dan skizofrenia. "
Pengguna juga boleh dimatikan oleh amaran kotak hitam Addyi, label paling parah yang FDA meletakkan pada pembungkusan untuk ubat-ubatan yang membawa risiko yang serius. Kesan sampingan seperti pening, loya, pengsan, dan keletihan dilaporkan dalam ujian klinikal. Ubat ini juga tidak boleh diambil dengan alkohol, yang boleh memperburuk gejala ini.
AdvertisementAdvertisementAmaran kotak hitam tidak boleh dianggap ringan, tetapi ia juga merupakan label yang percaya Simon dapat memberi inspirasi kepada ketakutan yang tidak berasas.Malah Cialis - ubat disfungsi erektil yang biasa digunakan - mempunyai amaran kotak hitam, katanya.
Walaupun pendekatan "FDA untuk keselamatan … adalah sangat konservatif," kata Simon, "mereka cuba melindungi orang ramai. "
Baca Lagi: Kehidupan Seks Sehat untuk Wanita»
Mengurangkan Harapan
Flibanserin bukan untuk semua orang. Khususnya, untuk wanita premenopause yang menderita HSDD yang keadaannya bukan disebabkan masalah kesihatan mental atau perubatan lain, masalah hubungan, atau penggunaan dadah lain.
"Ubat ini boleh memberi manfaat kepada sekumpulan wanita yang sangat spesifik," kata Yancey, "[tetapi] kebanyakan wanita tidak termasuk dalam kumpulan itu. "
Tambahan pula, wanita dalam kumpulan itu tidak mungkin mengalami perubahan yang sangat kuat dalam kehidupan seks mereka. Addyi tidak akan meningkatkan prestasi seksual, ataupun ia akan meningkatkan faktor lain yang mungkin menyumbang kepada disfungsi seksual. Paling penting untuk diperhatikan ialah manfaat Addyi adalah sederhana. Dalam ujian klinikal, Addyi didapati berfungsi lebih baik daripada plasebo, yang membawa beberapa skeptik untuk mempersoalkan sama ada ia benar-benar bernilai risiko dan usaha.
Kepada Simon, walaupun peningkatan sedikit dalam memuaskan pengalaman seksual bermakna.
"Terdapat salah faham bahawa peningkatan kecil pada Addyi di atas dan di luar garis dasar ditambah kesan plasebo adalah kesan kecil," katanya.
Dia memuji keupayaan dadah untuk membawa wanita lebih dekat dengan jumlah pengalaman seksual yang memuaskan setiap bulan yang normal untuk umur mereka.
"Ia memerlukan wanita daripada menjadi tertekan dan tidak mahu melakukan hubungan seks dengan apa yang digambarkan sebagai normal dan tidak menjadi tertekan," kata Simon. "Jika ubat mampu kembali seseorang ke julat normal dan pesakit mengatakan bahawa kesusahannya untuk tidak normal secara seksual hilang atau hampir hilang, apa lagi yang kita mahukan? "
JoAnn Pinkerton, profesor obstetrik dan ginekologi di University of Virginia Health System, mengatakan dia bercakap tentang Addyi setiap hari tetapi belum menulis banyak preskripsi untuknya lagi. Menurut Pinkerton, manfaat Addyi yang sederhana diperlukan pengambilan dan peruntukan harian seperti menjauhi alkohol mungkin tidak menarik bagi sesetengah pengguna.
"Sukar untuk wanita mengambil ubat mahal setiap hari untuk melihat sama ada ia akan berfungsi," katanya kepada Healthline. Satu kos preskripsi Addyi bulanan kira-kira $ 780 tanpa insurans.
Yancey juga menyatakan bahawa pesakit yang sudah berjuang untuk konsisten mengambil ubat tidak mungkin meneruskan dengan Addyi melainkan dia benar-benar percaya akan ada ganjaran.
"Data oleh CDC dan lain-lain menunjukkan kira-kira separuh daripada semua pesakit mengalami kesukaran mengambil ubat seperti yang ditetapkan, walaupun untuk ubat penting untuk mengawal diabetes, kolesterol, dan tekanan darah," katanya. "Pesakit mungkin tidak sampai ke tahap di mana dia akan melihat manfaat."
Menilai semula Addyi
Addyi hanya satu alat yang mungkin di dalam senjata untuk memerangi keinginan seksual yang rendah pada wanita. Pinkerton mengambil pendekatan atas ke bawah untuk kaunseling pesakit mengenai disfungsi seksual.
"Mencuba mengusik mana yang datang dari sini adalah langkah pertama," katanya.
Pinkerton memandang Addyi sebagai pilihan untuk wanita yang mengalami disfungsi seksual, tetapi kaunseling wanita yang berurusan dengan disfungsi seksual melibatkan lebih daripada sekadar mencadangkan pil. Pinkerton menganggap tekanan hidup pesakitnya, masalah hubungan, dan faktor lain yang boleh menyumbang kepada kehidupan seks yang tidak memuaskan.
"Saya fikir ia pilihan yang bagus," katanya. "Saya tidak teragak-agak untuk menetapkannya. "
Walaupun terdapat kebimbangan, terdapat optimisme di kalangan pakar penjagaan kesihatan seperti Pinkerton yang mendapati Addyi menjadi rawatan inovatif untuk HSDD dan dengan sukacitanya melihat lebih banyak perhatian dilaburkan ke arah kesihatan seksual wanita. Sebagai contoh, Schaffir melihat Addyi sebagai model untuk ubat disfungsi seksual masa depan.
Kami kini mempunyai rawatan yang diluluskan FDA untuk keinginan seksual yang rendah, yang menakjubkan, dan kami perlu mencari tempatnya dan kapan dan bagaimana untuk menetapkannya. Dr. JoAnn Pinkerton, Sistem Kesihatan Universiti Virginia Pinkerton juga teruja dengan dialog yang boleh memberi inspirasi kepada Addyi. Dia meramalkan bahawa Addyi akan membantu wanita menjadi lebih bijak mengenai HSDD dan menggalakkan mereka terlibat lebih banyak perbincangan dengan pembekal mereka tentang mencari rawatan terbaik untuk disfungsi seksual.
"Kami kini mempunyai rawatan yang diluluskan oleh FDA untuk keinginan seksual yang rendah, yang menakjubkan, dan kami perlu mencari tempat dan kapan dan bagaimana untuk menetapkannya," katanya.
Keraguan Addyi boleh beralih kerana maklumat lebih banyak tersedia.
"Semua orang perlu berkongsi tanggungjawab menggunakan dadah dengan betul, untuk menggambarkan mereka dengan betul kepada media dan kepada pesakit dan jujur tentang hakikat bahawa tidak ada ubat yang sempurna," kata Simon.
Baca Lagi: Dapatkan Fakta mengenai Penyakit Menular Seksual »
